▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

官宣！第四批國采，90個藥品確認，明天開始報量

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第四批國采，有省份開始報量

12月11日，山西省藥械集中競價采購網正式發布《關于報送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據的通知》。

山西成為了繼12月9日業內傳出第四批國采品種名單后，第一個發布第四批報量通知的省份。山西省的報量時間為2020年12月12日-12月21日，逾時系統將關閉，不再接收上報數據。

根據通知，第四批國家組織藥品集采相關采購數據采取線上填報方式，首先是醫療機構填報預采購量，參與填報的單位包括——全省公立醫療機構、縣域醫療集團，鼓勵軍隊醫療機構和醫保定點非公立醫藥機構自愿參與本次集中采購。

填報內容是第四批國家組織藥品集中采購品種范圍下一年度預采購數量（單位：片/袋/支）。

根據通知，市醫保局需要對轄區內醫療機構上報的預采購量進行審核，否則無法匯總上報聯采辦。審核時間為：2020年12月22日-2020年12月25日。

值得注意的是，通知還提出在審核中如發現預采購量與2019年歷史采購量相差懸殊，市醫保局應向相關醫療機構進行核實。如預采購量填報存在問題，應打回醫療機構重新填報。

若醫療機構上報采購量市醫保局審核不通過，相關醫療機構須在2020年12月24日前進行修改并重新上報。重新上報后市醫保局須在2020年12月29日前再次審核。

省直醫療機構填報的預采購量數據由省藥械采購中心進行審核。通知要求，各醫療機構要認真對待本次數據填報工作，如實填報相關數據。本次填報的預采購量將作為下一步確定采購合同約定量的依據。

除山西省外，同日，四川省藥械招標采購服務中心也發布了《關于填報第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據的通知》。

四川省要求的醫療機構報量時間為：2020年12月12日-2020年12月21日24:00（新增醫療機構賬號時間為2020年12月12日-2020年12月18日24:00）；醫保部門審核時間：2020年12月12日-2020年12月25日24:00。

相信隨后其他省份也會陸續發布第四批國采的報量通知。根據目前所知的進度安排，第四批國采12月12日正式啟動報量，12月30日17：00前，各省完成相關藥品預采購量審核工作，并報送至聯合采購辦公室。預計明年初就將進入藥企申報、競標、開標、公示中選結果等環節。

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涉及過百藥企，不少重磅品種

據梳理，第四批國采共涉及44個產品、90個品規，涉及藥企數量預計超過100家。

總的來看，第四批國采仍然未見生物藥和中成藥的身影，全部是化藥——具體來看，除眼科滴劑、注射液外，其他均為口服劑型產品。

據經濟參考報梳理，第四批國采涉及的品種主要來自抗腫瘤、降糖、精神和麻醉、消化領域、呼吸領域、抗菌抗病毒領域等。

具體來看，抗腫瘤藥有索拉非尼、硼替佐米等，降血糖藥物包括恩格列凈、卡格列凈、格列齊特、那格列奈等，精神和麻醉領域包括氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液等，消化領域包括艾司奧美拉唑、莫沙必利、泮托拉唑等，呼吸領域包括多索茶堿等，抗菌抗病毒領域包括恩曲他濱替諾福韋、伏立康唑、諾氟沙星等。此外，還有抗驚厥類藥加巴噴丁、抗帕金森藥普拉克索、抗組胺藥氯雷他定、高血壓藥替米沙坦、抗血小板藥特格瑞洛等。

分劑型看，44個品種中，有8個注射劑，雖然總量不多，但是市場份額都不小，分別是氨溴索注射液、丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定。

拿祛痰藥氨溴索注射劑來說，根據米內網最新數據，其去年在中國公立醫療機構終端的銷售額達59.8億元；再比如，應用廣泛的質子泵抑制劑泮托拉唑，2019年的銷售額也超過50億元。

從涉及企業來看，先看外企，勃林格殷格翰、諾華、輝瑞和阿斯利康涉及的產品數量較多，分別為5個、5個、4個、3個；另外，拜耳、武田、第一三共、楊森、施維雅也均有兩個產品被納入；此外，禮來、賽諾菲、葛蘭素史克、吉利德、諾和諾德、默沙東、參天制藥也有產品被涉及。

不過，據風云藥談梳理，布洛芬口服常釋劑型、布洛芬注射液、吡嗪酰胺口服常釋劑型、加巴噴丁口服常釋劑型、諾氟沙星口服常釋劑型等幾個品種預計無外企參與。

至于國內藥企，依舊是齊魯、石藥、揚子江、江蘇豪森、北京福元醫藥、江蘇恒瑞等藥企涉及的產品較多。

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結果與降幅仍待揭秘

帶量采購的主要目的就是實現仿制藥對于原研藥的替代，并降低仿制藥的虛高價格。不難看出，在國家集采的游戲中，主要的玩家仍然是原研藥企和國內頭部的仿制藥企業。

總的來看，對于國內藥企來說，由于國家集采品種一般是原研藥企占據主要的市場優勢，出于占據甚至搶奪市場的考慮，國內藥企之間的報價廝殺更為激烈。

有分析指出，不同于口服劑型，由于注射劑難以自行使用，所以其主要的市場份額一直在乙類機構，而零售市場的銷量占比則很小，相關藥企一旦棄標或掉標，剩余的市場份額很小，因此隨著注射劑納入國采的品種增多，原研藥企的應標積極性可能提升。

國家集采已經開展到第四輪，有業內人士向賽柏藍分析指出，隨著國家組織藥品集中采購進入常態化階段，注射劑被更多的納入集采之中，外資藥企的參與意愿會進一步加強。

在上一輪國家組織藥品集采中，可能由于相關品種均為口服劑型，外企參與競標的意愿并不強——僅衛材的甲鈷胺片、優時比的左乙拉西坦注射液、輝瑞的利奈唑胺片3個原研品種中標。

回顧前幾輪的集采成果，平均降幅在50%以上，最高降幅超過90%，三批次集采按約定采購量計算，每年采購費用從659億元下降到120億元，節省539億元。

新一輪集采，具體的降幅與結果如何，我們拭目以待。可以確定的是，隨著國家集采的常態化推進，相關產品的市場格局、競爭機制、營銷規則已經在逐漸發生改變。

附：第四批國采競爭格局

（信息來源：Insight 風云藥談獨家整理）