▍來(lái)源/賽柏藍(lán)

▍作者/遙望

中成藥集采，國(guó)家醫(yī)保局回應(yīng)

國(guó)家醫(yī)保局：地方集采中成藥，成效顯著

11月30日，國(guó)家醫(yī)保局在“關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第三次會(huì)議第3181號(hào)（醫(yī)療體育類(lèi)459號(hào)）提案答復(fù)的函”中，就中成藥集采的問(wèn)題進(jìn)行回應(yīng)：

國(guó)家組織藥品集采開(kāi)展到了第三批成效顯著，同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局還指導(dǎo)和推進(jìn)地方針對(duì)中成藥等藥品開(kāi)展藥品集采探索。當(dāng)前，青海省、浙江金華、河南濮陽(yáng)等地，針對(duì)部分需求大，金額高的中成藥品種，積極開(kāi)展集采探索，取得顯著降價(jià)成效，改革成果惠及更多群眾。

下一步，國(guó)家醫(yī)保局將繼續(xù)指導(dǎo)地方開(kāi)展藥品集中帶量采購(gòu)，根據(jù)臨床用藥需求，完善采購(gòu)方式，合理確定集采范圍，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)，滿(mǎn)足群眾用藥需求；建立公開(kāi)透明的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)以成本和質(zhì)量為基礎(chǔ)開(kāi)展公平競(jìng)爭(zhēng)，完善市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)價(jià)格的機(jī)制；通過(guò)明確采購(gòu)量、以量換價(jià)、確保使用，通暢采購(gòu)、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)，促進(jìn)藥品價(jià)格回歸合理水平。

中成藥集采的信號(hào)已經(jīng)傳出

事實(shí)上，一段時(shí)間以來(lái)，就中成藥的集采問(wèn)題，從國(guó)家醫(yī)保局到業(yè)內(nèi)權(quán)威人士，均有消息傳出。

針對(duì)中成藥的集采，自7月17日召開(kāi)集中采購(gòu)座談會(huì)，研究完善相關(guān)采購(gòu)政策后，國(guó)家醫(yī)保局又多次強(qiáng)調(diào)將針對(duì)中成藥、生物藥開(kāi)展帶量采購(gòu)。

國(guó)家醫(yī)保局在對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第5936號(hào)建議的答復(fù)中提到，將進(jìn)一步研究并探索對(duì)未過(guò)評(píng)藥品及目前尚無(wú)一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的藥品，如生物制品和中成藥等開(kāi)展集中帶量采購(gòu)工作。

在一次回復(fù)中，國(guó)家醫(yī)保局甚至明確提到，中醫(yī)藥局在積極開(kāi)展中成藥集中采購(gòu)政策研究等相關(guān)工作，確保制定出符合中成藥集中采購(gòu)的相關(guān)政策。

退一步來(lái)看，針對(duì)國(guó)家組織藥品集采品類(lèi)的擴(kuò)圍，國(guó)家醫(yī)保局在11月12日《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第三次會(huì)議第3778號(hào)提案答復(fù)的函》中也已經(jīng)明確表態(tài)——下一步，按照《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》的要求，國(guó)家醫(yī)保局將堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。

堅(jiān)定不移、規(guī)范有序地推動(dòng)集中帶量采購(gòu)，以臨床需求、質(zhì)量?jī)?yōu)先為導(dǎo)向，做到應(yīng)采盡采，將集采覆蓋至份額大、金額高的產(chǎn)品。

可以說(shuō)，只要是采購(gòu)金額大、金額高的產(chǎn)品，無(wú)論是化藥，還是生物藥、中成藥，均在國(guó)家組織藥品集采的范圍內(nèi)。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)消息，在11月21日的一個(gè)會(huì)議上，一位權(quán)威人士表示，第四批集采的方案正在篩選品種；品種范圍將擴(kuò)大，擴(kuò)展至注射劑，將考慮生物制品（胰島素）和中成藥；對(duì)部分臨床替代性簡(jiǎn)單明確的品種，將探索按適應(yīng)癥招標(biāo)。似乎，中成藥集采的距離，并不遙遠(yuǎn)。

