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6月19日，豪森藥業2款中樞神經疾病新藥獲批，分別為帕利哌酮緩釋片和奧氮平口崩片，2款新藥均按照新4類申報，獲批后視同通過一致性評價。其中，帕利哌酮緩釋片為國內首仿。 帕利哌酮緩釋片 帕利哌酮是利培酮的主要代謝產物，相比于利培酮，帕利哌酮療效更好、
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6月19日，豪森藥業2款中樞神經疾病新藥獲批，分別為帕利哌酮緩釋片和奧氮平口崩片，2款新藥均按照新4類申報，獲批后視同通過一致性評價。其中，帕利哌酮緩釋片為國內首仿。
帕利哌酮緩釋片
帕利哌酮是利培酮的主要代謝產物，相比于利培酮，帕利哌酮療效更好、安全性更高、患者依從性更好。帕里哌酮和利培酮原研均由強生開發，屬于非典型抗精神病藥物，相比典型抗精神病藥物，患者錐體外系副作用降低。
豪森于2019年3月提交帕利哌酮緩釋片上市申請，石藥集團于2019年12月第2家提交該藥上市申請，并按優先審評范圍（一）5款同一生產線生產，已通過FDA的批準前檢查，申請國內上市的仿制藥納入優先審評程序。
此外，豪森開發的棕櫚酸帕利哌酮注射液仿制藥也已處于臨床開發階段。這款藥物原研也由強生開發，2019年的銷售額達到33.30億美元。
降幅計分，江西7品種集采規則公布
6月18日，江西省醫藥采購服務平臺發布《關于開展江西省藥品集中帶量采購企業報名的通知》，將針對奧美拉唑、吉西他濱等7大品種開展帶量采購。 根據該平臺另行發布的評審規則來看，江西省此次集采要求較為嚴苛，以藥品名稱和醫保合并劑型區分競價組，對符合報...
來源：醫藥魔方
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奧氮平口崩片
奧氮平臨床上主要用于治療精神分裂癥、躁狂發作和雙相情感障礙。奧氮平片為4+7帶量采購品種，國內市場份額主要由豪森占據。
豪森的奧氮平片也是國內首仿，且首家通過一致性評價。此次，豪森奧氮平口崩片獲批上市，為國內第4家通過一致性評價的企業。此外，豪森還布局了奧氮平口腔速溶膜，目前，正處于“在審評”階段。
來源：醫藥魔方
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豪森中樞神經系統疾病產品組合包括奧氮平片、阿戈美拉汀片和酒石酸唑吡坦片等。2019年，豪森中樞神經系統疾病藥物組合的收入約為21.71億元，占其總收入的25%。今年至今，豪森藥業又先后提交了戒煙藥酒石酸伐尼克蘭片、二代抗精神病藥鹽酸魯拉西酮片的上市申請，繼續完善其中樞神經系統疾病產品組合。
恒瑞PD-1兩項新適應癥獲批：非鱗狀NSCLC和食管鱗癌
6月19日，恒瑞卡瑞利珠單抗2個新適應癥申請正式獲得國家藥監局批準上市，分別為單藥二線治療晚期食管鱗癌以及聯合培美曲塞加卡鉑一線治療晚期或轉移性非鱗癌非小細胞肺癌。 卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞加卡鉑與培美曲塞加卡鉑一線治療晚期或轉移性非鱗癌非小細...
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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