實(shí)時疫情 

截至北京時間12月25日11時46分，全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達(dá)到24969672例，較昨日增加238400人；國內(nèi)現(xiàn)存確診1540例，較昨日減少17例。

 融資快訊 

鹍遠(yuǎn)基因完成近10億元B輪融資

近日，上海鹍遠(yuǎn)生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“鹍遠(yuǎn)基因”）完成近10億元B輪融資。該輪融資由中金資本旗下的中金啟德創(chuàng)新生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投，德同資本、復(fù)容投資共同領(lǐng)投，華美國際、領(lǐng)道資本、無錫金投、FutureX天際資本、上海自貿(mào)區(qū)基金等知名創(chuàng)投機(jī)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)基金跟投，老股東松禾資本、景旭創(chuàng)投、比鄰星創(chuàng)投本輪繼續(xù)跟投。鹍遠(yuǎn)基因目前基于分子診斷技術(shù)開發(fā)腫瘤早篩產(chǎn)品和腫瘤診斷產(chǎn)品，即高發(fā)癌癥的風(fēng)險評估、早期篩查、用藥指導(dǎo)及術(shù)后監(jiān)測在內(nèi)的產(chǎn)品及服務(wù)。（界面新聞）

安吉康爾完成1億元B輪融資

2020年12月25日，安吉康爾（深圳）科技有限公司（以下簡稱“安吉康爾”）宣布完成 1億元B輪融資。本輪融資由博行資本領(lǐng)投，澳銀資本、橫琴金投跟投。據(jù)悉，本輪融資將用于加強(qiáng)安吉康爾基因智能AEGIS™系統(tǒng)的研發(fā)創(chuàng)新，并重點(diǎn)推進(jìn)基因組疾病IVD醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報。據(jù)悉，安吉康爾于2019年推出CompleteCareTM全基因組臨床綜合解決方案，在全面替代全外顯子檢測、線粒體檢測、染色體微陣列分析等傳統(tǒng)臨床遺傳分子檢測技術(shù)基礎(chǔ)上，系統(tǒng)性地填補(bǔ)了長期以來傳統(tǒng)方案在結(jié)構(gòu)性變異、拷貝數(shù)變異、深度內(nèi)含子、假基因等方面的檢測空白。一年以來回顧性數(shù)據(jù)顯示CompleteCareTM綜合診斷率為46%，顯著高于傳統(tǒng)方案。（動脈網(wǎng)）

脈搏醫(yī)療完成B輪近億元融資

近日，專注于結(jié)構(gòu)性心臟病高端醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司(簡稱“脈搏醫(yī)療”)宣布完成近億元B輪融資，由醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域著名投資機(jī)構(gòu)山藍(lán)資本領(lǐng)投，為來資本、招商致遠(yuǎn)(招商證券全資子公司)跟投，珠海港灣科睿作為老股東繼續(xù)跟投。百榕資本擔(dān)任公司本輪融資獨(dú)家財務(wù)顧問。脈搏醫(yī)療成立于2014年，專注于心血管植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)，本輪融資主要用于LEFTEAR左心耳封堵器產(chǎn)品銷售體系的建設(shè)、可降解卵圓孔未閉（PFO）封堵器、二尖瓣修復(fù)器械、左心室減容傘等新產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)基地的改善等方面。（動脈網(wǎng)）

 新藥前瞻 

信立泰：阿利沙坦酯氨氯地平片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

12月24日，信立泰(002294.SZ)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意“阿利沙坦酯氨氯地平片”按照公司提交的方案開展臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，阿利沙坦酯氨氯地平片(項(xiàng)目代碼：SAL0107)為ARB/CCB類復(fù)方制劑，適應(yīng)癥暫定為抗高血壓。該產(chǎn)品上市后，將與公司已上市的1.1類降壓藥信立坦(阿利沙坦酯片)形成戰(zhàn)略協(xié)同，擴(kuò)大信立坦的應(yīng)用范圍，進(jìn)一步延長信立坦的產(chǎn)品生命周期，豐富公司心腦血管領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。（智通財經(jīng)）

復(fù)星醫(yī)藥：呋塞米片和替米沙坦片通過仿制藥一致性評價

復(fù)星醫(yī)藥(600196)12月24日晚公告，近日，公司控股子公司朝暉藥業(yè)、江蘇萬邦分別收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于呋塞米片、替米沙坦片（商品名稱：邦坦 ）的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，上述藥品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。呋塞米片是一種廣泛應(yīng)用于治療充血性心力衰竭和水腫的利尿藥。替米沙坦片主要用于治療成年人原發(fā)性高血壓。（證券時報）

阿斯利康：ADC藥物trastuzumab deruxtecan擬納入突破性治療品種

12月24日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站最新公示，阿斯利康(AZN.US)與日本制藥商第一三共(Daiichi Sankyo)共同開發(fā)的靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)DS-8201a(trastuzumab deruxtecan)擬納入突破性治療品種。據(jù)悉，trastuzumab deruxtecan利用了第一三共特有的ADC技術(shù)，將人源HER2抗體曲妥珠單抗通過四肽接頭與一種新型拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑鏈接，靶向癌細(xì)胞，并將藥物遞送至細(xì)胞內(nèi)部。此次trastuzumab deruxtecan在中國擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為：單藥用于既往接受過一種或一種以上治療方案的HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或食管胃結(jié)合部腺癌成人患者的治療。在美國，trastuzumab deruxtecan針對該適應(yīng)癥的補(bǔ)充生物制品許可申請(sBLA)已于今年10月獲得FDA接受，并被授予優(yōu)先審評資格。（智通財經(jīng)）

 政策簡訊 

國家衛(wèi)健委：抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核評價

12月24日，國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》。在關(guān)于《辦法》的政策解讀中提到，《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》共五章48條，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)抗腫瘤藥物的遴選、采購、儲存、處方、調(diào)配、臨床應(yīng)用和藥物評價等，進(jìn)行全過程管理。《辦法》要求各級衛(wèi)生健康行政部門將抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用情況納入對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核評價。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其納入醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)考核，并對取消和限制醫(yī)師處方權(quán)的情形作出規(guī)定。（界面新聞）