實時疫情 

截至北京時間12月4日11時18分，全球新冠肺炎現存確診病例達到21982076例，較昨日增加151504人；國內現存確診1435例，較昨日增加66例。

 融資快訊 

正濟藥業科創板IPO獲受理，擬募資11.44億元

12月3日，江蘇正濟藥業股份有限公司申請科創板上市已獲受理，招商證券為其保薦機構。擬募資11.44億元。招股書顯示，正濟藥業主要從事特色原料藥及高級中間體的研發、生產和銷售，是一家專注于藥物創新結構發明、新技術研究與應用、特色藥物研究與制造的國家高新技術企業。經過長期自主創新，公司成功開發了針對流感、肝病、腫瘤、心腦血管疾病等一系列重大疾病的新型藥物合成工藝，能夠提供抗病毒類、心腦血管類、消化系統類及抗腫瘤類四大類原料藥及中間體。（智通財經）

邁威股份擬上市科創板

12月3日，邁威(上海)生物科技股份有限公司(邁威股份)擬科創板IPO。邁威股份擬申請首次公開發行股票并在科創板上市，海通證券受聘擔任邁威股份首次公開發行股票并上市輔導工作的輔導機構。根據公告顯示，邁威股份是一家創新型生物制藥企業，主營業務為治療用生物制品的研發、生產與銷售。公司致力于治療用單克隆抗體、長效重組蛋白等大分子創新藥的研發和制造。現有處于不同研發階段的品種30余個，治療領域覆蓋腫瘤、自身免疫、抗感染和眼科等。（資本邦）

1藥網簽署上市輔導協議 擬科創板掛牌上市

12月4日，壹藥網耀方科技(上海)股份有限公司(1藥網)日前與海通證券簽署上市輔導協議，擬科創板掛牌上市。公開資料顯示，1藥網(原名壹藥網)的前身1號藥網成立于2010年7月，隸屬于111集團，是海量用戶正在使用的醫藥平臺，也是中國第一批獲得國家食品藥品監督管理局頒發《互聯網藥品交易許可證》的合法網上藥店。（東方財富網）

 新藥前瞻 

6億支國產新冠滅活疫苗將于年內獲批上市

12月4日，科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫結合大會做《新冠肺炎疫苗和藥物研發進展》發言時表示，關于疫苗，未來一至兩周將有大消息公布，年內將有6億支滅活疫苗獲批上市。截至12月2日，全球在研疫苗共有214個。其中51個已進入臨床研究（中國14個），進入三期臨床的有14個（中國6個）。而中國進入三期臨床的6支疫苗，其中四支為滅活疫苗。王軍志表示，滅活疫苗的主要特點與天然病毒結構最接近，所以應用以后人體的免疫應答較強，安全性可控。另外，其穩定性使其能在2-8攝氏度下運輸，具有易普及的特點。（觀察者網）

Blueprint Medicines: RET抑制劑普拉替尼獲FDA批準

12月3日，美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準靶向藥RET抑制劑普拉替尼（pralsetinib）的擴展適應癥，用于治療攜帶RET變異的甲狀腺癌患者。普拉替尼由Blueprint Medicines公司開發，目前，美國FDA已批準該款藥物3個適應癥，分別為用于治療RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者、12歲以上需要全身治療的晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）患者和需要全身治療且放射性碘難治性晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌患者。在國內，基石藥業擁有創新靶向藥普拉替尼在大中華區開發和商業化的權益。目前，國家藥品監督管理局于9月4日受理了普拉替尼的新藥上市申請，并將其納入優先審評。（界面新聞）

德琪醫藥-B：XPOVIO于新加坡、澳大利亞、中國香港提交NDA

12月3日，德琪醫藥-B(06996)發布公告，公司已向新加坡衛生科學局、澳大利亞藥品管理局遞交XPOVIO(selinexor,ATG-010)治療三種適應癥的新藥上市申請(NDA)，用于治療成人復發難治性多發性骨髓瘤(rrMM)患者。德琪醫藥也同時向中國香港衛生署遞交了XPOVIO(selinexor)的新藥上市申請(NDA)，用于治療成人rrMM患者。XPOVIO(selinexor,ATG-010)是同類首款且唯一一款口服型選擇性核輸出抑制劑，由德琪醫藥與Karyopharm Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼為KPTI)合作研發。據悉，XPOVIO是目前首款且唯一一款被FDA批準的口服SINE化合物。XPOVIO也針對多個實體瘤適應癥(包括脂肪肉瘤和子宮內膜癌)進行多項其他中期和后期臨床試驗評估。（智通財經）

百時美施貴寶(BMY.US)在中國遞交Opdivo和Yervoy新適應癥上市申請

12月3日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站最新公示，百時美施貴寶（BMY.US）遞交的免疫檢查點抑制劑納武利尤單抗（nivolumab，Opdivo）和伊匹木單抗（ipilimumab，Yervoy）新適應癥上市申請獲得受理。值得一提的是，就在一周前，這兩款新藥的聯合療法以“符合附條件批準的藥品”擬納入優先審評，擬用于治療初治的不可切除的非上皮樣型惡性胸膜間皮瘤成人患者。據悉，納武利尤單抗是一款PD-1抑制劑，可通過利用人體自身的免疫系統來幫助機體恢復抗腫瘤免疫反應。目前該產品已在全球獲批治療晚期黑色素瘤、肺癌、腎細胞癌、霍奇金淋巴瘤等十余個適應癥。在中國，納武利尤單抗最早于2018年獲批上市，目前在中國獲批的適應癥有非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、胃/胃食管連接部腺癌患者。（智通財經）