▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

因成本上漲、原料藥短缺、停產等原因，81家藥企的215個藥品申請撤網

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大批藥品停產撤網

11月16日晚，甘肅省公共資源交易局發布《關于對申請撤廢藥品取消中標掛網資格有關事宜的通知(第36批)》指出：

近期有81家企業的215個藥品因生產線改造、成本上漲、原料短缺、停產等原因提交撤廢申請，無法保障甘肅省醫療機構的正常供應。據賽柏藍梳理，其中有177個藥品的撤廢原因是停產。

據賽柏藍梳理，此次申請撤廢的藥品有阿莫西林干混懸劑、阿奇霉素顆粒、鹽酸阿扎司瓊注射液、安絡痛片、氨酚偽麻那敏片、注射用促肝細胞生長素、丹參注射液、多西他賽注射液、感冒清膠囊、鹽酸雷尼替丁片、馬來酸氯苯那敏片、氯雷他定片、沙丁胺醇氣霧劑、注射用胸腺五肽等。

根據通知，這一批次有9個獨家品種(10個品規) 申請撤廢，如：

成都迪康藥業股份有限公司的寶咳寧顆粒、沈陽雙鼎制藥有限公司的鼻通滴鼻劑、浙江震元制藥有限公司的撲爾偽麻片、哈藥集團世一堂制藥廠的冠心泰丸、信合援生制藥股份有限公司的貓爪草膠囊、西安必康制藥集團有限公司的平潰散、內蒙古惠豐藥業有限公司的小兒雙解止瀉顆粒、貴州太和制藥有限公司的血脂平膠囊、天大藥業(珠海)有限公司的脂康顆粒(8g*6、8g*10)。

不難看出，申請撤廢的獨家品種以中成藥為主。此外，本次申請撤廢的還有28個品種30個品規的甘肅省獨家中標掛網藥品，以及175個其他撤廢藥品。

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其他劑型、規格替代供應

針對上述藥品，甘肅省公共資源交易局在通知中提出，獨家或獨家中標藥品，醫療機構可選擇同功能主治替代藥品采購；其他撤廢藥品，甘肅省平臺有同品種、不同規格或劑型中標掛網藥品可保障供應。

通知指出，自2020年11月20日起， 將取消暫停撤廢藥品的中標掛網資格，并按照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》的相關規定給予企業相應等級的誠信考核——其中新增陽光掛網藥品在1年內撤廢的，1個藥品記不良記錄1次，掛網1年至2年申請撤廢的，按批次誠信考核；已掛網兩年及以上的免于誠信考核。

而因不可抗力等原因、 藥監局撤銷批準文號、企業關停并轉等原因申請撤廢的，原則上可免于處理。不過，如若企業提供虛假暫停、撤廢申報資料以免于誠信考核的，一經核實，從重追加處理。

針對同一品種，不同規格和劑型的相關問題，遼西國藥連鎖有限公司執業藥師李思博從專業角度向賽柏藍分析指出，同一個藥品有不同規格，如片劑有10毫克，20毫克的，就是藥品的每片劑量不同。如降壓藥，個人可以根據自身情況，在醫生的指導下選擇合適的規格。不同規格對于患者來說，選擇的余地大些，服用方便。

具體來說，企業開發不同劑型和規格的藥品，對于患者來說服用劑量好掌握，可根據自身病情，服用合適的劑量，當然必須在醫生的指導下進行；對于醫生來說，因人開藥，服用劑量精準，使藥品在正常、合適的劑量范圍內發揮最大的功效；對于顧客來說，不至于將片劑掰開服用，因為有些藥物片劑不能掰開，如緩釋片、控釋片等；對于企業來說，品規越多，更方便顧客，藥店也容易經營，能吸引更多的顧客。對藥品走向市場更方便，更有利。

至于不同劑型的藥品，顧客可以選擇適宜的劑型，使用起來更方便，如兒童可以優先選擇口服液，口服劑型更安全，方便，注射劑則見效快。

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藥品撤網，企業權衡的結果

就大批藥品停產撤網的問題，一位國內藥企高管對賽柏藍表示，此前企業為了中標報價過低，隨著各項成本的上漲，中標價卻過低，企業自然就沒法做了。

有行業人士對賽柏藍分析指出，在企業撤網的背后實際上是收入和成本的權衡問題。

任何一家藥企，即便是生產獨家品種的藥企，都需要面臨產出與收入的權衡，當然處于不同發展階段的藥企對于產出和收入的要求不同——有的藥企因為仿制藥在政策層面面臨的多重壓力，已經轉向創新藥，不再在微利層面經營，也有的藥企認為只要一個品種不賠錢，就可以做下去，主要是將其作為產品線的補充，同時開發其他市場體量更大，仍處于上升期的品種。

招商銀行研究院在一份行業研究深度報告中指出，隨著醫保集采、4+7 帶量采購、仿制藥一致性評價等一系列法規制定，低端仿制藥價格大幅下滑、市場集中度逐步提高，倒逼企業拋棄傳統低端仿制路線，走上高端仿制藥、創新藥研發的道路。

2019年NMPA新藥臨床申請適應癥占比中，抗腫瘤藥物占據申請的一半以上，數據顯示該賽道已經成為創新藥研發中最受重視，競爭最激烈的賽道。

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藥品撤網，愈發普遍

據梳理，藥企申請產品撤網的一般理由是原料上漲、生產線改造、藥品批文被收回等原因。

此外，有不少省份在藥品申請取消產品掛網資格的同時，還會要求企業遞交全國統一不供貨承諾函，也就是說，這些申請撤網的藥品，在全國均不能供應了。

藥品因為成本上漲、停產等原因申請撤網的現象并不罕見，據賽柏藍梳理，截止目前，僅藥企主動申請撤網的藥品就超過1000個，且以基藥和低價藥等為主。

肝素鈉注射液、鹽酸布比卡因注射液、雙黃連顆粒、清開靈注射液、鹽酸貝那普利片、克拉霉素膠囊、復方卡托普利片等都是常見的撤網品種。

除企業因為種種原因主動申請撤網外，由于國家組織藥品集中帶量采購未中選且不愿意接受降價，由于同品種仿制藥過一致性評價企業滿3家，由于不愿意接受全國價格聯動，由于長期在招采平臺沒有采購記錄等等原因，藥企產品撤網的現象可謂普遍。

隨著各省藥品招采平臺的改革，這一現象或將進一步持續。

附：第36批撤廢藥品名單