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官宣!第四批國采,企業開始申報

▍來源/賽柏藍 ▍作者/知微 隨著第四批國采的逐步推進,未來人們關注的限價、降幅等問題都會漸漸明晰起來。 開始報量 今日(12月25日),上海陽光醫藥采購網正式官宣,開展第四批國家組織藥品集中采購相關藥品信息收集工作,相關企業開始申報品種。 文件顯示

來源/賽柏藍

作者/知微


隨著第四批國采的逐步推進,未來人們關注的限價、降幅等問題都會漸漸明晰起來。


開始報量


今日(12月25日),上海陽光醫藥采購網正式官宣,開展第四批國家組織藥品集中采購相關藥品信息收集工作,相關企業開始申報品種。



文件顯示,為進一步做好第四批國家組織藥品集中采購工作,優化工作流程,建立常態化工作機制,自2020年12月25日起,聯合采購辦公室開展第四批國家組織藥品集中采購相關信息申報工作,現將有關事項通知如下:


藥品要求:屬于藥品申報范圍(詳見附件)并獲得國內有效注冊批件的上市藥品,且滿足以下要求之一:


1.原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。

2.通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。

3.根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕,按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。

4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。


企業要求:屬于本次藥品申報范圍并滿足藥品要求的相關企業,包括:提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業,藥品上市許可持有人,境外生產企業在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業法人。


申報內容為生產企業、藥品上市許可持有人、境外生產企業在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業法人(包括企業名稱、統一社會信用代碼、聯系人、授權書等)。


符合藥品要求的證明材料(包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等)和產能及原料藥自產說明等。


除此之外,上海陽光醫藥采購網正式官宣了第四批國采的90個品種。



報量落下帷幕,企業入場


12月11日起,各省開始陸續發布《關于報送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據的通知》。


以首個發布報量通知的省份山西為例,山西省的報量時間為2020年12月12日-12月21日,逾時系統將關閉,不再接收上報數據。


根據通知,市醫保局需要對轄區內醫療機構上報的預采購量進行審核,否則無法匯總上報聯采辦。審核時間為:2020年12月22日-2020年12月25日。


根據目前的進度安排,第四批國采12月12日正式啟動報量,12月30日17:00前,各省完成相關藥品預采購量審核工作,并報送至聯合采購辦公室。預計明年初就將進入企業競標、開標、公示中選結果等環節。


今日上海陽光醫藥采購網發布公告,意味著第四批集采進展至企業申報階段,競標、開標的步驟也即將進行中,這將涉及百余家藥企的知名大品種,所帶來的洗牌效益難以預估。


哪些企業影響最大


從第四批集采的品種分布來看,中國市場占有較大份額的外企基本無一幸免。


比如,勃林格殷格翰和諾華為第四批集采涉及品種較多的外資企業,均至少有5個產品位列名單之中;勃林格殷格翰分別是鹽酸氨溴索注射液、恩格列凈片、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸普拉克索片、替米沙坦片;諾華則分別是奧洛他定滴眼液、那格列奈片、鹽酸特比萘芬片、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、纈沙坦氫氯噻嗪片。


輝瑞和阿斯利康分別涉及4個和3個產品,拜耳、第一三共、楊森、施維雅和武田有兩個產品,賽諾菲、禮來、葛蘭素史克、吉利德、諾和諾德和默沙東也有產品進入集采。


內資企業中,帶量采購積極響應者的品種數也基本都排名前列,比如齊魯制藥有7個產品進入集采名單中,石藥也有6個品種進入,接下來的正大天晴、豪森、東陽光、科倫等,涉及品種分別為6、4、3、3。


通盤來看,國采第四批的競爭情況最溫和一些,截止目前同組競爭最多數量的也僅僅6家。比起第二批阿莫西林十幾家、對乙酰氨基酚十幾家,第三批二甲雙胍將近三十家的品種情況,第四批的競爭格局也會影響企業的參與心態和降價幅度。


業內有分析顯示,按照4+7降幅50%,第二批53%,第三批70%,在整體降價趨于溫和的背景下,第四批平均降幅再達到70%難度非常大,預計國采第四批的平均降幅會在60-62%左右。


某種程度上,隨著第四批國采的逐步推進,未來人們關注的限價、降幅等問題都會漸漸明晰起來。

本文來源:賽柏藍 作者:小編
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