6月19日,賽諾菲Dupilumab注射液(英文商品名:Dupixent)在中國獲批上市,用于治療中至重度特應性皮炎。Dupilumab也是我國《第二批臨床急需境外用藥》之一。 Dupixent一款靶向IL-4R的單克隆抗體藥物,可以結合IL?4和IL-13共同的受體模塊IL?4Rα,同時阻斷IL-
三生國健Her2創新藥「伊尼妥單抗」獲批上市,治療乳腺癌
6月19日,三生國健伊尼妥單抗獲得國家藥監局批準上市,用于治療HER2陽性轉移性乳腺癌。 三生國健在其招股書中顯示,伊尼妥單抗是最早進入國內NDA的HER2產品,有望率先打破國外藥企在該領域的壟斷格局。 來源:三生國健招股書 伊尼妥單抗與曲妥珠單抗雖然在F(a...
6月19日,賽諾菲Dupilumab注射液(英文商品名:Dupixent)在中國獲批上市,用于治療中至重度特應性皮炎。Dupilumab也是我國《第二批臨床急需境外用藥》之一。


Dupixent一款靶向IL-4R的單克隆抗體藥物,可以結合IL?4和IL-13共同的受體模塊IL?4Rα,同時阻斷IL-4和IL-13信號,對多種2型免疫相關的炎性疾病具有很好的控制作用。
Dupixent一于2017年3月首次獲得FDA批準,2019年全球銷售收入即達到20.74億歐元,賽諾菲計劃將其打造為年銷售額過100億歐元的重磅炸彈。
目前,Dupixent已經獲批3項適應癥,分別為哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉和特應性皮炎。在特應性皮炎領域,Dupixent目前已經逐步覆蓋了年齡在6歲以上的所有患者,除此之外,針對6個月~5歲特應性皮炎患者的臨床試驗已進展至II/III期階段。
恒瑞PD-1兩項新適應癥獲批:非鱗狀NSCLC和食管鱗癌
6月19日,恒瑞卡瑞利珠單抗2個新適應癥申請正式獲得國家藥監局批準上市,分別為單藥二線治療晚期食管鱗癌以及聯合培美曲塞加卡鉑一線治療晚期或轉移性非鱗癌非小細胞肺癌。 卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞加卡鉑與培美曲塞加卡鉑一線治療晚期或轉移性非鱗癌非小細...

來源:
NextPharma
特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病,是濕疹的最常見類型。前往醫院就診的患者中超過一半為中重度患者,這些患者的主要癥狀是大面積皮疹和難以忍受的劇烈瘙癢。患者生活質量低下,常伴發睡眠障礙、焦慮與抑郁等精神疾病,嚴重影響患者的學習、工作和社交活動。
賽諾菲共在中國登記了7項關于Dupilumab的臨床試驗,涉及慢性自發性蕁麻疹、中重度特應性皮炎成年患者、具有2型炎癥的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 、哮喘和結節性癢疹等多項適應癥。

豪森再添2款中樞神經重磅藥!帕利哌酮緩釋片國內首仿
6月19日,豪森藥業2款中樞神經疾病新藥獲批,分別為帕利哌酮緩釋片和奧氮平口崩片,2款新藥均按照新4類申報,獲批后視同通過一致性評價。其中,帕利哌酮緩釋片為國內首仿。 帕利哌酮緩釋片 帕利哌酮是利培酮的主要代謝產物,相比于利培酮,帕利哌酮療效更好、...
本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系