客服微v信：
手機(jī)APP
移動(dòng)版
Keytruda聯(lián)合化療一線治療膀胱癌一項(xiàng)III期研究未到達(dá)主要終點(diǎn)
6月9日，默沙東宣布其Keytruda聯(lián)合化療較標(biāo)準(zhǔn)化療方案用于一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（膀胱癌）的III期KEYNOTE-361研究未到達(dá)總生存期(OS)或無進(jìn)展生存期(PFS)的雙重主要終點(diǎn)。 Keynote-361(NCT02853305)是一項(xiàng)涉及1010例患者的隨機(jī)、開放標(biāo)簽的III期臨
計(jì)劃招募3300人！GSK重組帶狀皰疹疫苗啟動(dòng)上市后研究
6月5日，GSK啟動(dòng)重組帶狀皰疹疫苗上市后安全性監(jiān)測(cè)研究，計(jì)劃在國(guó)內(nèi)招募3300例受試者。 重組帶狀皰疹疫苗于2019年5月獲得NMPA有條件批準(zhǔn)上市，用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預(yù)防。同時(shí)要求申請(qǐng)人繼續(xù)全面做好上市后研究，及時(shí)開展藥物警戒、更新國(guó)內(nèi)外臨床安...
6月9日，默沙東宣布其Keytruda聯(lián)合化療較標(biāo)準(zhǔn)化療方案用于一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（膀胱癌）的III期KEYNOTE-361研究未到達(dá)總生存期(OS)或無進(jìn)展生存期(PFS)的雙重主要終點(diǎn)。
Keynote-361(NCT02853305)是一項(xiàng)涉及1010例患者的隨機(jī)、開放標(biāo)簽的III期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估Keytruda單藥、Keytruda+化療較標(biāo)準(zhǔn)化療用于一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的療效和安全性。研究主要終點(diǎn)為OS和PFS，次要終點(diǎn)包括應(yīng)答持續(xù)時(shí)間、疾病控制率、總應(yīng)答率和安全性。
研究最終分析結(jié)果顯示，接受Keytruda聯(lián)合化療（順鉑/卡鉑+吉西他濱）治療的患者OS和PFS有所改善，但沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Keytruda單藥治療組因?yàn)榻M合療法的失敗，未進(jìn)行正式統(tǒng)計(jì)分析。該研究未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在以后的醫(yī)學(xué)會(huì)議上進(jìn)行公布，并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行討論。
百奧泰「阿達(dá)木單抗」降價(jià)，一季度銷售額約1900萬
6月9日，青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整阿達(dá)木單抗注射液（格樂立）中標(biāo)價(jià)格的通知》根據(jù)百奧泰生物制藥股份有限公司的申請(qǐng)，現(xiàn)對(duì)阿達(dá)木單抗注射液（40mg/0.8ml*1支/盒）中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，價(jià)格由1160元/支調(diào)整為1150元/支，調(diào)整后的價(jià)格即日...
膀胱癌是指發(fā)生在膀胱黏膜上的惡性腫瘤，是泌尿系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤，也是全身十大常見腫瘤之一。尿路上皮癌是最常見的膀胱癌類型，起源于膀胱內(nèi)部的尿路上皮細(xì)胞。據(jù)估計(jì)，2018年全球新增的膀胱癌確診病例超過54.9萬例，死亡人數(shù)接近20萬例。美國(guó)2020年預(yù)計(jì)新增膀胱癌確診病例將超過8.1萬例，死亡病例將達(dá)到1.8萬例。晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌(IV期)的5年生存率估計(jì)約為5%。
點(diǎn)亮“在看”，好文相伴
20年來首個(gè)全新機(jī)制抗流感新藥！羅氏Xofluza在中國(guó)申報(bào)上市
6月10日，羅氏在中國(guó)提交的流感藥物瑪巴洛沙韋片（英文商品名：Xofluza）上市申請(qǐng)獲得CDE受理。 Xofluza是一種First-in-Class的口服抗病毒藥物，服用一次即可見效，可治療對(duì)奧司他韋耐藥的病毒株和禽流感病毒株。Xofluza不同于靶向神經(jīng)氨酸酶的抗流感藥，它通...
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
京公網(wǎng)安備 11010802031568號(hào)
