12 月 24 日，Insight 數據庫顯示，國藥集團北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗（Vero 細胞）上市申請已獲 CDE 受理。

來自 Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

此前于 11 月 25 日，中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡表示，中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。

今年 7 月 22 日，我國正式啟動新冠疫苗緊急使用。至今，國藥集團的新冠滅活疫苗已有數十萬人緊急接種，未見嚴重不良反應；11 月 6 日，國藥集團董事長劉敬楨在談及新冠疫苗相關話題時透露，接種后離境人數已達 5.6 萬人，目前無一感染。

根據國藥集團披露信息，其新冠疫苗產品已經在阿聯酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷等 10 個國家開展國際多中心 III 期臨床，入組人數已近 6 萬人，樣本人群覆蓋 125 個國籍； 其中，多國的 III 期臨床已近尾聲，各項數據均好于預期。

其中，疫苗在阿聯酋的上市進度最快，已于 12 月 9 日獲批。阿聯酋通訊社稱，阿聯酋衛生和預防部與阿布扎比衛生部已經對國藥中生提交的三期臨床試驗數據進行了復核。

參與阿聯酋國際臨床(III 期)試驗的 3.1 萬志愿者來自 125 個國家和地區。試驗分析顯示，國藥中生的該款新冠病毒滅活疫苗對抗病毒感染的有效性為 86%，中和抗體轉陽率為 99%，能 100% 預防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相關研究沒有發現疫苗存在嚴重的安全隱患。

據介紹，目前中國生物已做好大規模生產準備工作，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩個新冠疫苗高等級生物安全生產車間已經建設完成，明年產能預計將達到 10 億劑以上，能夠保證安全充足的疫苗供應。

為確保即將上市的新冠疫苗能夠安全、及時地配送，國藥控股近日已啟動關于新冠疫苗配送的全國物流演練工作，扎實做好前期各項準備，以確保冷鏈物流配送全過程安全、高效。

演練涉及應急救援方案及全鏈條演練流程，覆蓋全國 31 個省、自治區、直轄市，共計 40 余家省、地市級公司參加，涉及質量、信息、客服、倉儲、運輸等關鍵操作環節，包括干線運輸和落地配送至各區縣 CDC 或 POV 的場景。

作為國內進度最快的新冠疫苗，相信國藥的這款疫苗能夠很快上市， 為持續打好疫情 防控戰，保障人民健康與生命安全、社會 穩定發揮貢獻。

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