地方集采的中成藥選擇

總的來(lái)看，目前開(kāi)展的省級(jí)集采，化藥仍然是主流，從制劑上看，以注射劑為主，從疾病領(lǐng)域來(lái)看，抗生素占比最高，而針對(duì)中成藥的集采仍然較少。盡管如此，國(guó)家醫(yī)保局提到的青海、河南、浙江金華均對(duì)中成藥集采進(jìn)行了各自的探索。

總的來(lái)看，金華市帶量采購(gòu)的中成藥涉及清開(kāi)靈顆粒、參麥注射液、穩(wěn)心顆粒、康艾注射液和蒲地藍(lán)消炎口服液等大品種；青海省帶量采購(gòu)的中成藥涉及喜炎平注射液、注射用血塞通（凍干）、注射用丹參多酚酸鹽、痰熱清注射液等中藥注射劑大品種；河南省帶量采購(gòu)的中成藥有天麻素、七葉皂苷鈉、葛根素和川芎嗪注射液等4個(gè)頭痛、腦血管疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品。

具體來(lái)看，在金華市的第二批帶量采購(gòu)藥品目錄中，274個(gè)藥品僅中成藥就占據(jù)180個(gè)，占比達(dá)66%。從金華市的集采實(shí)踐看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)金額是其考慮的主要因素，且從劑型選擇上，以口服制劑為主。

除上述地區(qū)外，7月22日，遼寧省也發(fā)文稱(chēng)將對(duì)13個(gè)品種開(kāi)展帶量采購(gòu)，涉及氣血康口服液、云南白藥痔瘡膏、首薈通便膠囊、小兒柴芩清解顆粒、關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏、消痔軟膏、普羅雌烯乳膏等7個(gè)中成藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，除了氣血康口服液、普羅雌烯乳膏，其它5個(gè)中成藥均為獨(dú)家品種。

有分析指出，浙江金華市、青海省、遼寧省等地方層面已啟動(dòng)中成藥帶量采購(gòu)試點(diǎn)，將為中成藥國(guó)采提供經(jīng)驗(yàn)。

中成藥市場(chǎng)的不確定性

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，中成藥銷(xiāo)售額超過(guò)2800億元。受醫(yī)保控費(fèi)、重點(diǎn)監(jiān)控、修訂說(shuō)明書(shū)等系列政策疊加影響，中藥注射劑市場(chǎng)規(guī)模在2016年突破千億元大關(guān)后逐年萎縮，2019年增長(zhǎng)率更是同比跌破10%。

分析指出，隨著青海、浙江金華和河南等地的中成藥集采探索以及國(guó)家組織集采中成藥的高可能性，中成藥市場(chǎng)將面臨更多的不確定性。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中成藥涵蓋13個(gè)治療大類(lèi)，在零售市場(chǎng)，排在前列的分別是呼吸系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、補(bǔ)氣補(bǔ)血類(lèi)用藥；而在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，心腦血管疾病用藥是最暢銷(xiāo)的一個(gè)中成藥大類(lèi)。

據(jù)此，有分析指出，由于國(guó)家組織藥品集采的參與主體以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，所以占比最高的心腦血管疾病用藥領(lǐng)域的中成藥被納入集采的可能性高于其他治療大類(lèi)。

就國(guó)家組織藥品集采的中成藥選擇，有業(yè)內(nèi)人士指出，有效成分比較清晰，適應(yīng)癥明確，使用量大，金額占比高，競(jìng)爭(zhēng)格局良好的品種在優(yōu)選選擇的范圍內(nèi)。

具體來(lái)看，相關(guān)中藥企業(yè)人士曾對(duì)賽柏藍(lán)表示，單方的、生產(chǎn)廠(chǎng)家比較多、銷(xiāo)量比較大和占用醫(yī)保資金比較多的產(chǎn)品，會(huì)被國(guó)家醫(yī)保局優(yōu)先篩選出來(lái)進(jìn)入集采。至于中成藥納入集采的降幅則主要和廠(chǎng)家的競(jìng)爭(zhēng)格局有關(guān)。

有行業(yè)分析人士在米內(nèi)網(wǎng)的一篇文章中指出，隨著中成藥進(jìn)入帶量采購(gòu)，配合合理用藥、醫(yī)保支付改革等政策，療效不確切、安全性無(wú)保障的中成藥將徹底失去利潤(rùn)空間，中小企業(yè)受到?jīng)_擊最終出局，中醫(yī)藥行業(yè)將重新洗牌，行業(yè)集中度有望進(jìn)一步得到提升。