6月10日，先聲藥業集團有限公司（以下稱：先聲藥業）向港交所遞交主板上市申請，摩根士丹利及中金公司擔任其聯席保薦人。

先聲藥業成立于1995年，是一家集藥品研發、生產與銷售為一體的新型藥業集團。2007年4月20日，先聲藥業成功登陸美股市場，募集資金2.26億美元，市值超過10億美元，成為首家在紐交所上市的中國化學生物藥公司。2014年，先聲藥業完成私有化，從美股退市。

30款產品已上市

成立25年來，先聲藥業專注于腫瘤、中樞神經系統和自身免疫三大疾病領域的藥物研發、生產及商業化，并形成了豐富的產品管線。

其中，在腫瘤疾病領域，先聲藥業擁有恩度（重組人血管內皮抑制素注射液）、捷佰舒（注射用奈達鉑）、捷佰立（培美曲塞二鈉）和中人氟安（5-氟尿嘧啶植入劑）等5款上市產品；在中樞神經系統疾病領域，先聲藥業擁有包括必存（依達拉奉注射液）在內的3款上市產品；在自身免疫性疾病領域，先聲藥業擁有以艾得辛（艾拉莫德片）及英太青（雙氯芬酸鈉緩釋膠囊和凝膠）為核心的4款上市產品。

此外，在心血管疾病領域，先聲藥業有舒夫坦（瑞舒伐他汀鈣）等3款產品上市，以及在抗感染疾病領域先聲藥業擁有包括安信（注射用比阿培南）、再林（阿莫西林）和再立（克阿比多爾分散片）在內的15款上市產品。

據招股書披露，先聲藥業的營業收入由2017年的38.68億元增長至2019年的50.37億元，年復合增長率為14.1%，凈利潤由2017年的3.50億元增長至2019年的10.04億元，年復合增長率達69.2%。其中，在2019年先聲藥業腫瘤疾病產品的銷售額達15.69億元，占比同期藥品銷售總額的32.7%；中樞神經系統疾病產品的銷售額為9.37億元，占比同期藥品銷售總額的19.5%；自身免疫疾病產品的銷售額為8.14億元，占比同期藥品銷售總額17.0%。

Keytruda聯合化療一線治療膀胱癌一項III期研究未到達主要終點

6月9日，默沙東宣布其Keytruda聯合化療較標準化療方案用于一線治療晚期或轉移性尿路上皮癌（膀胱癌）的III期KEYNOTE-361研究未到達總生存期(OS)或無進展生存期(PFS)的雙重主要終點。 Keynote-361(NCT02853305)是一項涉及1010例患者的隨機、開放標簽的III期臨...

近50款創新藥在研

據招股書披露，截至目前先聲藥業已有近50款處于不同開發階段的在研創新藥產品，包括小分子藥物、大分子藥物和CAR-T細胞治療，其中超過10款在研創新藥產品處于臨床階段、已遞交新藥申報或者已經獲批。

先聲藥業創新藥在研管線

其中值得關注的是，2020年至2021年，先聲藥業或將上市的3款重磅創新藥產品：1類創新藥依達拉奉右莰醇注射用濃溶液（依達拉奉復方制劑）、PD-LI抑制劑KN035 (Envafolimab)和進口創新藥Orencia（阿巴西普注射液）。

依達拉奉右莰醇注射用濃溶液，是一款由先聲藥業歷經十三年自主研制開發的具有自主知識產權的一類創新藥，有望成為近5年來全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥。相比其他腦卒中治療藥物，依達拉奉右莰醇注射用濃溶液具有明顯療效優勢。

KN035 (Envafolimab)是一款由康寧杰瑞開發的皮下注射的PD-L1單抗。2020年3月，先聲藥業與康寧杰瑞及思路迪醫藥簽訂合作協議，該協議授予先聲藥業在中國營銷及推廣KN035在所有腫瘤適應癥的獨家權利。目前先聲藥業及其合作伙伴正在中國進行KN035的dMMR/MSI-H結直腸癌及其他晚期實體瘤的II期臨床試驗及晚期BTC的III期臨床試驗，同時在美國和日本進行I期臨床試驗。預期2020年下半年在中國遞交新藥上市申請，2021年獲批上市?！?/p>

阿巴西普注射液是一款由BMS開發的CTLA4-Fc融合蛋白，可與TNF-α抑制劑以外的其他DMARDs（比如甲氨蝶呤）聯用，用于治療DMARDs療效不佳的中重度活動性類風濕關節炎患者。該藥物已于2005年首次獲批在美國上市，2020年1月在中國獲得進口藥品注冊證，成為中國首個及唯一獲批準銷售的CTLA4-Fc融合蛋白，也是全球自身免疫疾病領域首個也是目前唯一一種T細胞選擇性共刺激免疫調節劑。

點亮“在看”，好文相伴