▍來源/賽柏藍

▍作者/阿妮婭

醫保基藥或成為代理體系中的雞肋，好開發但不賺錢

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基藥最新消息傳出

昨日，國家基藥管理辦法征求意見討論會議紀在業內流傳。明年基藥調整重點考慮方向也由此傳出：

1、傳染病方面用藥；

2、慢病以及癌癥、腫瘤轉慢病用藥；

3、常見疾病用藥；

4、以疾病為主導方向，確實患者無藥可用，需要對癥治療的，要選擇最合適的范圍；

5、主要看產品價值，臨床終點指標的改善，能夠使患者的長期生命質量提高，以能治愈為標準。

與會企業代表也提出建議：

1、基藥數量滿足900個：希望基藥目錄的擴充數量達到986的醫院配備比例要求。如果按照全國每家三甲醫院平均1500個用藥品種來算，基藥數量要滿足900個才能滿足政策要求。

2、放開限制：建議能夠放開基藥目錄的規格限制，按照給藥途徑劑型管理，像注射劑水針、粉針和脂微球等不再區分，視同納入。

3、直接進醫保：建議納入基藥目錄的產品都直接納入醫保目錄，以此來體現基藥的價值。

4、與藥物綜合評價證據相結合：

5、優先考慮使用金額大于10億元的品種

6、希望能多增補中成藥，使中、西藥比例平衡。

如今，隨著兩保合一、分級診療、基層配備使用一定比例非基藥等政策，基藥的特征不再明顯，基藥目錄的作用被無形間削弱，但其仍然是企業謀求進入的目錄之一。

邕江藥業營銷總監黃勇向賽柏藍分析：實際上基藥的落地和執行比較徹底，各家醫院對于基藥的使用有行政層面的考核，也符合對醫院的藥占比和醫保資金的控制要求；因此基藥在進院的開發和覆蓋上有優勢，對于企業來講，進入基藥目錄則面臨著廣覆蓋。

他進一步解釋：一些尚未進入基藥目錄或是準基藥產品，因為沒有基藥的身份，整個經營體系和代理體系對品種的經營難度是比較大的，因為各家醫院對于基藥的配比有剛性需求；相反，如果進入基藥了，則意味著維護和推廣宣傳的成本大幅下降，無論基層醫療機構還是等級醫院，都會廣覆蓋和廣泛使用。

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基藥目錄疊加帶量采購，代理商危機

從本次基藥調整的重點方向來看，有臨床價值高價藥也可以考慮納入基藥目錄，也就是說，基藥制度的思路已經從「保基本」到「保臨床價值」轉變，從注重廉價轉變為綜合考慮藥物的臨床價值和藥物經濟學效益，基藥目錄的調整思維已經發生深刻轉變。

對此，黃勇表示：這種思維的變化很大程度是為了解決分級診療的基藥問題；以往的基藥只能在基層使用，等級醫院幾乎不能使用，因此很多等級醫院的專家處方到社區、到縣醫院，或者回到當地，就無法繼續按照處方開藥——等級醫院的處方可能都是非基藥類的。而基層全是基藥，無形中造成了分級診療的斷檔，現在的調整會對分級診療有很好的推動，也會促進患者的用藥穩定性。

在本次藥交會上，賽柏藍了解到，代理商們最關注的點就是兩個：國基品種和國談品種。國家明確，國基品種和國談品種要優先采購，因此每個醫院的藥事會都明確，開會只討論國基國談品種。而對于代理商來說，藥品最大的價值就是進院，銷售本質上也不需要創新，只要進院自然就有銷量。

“無論是基藥，還是醫保，現在基本上是逢進必談價格，或是準入的狀態是以醫保支付和價格體系來確定的，再疊加帶量采購效應，這會面臨藥品商業價值的下降問題。”黃勇坦言：醫保基藥成為代理體系中的雞肋，好開發但不賺錢。

他解釋：基藥本身的定義是產品成熟，用藥經驗成熟，不良反應較少，這是做基藥的基本原則，因為其要解決最廣大老百姓的利益醫療需求，獨家品種進基藥畢竟是少數；只要進了基藥，則意味著與醫保基本重疊——畢竟基藥品種未進醫保的，已經是極少數；進入醫保面臨的就是醫保支付價的急劇下降，起步至少50%。

而進入基藥和醫保，就面臨本省內的放量和全國的放量問題，量肯定會增加，如果進入省內銷售金額排名的Top50或者Top100名，根據帶量采購的邏輯，則很有可能被帶量，企業直接供貨，代理商就基本出局——這是一個組合拳的邏輯。黃勇表示。

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是否擠壓非基藥空間？

按照會議流傳消息：按照目前全國每家三甲醫院在用藥平均1500個品種計算，基藥數量900個才能滿足政策要求。在986的背景下，這是否會極大擠壓非基藥產品的生存空間？

黃勇算了一組數字：等級醫院的1500個品種，至少有900個是基藥，那么剩下600個非基藥，按三七開，30%是中成藥，70%是化藥，那么化藥也僅剩400個左右了，再刨除兩三百個全球新化合物和原研企業和外資藥企的新特藥，留給內資企業的也只有一兩百個生存機會了。

此外，需要注意的是，經濟性是藥品會否納入基本藥物目錄的主要考量因素。腫瘤的治療越來越向慢性病治療趨同，基本醫療機構理應該配備越來越多的腫瘤藥品，以備患者使用，但總體來說，腫瘤藥物的價格較高，且都是獨家產品，未來是否會有更多的腫瘤藥物納入基藥仍然值得衡量。

基藥本身的概念，就是廣覆蓋、惠民、價格低、用藥成熟、不良反應少，如果剛剛上市的腫瘤新藥，沒有很強的降價動力，即使進入基藥，也違背了基藥的初衷。黃勇認為，過專利期的品種，如果是原研企業或者是國產的企業，他們的研發和報批成本基本上已經掙回來了。現在的成本主要是工業成本，所以它們具備進入基藥之后降價的先決條件。而新藥仍然需要漫長的回報期，很難有降價動力，也無需進入基藥。

綜合來看，國產仿制藥比較成熟，療效經過確認，有降價空間的過專利期藥品，會更有可能進入基藥。

隨著國家對基藥的關注提上日程，會進一步強化基藥目錄的作用，這也或使未來的臨床用藥格局出現新一輪洗牌。