▍來(lái)源/賽柏藍(lán)
▍作者/遙望

多個(gè)大品種，帶量采購(gòu)結(jié)果公布

多個(gè)大品種，江西帶量采購(gòu)結(jié)果公布

近日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布了《關(guān)于公布2020年江西省藥品帶量采購(gòu)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分綜合評(píng)審結(jié)果及中選結(jié)果的通知》。

在通知中，江西省公布了2020年江西省藥品帶量采購(gòu)中選結(jié)果——從中選結(jié)果看，奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、奧曲肽、吉西他濱等藥品有企業(yè)中選，中選藥企有阿斯利康、宜昌人福藥業(yè)、山東綠葉制藥、成都百裕制藥、華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)、衛(wèi)材中國(guó)、珠海潤(rùn)都制藥、國(guó)藥控股廣州、錦州奧鴻藥業(yè)、齊魯制藥。

此次江西并未公布相應(yīng)藥企的具體中選價(jià)格，中選藥企主要是分為最高分中選和最低價(jià)中選兩種情況。

總的來(lái)看，除吉西他濱由齊魯制藥一家藥企獨(dú)家中選外，其他品種不分規(guī)格的話均有兩家藥企中選。據(jù)梳理，此次江西省的帶量采購(gòu)共有3個(gè)原研產(chǎn)品入選，分別是奧美拉唑、雷貝拉唑、奧曲肽，此外，還有兩個(gè)品種流標(biāo)，分別是泮托拉唑口服常緩釋劑、艾司奧美拉唑注射劑——流標(biāo)原因是，因入圍有效報(bào)價(jià)企業(yè)不足3家。

具體來(lái)看，阿斯利康、衛(wèi)材、諾華三家外企的原研藥均以最高分中選，宜昌人福、珠海潤(rùn)都等藥企則以最低價(jià)中選。所謂最高分與最低價(jià)，主要涉及經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)分和商務(wù)標(biāo)分值兩個(gè)指標(biāo)，總的來(lái)說(shuō)，前者側(cè)重質(zhì)量和市占率，后者側(cè)重價(jià)格。

另?yè)?jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)梳理，還有大量企業(yè)由于未提供3批次合格檢驗(yàn)報(bào)告，導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分較低，直接遭到淘汰。

多指標(biāo)綜合評(píng)審，降幅或和緩

作為較早開(kāi)始省級(jí)帶量采購(gòu)的省份，據(jù)賽柏藍(lán)了解，2020年6月18日，江西就發(fā)布了藥品帶量采購(gòu)綜合評(píng)審規(guī)則，并于同日要求相關(guān)藥企提交帶量采購(gòu)報(bào)名材料。

根據(jù)《江西省藥品帶量采購(gòu)綜合評(píng)審規(guī)則》的規(guī)定，評(píng)審指標(biāo)主要分為兩大部分，一個(gè)是商務(wù)標(biāo)，一個(gè)是經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)。

經(jīng)濟(jì)標(biāo)根據(jù)不同的劑型，比如注射劑、粉針劑、腸溶片、腸溶膠囊等，略有不同。總的來(lái)看，共分為三個(gè)方面，分別是原研、參比制劑、過(guò)一致性評(píng)價(jià)等標(biāo)準(zhǔn)，最高40分；藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，最高占30分；行業(yè)排名、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、配送率、配送方式等最高占30分。

根據(jù)規(guī)定，同競(jìng)價(jià)組經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分70分以上(含)的產(chǎn)品，根據(jù)得分從高到低排名，按比例入圍進(jìn)入商務(wù)標(biāo)和綜合評(píng)審；得分低于70分的，直接淘汰，不進(jìn)入綜合評(píng)審；入圍最后一名得分相同的，同分的全部入圍。入圍企業(yè)不足 3 家的，按流標(biāo)處理。

從上述規(guī)定不難看出，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)在江西帶量采購(gòu)中的重要地位，其基本可以視為藥企最終能否中選的先決條件，這也有些類似于從質(zhì)量層面規(guī)定的藥企參與帶量采購(gòu)的入圍門檻。

商務(wù)標(biāo)則主要由報(bào)價(jià)降幅和報(bào)價(jià)絕對(duì)值組成，其中報(bào)價(jià)降幅分值占比達(dá)四分之三，報(bào)價(jià)絕對(duì)值占四分之一——報(bào)價(jià)降幅的計(jì)算方式是與本企業(yè)原中標(biāo)價(jià)相比，每降1%得2.5分，最高75分，也就是說(shuō)，企業(yè)只要降價(jià)30%，就能拿到報(bào)價(jià)降幅這一項(xiàng)的滿分。從30%的降幅要求來(lái)看，江西省的降價(jià)力度相對(duì)是比較溫和的。

在商務(wù)標(biāo)和經(jīng)濟(jì)標(biāo)的基礎(chǔ)上，江西采用綜合評(píng)審的方式，其中綜合評(píng)審得分=經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分× 60%+商務(wù)標(biāo)得分×40%。

