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Opdivo治療MSI-H或dMMR轉移性結直腸III期臨床在中國啟動

6月23日,BMS在中國登記啟動Opdivo單藥、Opdivo+Yervoy或研究者選擇的化療治療微衛星高度不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)轉移性結直腸癌的IIIb期研究。 來源:藥物臨床試驗登記與信息公示平臺 該研究計劃在全球147個中心進行,計劃入組494例患者,其中,

吉利德達成17.4億美元交易,繼續拓展腫瘤免疫領域

6月23日,吉利德科學發布公告稱,將以2.75億美元的價格收購免疫腫瘤學領域Pionyr Immunotherapeutics公司49.9%的股權,同時獲得Pionyr在研產品的獨家選擇權,未來還可能會支付高達14.7億美元的期權執行費和里程金。 根據協議條款,吉利德可能會在兩款核心產...

6月23日,BMS在中國登記啟動Opdivo單藥、Opdivo+Yervoy或研究者選擇的化療治療微衛星高度不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)轉移性結直腸癌的IIIb期研究。


來源:藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

第三批國采座談會內容流出,5大關鍵點值得關注

6月24日,國家組織藥品集中和使用聯合采購辦公室在上海召開工作座談會,征求部分藥品生產業意見建議。 此次藥品集采工作座談會,共有12家企業參加,其中外資企業為4家,分別為默沙東、諾華、安斯泰來、優時比;本土企業則為8家,包括上藥、齊魯、揚子江、華邦...


該研究計劃在全球147個中心進行,計劃入組494例患者,其中,中國入組20例患者。研究旨在dMMR/MSI-H mCRC患者中直接比較Opdivo+Yervoy或Opdivo單藥治療的臨床獲益,通過PFS、ORR 和OS評估。同時在既往未接受過全身性治療或既往接受過一種全身性治療的dMMR/MSI-H mCRC 患者中,填補免疫治療與化療有效性比較的數據空白。

Opdivo單藥用于既往接受過治療的MSI-H或dMMR轉移性結直腸的適應癥已經與2017年8月獲得FDA加速批準,Opdivo+Yervoy聯合療法用于MSI-H或dMMR轉移性結直腸的適應癥已經于2018年7月獲得FDA批準。

雙鷺藥業「來那度胺膠囊」第3家通過一致性評價

6月23日,雙鷺藥業來那度胺膠囊通過一致性評價,這是繼齊魯制藥、正大天晴之后,第3家該品種通過一致性評價的企業。 來那度胺作為新一代免疫調節劑,原研由新基研發,具有免疫調節、抗血管生成和抗腫瘤特性,臨床廣泛應用于多發性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異...

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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