▍來(lái)源/賽柏藍(lán)

▍作者/遙望

醫(yī)保新政策正式實(shí)行，一批藥或退出市場(chǎng)

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浙江正式實(shí)行小單元競(jìng)價(jià)

近日，浙江醫(yī)保局正式發(fā)布《浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)在線交易藥品小單元競(jìng)價(jià)暫行辦法》，這標(biāo)志著浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)上，以及尚未進(jìn)入平臺(tái)交易的大量藥品將展開(kāi)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

此前有數(shù)據(jù)顯示，由于醫(yī)保目錄藥品、國(guó)家基本藥物、1類(lèi)新藥等符合掛網(wǎng)條件的藥品，被全部納入浙江省藥品招采平臺(tái)在線交易范圍，浙江省藥品招采平臺(tái)在線交易藥品從1.44萬(wàn)個(gè)增加到1.71萬(wàn)個(gè)。

在政策解讀部分，浙江醫(yī)保局明確指出，小單元競(jìng)價(jià)辦法是一種藥品退出辦法，有利于淘汰部分價(jià)格虛高產(chǎn)品，從而提高醫(yī)?；鸬目?jī)效。

之所以實(shí)施線上交易藥品小單元競(jìng)價(jià)是為了完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，實(shí)現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)性更新，并加快制度規(guī)范化建設(shè)。

根據(jù)暫行辦法的規(guī)定，參與小單元競(jìng)價(jià)的藥品主要以浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)在線交易藥品中，同品規(guī)、同劑型或同適應(yīng)癥且同給藥途徑下供貨企業(yè)較多或者價(jià)格差異較大的品種，其中帶量采購(gòu)品種、普通大輸液、談判藥品、低價(jià)藥品、供應(yīng)緊張藥品暫不列入。

辦法同時(shí)指出，根據(jù)平臺(tái)在線交易情況，必要時(shí)還可能通過(guò)專(zhuān)家論證，確定競(jìng)價(jià)品種，視情采取周期內(nèi)競(jìng)價(jià)或開(kāi)放式競(jìng)價(jià)的方式進(jìn)行。周期內(nèi)競(jìng)價(jià)每半年或每年開(kāi)展一次，開(kāi)放式競(jìng)價(jià)根據(jù)需要適時(shí)開(kāi)展。

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高價(jià)藥品按一定比例退出

小單元競(jìng)價(jià)共分為兩組：一組為原研藥、參比制劑、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（含視同通過(guò)）仿制藥，另一組為其他藥品。

（一）周期內(nèi)競(jìng)價(jià)

參加周期內(nèi)競(jìng)價(jià)的，必須為平臺(tái)上已在線交易藥品。視情選擇平臺(tái)內(nèi)企業(yè)數(shù)量4個(gè)及以上、價(jià)格差距大的品種，先計(jì)算周期內(nèi)每個(gè)產(chǎn)品的加權(quán)平均價(jià)格，然后參照藥品差比價(jià)規(guī)則等，換算出同一分組下每個(gè)產(chǎn)品的競(jìng)價(jià)價(jià)格，從高到低排序。

企業(yè)數(shù)量為4-6家的，價(jià)格最高企業(yè)的產(chǎn)品退出；

企業(yè)數(shù)量為7-9家的，價(jià)格高的前2家企業(yè)的產(chǎn)品退出；

企業(yè)數(shù)量為10-12家的，價(jià)格高的前3家企業(yè)的產(chǎn)品退出；

企業(yè)數(shù)量為13-15家的，價(jià)格高的前4家企業(yè)的產(chǎn)品退出；

企業(yè)數(shù)量為16家及以上的，價(jià)格高的前5家企業(yè)的產(chǎn)品退出。

（二）開(kāi)放式競(jìng)價(jià)