根據(jù)規(guī)定，綜合評(píng)審得分大于等于 75 分的產(chǎn)品中，報(bào)價(jià)最低的1家企業(yè)和綜合評(píng)審得分最高的1家企業(yè)的產(chǎn)品擬中選; 如報(bào)價(jià)最低和綜合得分最高的為同一家企業(yè)，則只中選1家企業(yè)。綜合評(píng)審得分低于75分的，直接淘汰。

也就是說(shuō)，企業(yè)想要最終中選，基本有兩個(gè)渠道，一個(gè)是在綜合評(píng)審中表現(xiàn)十分突出，一個(gè)就是報(bào)價(jià)最低，而報(bào)價(jià)最低也不再是中選的唯一條件。

若綜合評(píng)審最高分或最低價(jià)出現(xiàn)并列的，按以下順序確定擬中選順位。第一順位，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高的優(yōu)先；第二順位，醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率高的優(yōu)先；第三順位，行業(yè)排名高的優(yōu)先。

從上述規(guī)定均可以看出，相比于絕對(duì)的降幅，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)在江西本次集采中的絕對(duì)重要地位。

采購(gòu)周期最長(zhǎng)兩年，中選價(jià)不公開(kāi)

根據(jù)2020年9月發(fā)布的《江西省藥品帶量采購(gòu)文件》規(guī)定，1家企業(yè)中選，取首年約定采購(gòu)量基數(shù)的50%為首年約定采購(gòu)量；2家企業(yè)中選的，取首年約定采購(gòu)量基數(shù)的75%為首年約定采購(gòu)量，其中50%作為最低價(jià)中選企業(yè)的首年約定采購(gòu)量，25%作為最高分中選企業(yè)的首年約定采購(gòu)量。以?shī)W美拉唑注射劑為例，最低價(jià)中選的宜昌人福和最高分中選的阿斯利康將分別獲得50%、25%的首年約定采購(gòu)量。

不同于僅僅是獲得中選資格，從采購(gòu)量的規(guī)定來(lái)看，低價(jià)仍然是藥企獲得優(yōu)勢(shì)采購(gòu)量的必要手段。

至于采購(gòu)周期則按照以下規(guī)則確定：1家企業(yè)中選的，采購(gòu)周期為1年；2家企業(yè)中選的，采購(gòu)周期為 2年，一年簽訂一次協(xié)議。

此外，以防萬(wàn)一，江西還規(guī)定了省級(jí)采購(gòu)遇上國(guó)采的處理原則——當(dāng)采購(gòu)周期內(nèi)國(guó)家藥品集中采購(gòu)結(jié)果與江西省藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果重疊時(shí)，如中選企業(yè)不同的，第一年可執(zhí)行江西省中選結(jié)果，第二年續(xù)約時(shí)再執(zhí)行國(guó)家中選結(jié)果；如中選企業(yè)相同但價(jià)格不同的，取較低的中選結(jié)果執(zhí)行。

江西還表示，對(duì)于非帶量采購(gòu)和付款模式不同的省外區(qū)域，不建議參考本次帶量采購(gòu)的中選價(jià)格，中選價(jià)格在一定時(shí)限內(nèi)也不通過(guò)官網(wǎng)公開(kāi)——這一條規(guī)定，對(duì)于中選藥企來(lái)說(shuō)，可以說(shuō)是很大的保護(hù)了。

值得注意的是，江西本次的帶量采購(gòu)有兩個(gè)品種引發(fā)了相當(dāng)?shù)年P(guān)注，分別是吉西他濱和注射用泮托拉唑鈉。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，注射用鹽酸吉西他濱2013-2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過(guò)20億。從市場(chǎng)份額來(lái)看，原研企業(yè)禮來(lái)僅排在第二位，排位第一的藥企是江蘇豪森，市場(chǎng)占比超過(guò)50%。但是在江西此輪的帶量采購(gòu)中，禮來(lái)基本未降價(jià)，正大天晴報(bào)價(jià)無(wú)效，齊魯最終以最高分最低價(jià)獨(dú)家中選。

另外，注射用泮托拉唑鈉是江西本輪帶量采購(gòu)中銷售額最高的品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，其2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的終端銷售額達(dá)67.09億元，今年上半年，揚(yáng)子江、杭州中美華東、武田在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場(chǎng)份額位列前三。然而根據(jù)江西的帶量采購(gòu)結(jié)果，中美華東的報(bào)價(jià)無(wú)效，最終綠葉以最高分中選，成都百裕以最低價(jià)中選。

可以說(shuō)，對(duì)于臨床采購(gòu)金額高，使用數(shù)量大的品種原有市場(chǎng)格局的重新分配甚至顛覆，是帶量采購(gòu)引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注的一個(gè)重要原因，尤其當(dāng)相關(guān)品種涉及的均是大型藥企的時(shí)候，業(yè)內(nèi)對(duì)于相關(guān)競(jìng)賽的矚目更是有增無(wú)減。