▍來源/賽柏藍

▍作者/阿妮婭

40個品種正式開標，價格新低……

正式開標，降價近國采

今日（11月25日），山東省首批帶量采購40個藥品正式開標，據山東帶量采官網直播公開內容以及業內知情人士透露：此次山東集采平均降幅達50%以上，有近十個品規降幅達到90%，而降幅最大的為山東裕欣藥業有限公司的注射用蘭索拉唑注射用無菌粉末30mg1瓶/瓶，達到98.58%。

10月11日，山東省官宣：40個品種帶量采購開始執行。據賽柏藍梳理，阿司匹林、硝苯地平、美托洛爾、氟桂利嗪、奧美拉唑、雷貝拉唑、復方甘草酸苷、蘭索拉唑、左氨氯地平等常用品種均在山東此次的集采范圍內。40個品種中有27個注射劑型，13個口服劑型，注射劑型的占比超過三分之二，與二輪國家集采主要以口服劑型為主，區別明顯。

據悉，本次集中帶量采購包含治療心腦血管、腫瘤等疾病的40個藥品，涉及市場份額達50億元。參與山東集采的企業有368家，涉及產品1075個。山東是目前全國各省份單次組織帶量采購藥品品種最多、涉及金額最大的省份。

當天上午應參加現場加密報價的企業321個，產品585個。解密成功的企業數320個，產品數584個。其中第一評審組產品24個，第二評審組產品560個。

官方報道顯示，自2019年以來，山東先后落實了三批、112種國家集采藥品的中選結果，藥品價格平均下降50%以上，最高降幅超過90%，每年能節約藥費負擔27.54億元，改革惠民效果顯著。此次省級組團帶量采購，將進一步惠及參保群眾。

兩個評審組，價格創新低

從目前業內流傳的山東省帶量采購中選結果來看，企業報出的降價幅度較大，不少產品的價格創了新低。

風云藥談分析，像帕瑞昔布鈉、泮托拉唑口服、泮托拉唑注射劑此類第四批國采熱門產品，如果本次入圍第四批，價格也基本在本次基準上下。此外，已經有幾個產品的價格直接打到底了，換句話說，在其他省份的帶量采購，其他企業就目前的這個價格也很難參與了。

這基本符合國家對地區帶量采購的期待——國采品種的遴選底線是過一致性評價，若產品暫時未過一致性評價，可以先由地方進行帶量采購，若是隨著過評產品的增多，逐漸符合了國家帶量采購的條件，也許會被調入國家帶量采購范圍，此時地方集采的采購價格，就自動成為國家醫保局的摸底信息，幫助進一步摸清企業的真實成本，預估企業的降價幅度。

山東省此次將產品進行評審分組，過保護期專利藥品、一致性評價參比制劑、通過質量和療效一致性評價的仿制藥品、按照化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品、納入《中國上市藥品目錄集》的藥品以及我國境內生產獲得美國、歐盟（德國、法國）、英國、加拿大、澳大利亞、日本認證的藥品為第一評審組；其他進口藥品、國產仿制藥品為第二評審組。

某種程度上，山東省的醫藥資源在全國范圍內位居前列，將原研藥和過評藥分組帶量，避免其和國產仿制藥進行無底線的價格廝殺，但也一定程度上也限制了其降價潛力——綜合來看，第一層次的價格降幅在26%左右，遠遠低于第二層次的平均降幅。

此外，上述評審規則將經濟技術分和報價做了平衡——如果經濟技術分理想，價格合理，則有很大可能入圍；不能僅憑經濟技術分來取得絕對優勢，必須考慮競爭對手的價格。這是山東省對雙信封制度改良升級的創新之處，也被其他地區所借鑒。

哪些品種，價格跳水？

據業內流傳消息，不少企業報出超90%的超低價降幅，福建省閩東力捷迅藥業的注射用胞磷膽堿鈉(0.25g)降幅達96.99%；成都百裕制藥的注射用蘭索拉唑（30mg)降幅97.22%，報價1.59元/支……

比如第四批集采熱門品種注射用帕瑞昔布鈉，湖南賽隆藥業報出 3.33 元/支的價格，降幅 93%，雖然其未通過一致性評價，難以獲得第四次集采入場券，但可通過大幅降價獲得山東集采第二評審組的中選機會。

此外，作為省級及地方帶量采購的常客，有2 個質子泵抑制劑（PPI）價格跳水明顯。

據insight數據，就注射用奧美拉唑鈉這一品種來看，有 62 家企業符合申報條件，蘇州二葉的注射用無菌粉末劑型（40mg）報出了 0.84 元/支（原掛網價10.03 元/支），降幅達到 91%。

注射用艾司奧美拉唑鈉有 24 家企業參加集采，重慶迪康、山東羅欣、宜昌東陽光降幅均超過 80%，宜昌東陽光 20mg 報價 4.2 元/支，降幅 88%；羅欣藥業 40mg 報價 3.6 元/支，降幅 96%。

近幾年來中國公立醫療機構終端注射用艾司奧美拉唑鈉銷售規模逐年上漲，2019年突破30億元，同比增長17%。

此外，泮托拉唑口服常釋劑型（40mg）和泮托拉唑注射劑（40mg）也分別有企業報出了0.67元/支、2.71元/7片/盒，3.8元/7片/盒的價格。

米內網數據顯示，注射用泮托拉唑鈉在中國公立醫療機構終端的銷售峰值接近90億元，之后持續下滑，但在2019年仍是年銷超過50億元的重磅單品。

2019年中國公立醫療機構終端PPI注射劑市場規模超過200億元。目前7款PPI注射劑有企業布局一致性評價，其中有6款申報企業數達3家及以上。今年以來已有江西、青海、福建、濮陽、武漢等省市公布集采結果，奧賽康、東陽光藥、正大天晴、齊魯等多個PPI注射劑降價換市場。

此次山東省帶量采購的降幅明顯，又有不少品種為第四批國采的熱門品種，或會給國采和其他省份帶來價格參考意義。

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