▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

五省市帶量采購結果公布，共15個品種有企業中選，最高降幅83.54%

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五省市集采結果公布，最高降幅83%

近日，渝黔滇湘桂五省區市采購聯盟集采結果開標，哌拉西林他唑巴坦、頭孢他啶、泮托拉唑鈉、左卡尼汀、鹽酸川芎嗪、生長抑素、奧硝唑氯化鈉、玻璃酸鈉、雷貝拉唑鈉、溴已新、美洛西林、頭孢噻肟、噻托溴銨、替加環素15個品種有藥企中選，涉及187個品規。

賽柏藍將擬中選結果與五省市正式集采方案納入的17個藥品名單對比后發現，丙戊酸鈉、奈達鉑兩品種沒有企業中選。

據梳理，本次擬中選的藥企分為第一和第二質量層次，共涉及珠海聯邦制藥、瑞陽制藥、重慶科瑞制藥、江蘇奧賽康藥業、揚子江藥業、東北制藥集團沈陽第一制藥、上海景峰制藥、國藥控股分銷中心、浙江仙琚制藥、正大天晴藥業集團、江蘇豪森藥業集團等。

根據官方信息，此次集采藥品價格平均降幅達54.20%，最高降幅為83.54%。以注射用替加環素為例，后續患者使用一支注射用替加環素，可節省約113.16元。按照約定采購量計算，五省區市一年可節省約12.65億元，重慶市一年可節省約5.06億元。

根據五省市發布的擬中選結果通知，本次擬中選結果公示截止時間為昨日（11月28日）18時，也就是說，隨著公示的到期，本次中選的正式結果將于不久后出爐。

根據五省市集采方案的規定，藥企在中選后放棄中選資格可能會被視為違規。不難看出，上述中選結果大概率不會出現變動。

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西南、中南地區首個采購聯盟

10月14日，《重慶市 貴州省 云南省 湖南省 廣西壯族自治區 第一批常用藥品聯合帶量采購文件（征求意見稿）》公布，共涉及苯磺酸左氨氯地平、哌拉西林他唑巴坦、頭孢他啶、泮托拉唑鈉、左卡尼汀、鹽酸川芎嗪、生長抑素、奧硝唑氯化鈉、雷貝拉唑鈉、美洛西林、頭孢噻肟和替加環素等18個臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的常用藥。

據官方介紹，此次聯合帶量采購選擇的是臨床用量較大、采購金額較高的藥品，涉及抗微生物、消化系統、泌尿系統、心血管系統、呼吸系統等多個治療領域。

10月19日，五省市正式發布聯合采購方案，納入集采方案的藥品變為17個，與征求意見稿相比，少了苯磺酸左氨氯地平。

據了解，渝黔滇湘桂五省區市采購聯盟，由重慶市率先牽頭開展，是西南、中南省區市首次藥品聯合帶量采購新機制和新路徑的嘗試和探索，具有一定試驗和示范帶動效應。

采購主體主要為重慶市、貴州省、云南省、湖南省、廣西壯族自治區行政區域內政府舉辦（含黨政機關和事業單位舉辦）的公立醫療機構和聯合采購地區軍隊醫療機構等；鼓勵其他醫療機構和醫保定點零售藥店自愿參加。

根據正式版采購方案的時間安排，正式方案發布后，本次采購分為網上申報、現場報價、議價談判、擬中選結果公示等環節，用時不到兩個月。

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綜合評審議價結合確認中選企業

從擬中選結果看，一個通用名藥品，中選藥企的數量最多為兩家，還有不少藥品的某一質量層次，僅有一家藥企中選。

這是因為根據集采方案的規定，本次集采根據綜合評審與議價相結合，同分組同質量層次中選價格相統一的原則，確定擬中選企業。

綜合評審，主要是對每個藥品的企業單位可比價、醫療機構覆蓋率、采購量占比等因素進行綜合評審，分值比重分別為60%、 20%、 20%，三項分數相加為綜合評審得分。

議價則主要是按照中選價（同組同質量層次入圍最低單位可比價）與同組同質量層次入圍單位可比價較高的第二家企業（次低價）進行議價，接受中選價的，則該產品為第二順位擬中選企業。不接受中選價的，視同放棄。

具體來看，同分組同質量層次產品，根據符合申報資格的實際申報企業數，確定中選企業數量，同分組同質量層次內符合申報品種資格的實際申報企業數≥3家，最多中選2家，同分組同質量層次內符合申報品種資格的實際申報企業數1-2家，最多中選1家。

此外，方案規定，對同分組不同質量層次之間價格異常的，以及不符合報價限價要求但企業有合理訴求且有利于競爭的，原則上可進行價格糾偏，必要時組織專家進行價格糾偏談判。對價格異常但不接受價格糾偏的，可取消其擬中選資格或中標資格。

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區分質量層次，最多兩家中選

根據集采方案的規定，聯合采購地區約定采購量計算基數，以2019年1月1日至2019年12月31日重慶市、貴州省、云南省、湖南省、廣西壯族自治區醫療機構上報采購需求量的70%累加確定。

其中，哌拉西林鈉他唑巴坦（8:1）、哌拉西林鈉他唑巴坦（4:1）、頭孢他啶、鹽酸川芎嗪、奧硝唑氯化鈉、美洛西林、頭孢噻肟、丙戊酸鈉、替加環素約定采購量計算基數，以2019年1月1日至2019年12月31日醫療機構上報采購需求量的60%累加確定。

值得注意的是，本次集中帶量采購藥品品種分為第一質量層次和第二質量層次。

第一質量層次：專利藥、原研藥品、參比制劑、通過質量和療效一致性評價的仿制藥品、化學藥品新注冊分類批準藥品和納入《中國上市藥品目錄集》的藥品、獲得歐盟CGMP、英國MHRA、美國FDA、日本JGMP認證證書并出口歐、英、美、日主流市場的國產藥品。

第二質量層次：除第一質量層次外的其他進口藥品和國產仿制藥。

聯合采購地區各品種采購量按照以下原則進行分配：

實際中選企業為1家的，產品采購量不少于該質量層次約定采購量計算基數的100%；同質量層次實際中選企業為2家的，從第一順位企業交替選擇，每個擬中選企業每次選擇1個地區（市、州、盟），重復上述過程，直至所有地區（市、州、盟）選擇確認完畢。如同通用名藥品其中一個質量層次無中選藥品，該質量層次約定采購量的50%劃分到另一質量層次。

根據上述規定，單家企業中選的，無疑將獲得更多的采購量。此外，方案還進一步規定，非中選產品和未納入帶量采購同通用名同給藥途徑的產品全部納入監控管理，其采購量原則上不得高于上一年度歷史采購量，不得超過中選藥品采購數量。

按照上述規定，中選藥企與非中選藥品的采購量，將出現明顯的分化。