參加開(kāi)放式競(jìng)價(jià)的，可以是平臺(tái)上已在線交易藥品，也可以是尚未進(jìn)入平臺(tái)交易的藥品。

按照企業(yè)申報(bào)價(jià)格和差比價(jià)規(guī)則等換算出同一分組下每個(gè)產(chǎn)品的競(jìng)價(jià)價(jià)格，從低到高依次入圍。入圍名額原則上根據(jù)同一分組下申報(bào)產(chǎn)品數(shù)量確定。同一分組入圍產(chǎn)品價(jià)格差異過(guò)大的，通過(guò)組織專(zhuān)家甄別、評(píng)估或談判，決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。

總的來(lái)看，無(wú)論是開(kāi)放式競(jìng)價(jià)還是小單元競(jìng)價(jià)，在小單元競(jìng)價(jià)分組的基礎(chǔ)上，價(jià)格是其唯一的比拼指標(biāo)，低價(jià)就可以保留掛網(wǎng)資格，而高價(jià)則可能面臨暫停交易。

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上萬(wàn)個(gè)藥品面臨價(jià)格壓力

據(jù)賽柏藍(lán)此前觀察，早在2020年6月28日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布的《浙江省提升藥品集中采購(gòu)平臺(tái)功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案》，就明確了對(duì)平臺(tái)內(nèi)在線交易藥品，建立市場(chǎng)化退出機(jī)制，通過(guò)開(kāi)展帶量采購(gòu)、小單元同品規(guī)競(jìng)價(jià)等多種方式予以退出，上述通知已經(jīng)于今年9月1日正式實(shí)行。

針對(duì)浙江省藥品集采平臺(tái)的改革方案，有分析指出，與此前推行了10多年的藥品集采制度不同的是，其進(jìn)一步完善了平臺(tái)的藥品準(zhǔn)入和退出機(jī)制。

比如：

方案要求建立產(chǎn)品退出機(jī)制——對(duì)因各種原因?qū)е聼o(wú)法供應(yīng)并1年以上無(wú)交易、有其他藥品可替代的產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)，省藥械采購(gòu)中心評(píng)估審核，不影響臨床用藥的，予以退出。退出后兩年內(nèi)，不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。

同時(shí)，對(duì)平臺(tái)內(nèi)在線交易產(chǎn)品，建立市場(chǎng)化退出機(jī)制，通過(guò)開(kāi)展帶量采購(gòu)、實(shí)行小單元同品規(guī)競(jìng)價(jià)、制定同通用名單一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等多種方式予以退出。

此外，浙江省的集采改革方案還提出，推進(jìn)平臺(tái)服務(wù)擴(kuò)容，鼓勵(lì)定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店自愿進(jìn)入平臺(tái)采購(gòu)，提升平臺(tái)服務(wù)交易主體功能。

方案規(guī)定：所有納入浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)在線交易的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品（不含自行采購(gòu)產(chǎn)品），均納入醫(yī)保藥品支付范圍；定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保藥品執(zhí)行相同的支付標(biāo)準(zhǔn)；定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一按醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付標(biāo)準(zhǔn)上浮15%（不含國(guó)家和省談判藥品）執(zhí)行，上浮額以最小包裝計(jì)最高不超過(guò)200元。

可以說(shuō)，上述政策都引發(fā)了業(yè)內(nèi)不小的關(guān)注。最后，方案還規(guī)定，浙江省藥械采購(gòu)中心定期公示自行采購(gòu)產(chǎn)品情況，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)單價(jià)高、采購(gòu)金額大以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)較多的產(chǎn)品。

總的來(lái)看，浙江的招采平臺(tái)改革的系列動(dòng)作，無(wú)論是針對(duì)存量藥品的掛網(wǎng)資質(zhì)調(diào)整，還是從醫(yī)保藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)等維度出手的探索均值得關(guān)注。有分析指出，這些系列政策，整合了藥品招采和醫(yī)保支付兩項(xiàng)職能，健全了競(jìng)價(jià)機(jī)制，補(bǔ)齊了制度短板。