▍來源/賽柏藍

▍作者/阿妮婭

隨著按病種付費、總額預付等醫保支付方式的不斷改革，從保證供應、指導臨床合理用藥角度，基藥目錄的指導性會越來越強，這將一定程度上促進納入品種的放量。

非基藥使用受限

近日，一份《關于征集國基品種需求的通知》在業內流傳。廣東省一家三甲醫院發文表示：

根據國家衛生健康委、國家中醫藥局《關于進一步加強公立醫療機構基本藥物配備使用管理的通知》、《廣東省衛生健康委等五部門關于印發整體推進國家基本藥物制度實施方案的通知》等文件要求，各級公立醫療機構原則上采購使用國家基本藥物比例為：三級公立醫療機構采購品種不少于40%，使用金額占比不少于30%。

今年該院基藥配備品種占比為31.73%，基藥使用金額占比為25.7%，均未達標。為配合優先配備使用國家基本藥物的政策，現向臨床科室征集國基品種替換需求。要求在專科范圍內，如在用品種為非國基，可寫申請變更同一通用名的國基品種進行替換，申請表格可在藥劑科部門文件下載，各科室于2020年12月30日前填寫并提交藥劑科。

從31.73%的現存占比到40%的要求占比，一般來說公立三甲醫院平均有1000-1400個品種，該三甲醫院或有上百品種需要替換為基藥品種。

10月，同樣是廣州，某人民醫院發布了《關于對非基藥藥品實行限量使用的通知》，為進一步控制醫藥費用不合理增長，經藥事管理與藥物治療學委員研究決定，從2020年10月份起對醫院在用目錄的非基藥品實行限量使用。

具體限量措施為：輔助用藥、佛山市醫療機構重點監控藥品目錄（2018年版），月限1萬元/品規；治療用藥、抗菌藥物月限2萬元/品規。限量品種金額從每月1日起計算，當月用完即暫停使用，次月1日重新啟用該藥品的使用狀態。

9月，廣東省一家醫院的會議紀要顯示“ 對按金額使用排名前列的單品種藥品實行限額采購 ，基藥限額7.5萬元，非基藥限額5.5萬元 ”修訂為 “ 對按金額使用排名前列的單品種非基藥品實行限額采購，非國基藥限額4萬元”。

年初，深圳的一家公立醫院公布了148個品種的《2020年淘汰非國家基本藥物品種目錄》，人血白蛋白、長春西汀注射液、注射用紅花黃色素、注射用腦蛋白水解物等大品種均在名單中。

事實上，廣東省醫院如此積極的調整基藥使用，來源于該省對基藥占比的要求：廣東基層到三級醫院的基藥采購品種數占比已分別提高到了60%、50%、40%，使用金額占比提高到了50%、40%、30%。廣東還提出，醫療機構如果連續兩年基藥配比、使用不達標，一律不評先評優。

基藥目錄，要來了？

廣東這個醫藥大省不斷強化和完善基藥的使用，這對業內是一個明顯的信號：事實上，基藥的調整信息一直頻頻傳來：

上個月，據業內人士透露，相關部門已經組織召開基本藥物目錄管理辦法修訂工作座談會，邀請河北、山西、內蒙古、吉林、上海、江蘇、山東、河南等16個省（市）衛生健康委藥政處（藥政工作牽頭處室），委藥具管理中心及有關專家，推進基本藥物目錄管理辦法修訂工作開展，這意味基藥目錄管理辦法已經正式啟動。

今年7月，基藥目錄會議的相關內容流出，按照會議精神，目前正在修訂基藥管理辦法，而管理辦法出臺后才會據此調整目錄。

從時間進度來看，雖然今年不會啟動基藥調整，但3年周期已至最后一年，基藥目錄管理辦法已經有了動靜，預計調整基藥目錄將是明年相關部門的工作重頭戲。

事實上，隨著兩保合一、分級診療、基層配備使用一定比例非基藥等政策，基藥的特征不再明顯，基藥目錄的作用被無形間削弱，但其仍然是企業謀求進入的目錄之一。

以2018年最新擴容的基藥目錄來看，共新增醫藥品種西藥品種 120 個，2017 年樣本醫院銷售規模合計 355.69 億元，按 1:4 的比例估算，對應實際市場空間接近 1500 億元。

目錄調入標準也相對明晰；結合疾病譜順位、發病率、疾病負擔等，滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內上市的藥品中，遴選出適當的基本藥物；支持中醫藥事業發展，支持醫藥行業發展創新，向中藥（含民族藥）、國產創新藥傾斜；在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。

上述標準也明顯的體現在入選的品種數量上，心腦血管疾病用藥和激素及影響內分泌藥兩大品類數量最多，分別為 17 個和 14 個，而這兩類品種多是覆蓋高血壓、高血脂、糖尿病等我國發病率最高的幾種慢性病，體現了基藥“保障大眾”這個根本特點。

此外，因為靶向治療已經成為腫瘤治療的基本需求，也有6個靶向藥物進入目錄。

基藥目錄和醫保目錄的聯動值得關注，醫保部門按程序將符合條件的基本藥物目錄內的治療性藥品優先納入醫保目錄范圍或調整甲乙分類，企業可通過謀求進入基藥目錄而獲得醫保目錄的綠色通道。

有研究機構認為，基藥目錄一個較為明顯的趨勢是，在兼顧保障大眾的基礎上，強化臨床必需、療效確切的標準。我國基藥含義不斷與國際接軌，不再局限于普藥、更多高價值的專利藥如抗腫瘤靶向藥被納入其中。隨著按病種付費、總額預付等醫保支付方式的不斷改革，從保證供應、指導臨床合理用藥角度，基藥目錄的指導性會越來越強，這將一定程度上促進納入品種的放量。