▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

醫(yī)保談判今后將每年開展一次，醫(yī)保局方面權(quán)威人士表示，準(zhǔn)確的底價測算是藥企談判成功的核心

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談判藥品醫(yī)保有效期兩年

近日，2020年的醫(yī)保談判結(jié)果和最新版醫(yī)保目錄已經(jīng)發(fā)布，將自2021年3月1日起正式實施，談判藥品按照乙類藥品有關(guān)規(guī)定支付，有效期截至2022年12月31日。協(xié)議期滿后將按照醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定進行調(diào)整。

有效期限內(nèi)如有其它生產(chǎn)企業(yè)的同通用名稱藥品（仿制藥）上市，自動屬于目錄范圍，醫(yī)保部門有權(quán)根據(jù)仿制藥價格調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，也有權(quán)將該通用名藥品納入集中采購范圍。

官方數(shù)據(jù)顯示，162個藥品參與談判，其中119個藥品（西藥79種，中成藥40種）談判成功，平均降價50.64%，談判成功率達73.46%。談判成功藥品涉及31個臨床組別，占所有臨床組別的86%，包括癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等；另外，14種獨家藥品為留在醫(yī)保目錄，均價降低43.46%；此外，還有29種原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出。

（圖片來源：米內(nèi)網(wǎng)）

就談判降幅的問題，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍表示，醫(yī)保局一直強調(diào)中國的市場特性，藥企在任何一個市場上都需要搞清楚市場環(huán)境，醫(yī)保局追求的不是降幅，是合理的價格，只要價格合理，降幅多少并不重要，大家都清楚降幅取決于藥企在談判之前的市場定位，藥企定高價以應(yīng)對醫(yī)保談判的手段不可取，如果藥品的價格過高，有可能基本不會被納入談判范圍。

具體來看，調(diào)整后的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》內(nèi)藥品總數(shù)為2800種，其中西藥1426種，中成藥1374種。目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

總的來看，今年開展的第五輪醫(yī)保談判，談判藥品數(shù)量最多、惠及領(lǐng)域最廣。不過其中最受關(guān)注的藥品無疑是聚集國內(nèi)外頭部藥企的PD-1。

最終3款國產(chǎn)pd-1均成功納入醫(yī)保，分別是：恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗，涉及病種包括肺癌、肝癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多種惡性腫瘤，且三款單抗的價格均低于去年進入醫(yī)保的信迪利單抗，平均降幅達78%左右，其中卡瑞利珠單抗四個適應(yīng)癥均進入醫(yī)保，成為最大贏家。

（圖片來源：米內(nèi)網(wǎng)）

信迪利單抗去年降價63.73%進入醫(yī)保，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)2843元(10ml:100mg/瓶)，協(xié)議有效期為2020-2021年。數(shù)據(jù)顯示，達伯舒在進入醫(yī)保后，銷量增速可觀——2020年上半年財報顯示，達伯舒僅6個月銷售額就達9.209億元，同比增長177.7%。

4款國產(chǎn)pd-1在醫(yī)保目錄內(nèi)狹路相逢，后續(xù)的市場份額又將如何變化呢？值得注意的是，外企積極開展贈藥等優(yōu)惠活動的應(yīng)對措施也不容忽視。

至于國外藥企的pd-1均談判失敗，熊先軍在12月28日的發(fā)布會上對在場媒體表示，進口企業(yè)會考慮國際市場的一些問題所以價格預(yù)期和醫(yī)保局不太一樣，而國內(nèi)藥企主要考慮的是中國市場，所以可以承受醫(yī)保局提出的價格，在價格預(yù)期上也可以和醫(yī)保局達成一致。

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首次對目錄內(nèi)藥品進行降價談判

2020版國家醫(yī)保目錄還首次嘗試對目錄內(nèi)藥品進行降價談判，評審專家按程序遴選了價格或費用偏高、基金占用較多的14種獨家藥品進行降價談判，這些藥品單藥的年銷售金額均超過10億元。經(jīng)過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內(nèi)，平均降價43.46%。

（圖片來源：米內(nèi)網(wǎng)）

具體來看，談判成功的14個獨家品種均為全國醫(yī)保乙類品種，包括石藥的丁苯酞氯化鈉注射液及丁苯酞軟膠囊、海思科的甲磺酸多拉司瓊注射液、揚子江的藍芩口服液、杭州中美華東的百令膠囊等。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，14個獨家品種在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售額超過350億元，其中石藥的丁苯酞軟膠囊、上海綠谷制藥的注射用丹參多酚酸鹽、山東丹紅制藥的丹紅注射液、杭州中美華東的百令膠囊銷售額均超過30億元。

就這一嘗試背后的考慮，熊先軍對賽柏藍表示，確定對這些品種進行談判主要是考慮這些品種在原來進目錄的時候都沒有經(jīng)過談判，基本是直接拿過來企業(yè)的價格。經(jīng)過觀察發(fā)現(xiàn)，幾年來，這些藥品在市場上降價的不多，所以醫(yī)保局就覺得這些藥品的價格相對比較貴，對醫(yī)保基金的占用量也比較大，所以就設(shè)置了一個對10億以上獨家藥品開展談判降價的機制。

至于為何能取得如此的降幅？熊先軍對賽柏藍進一步表示，也是因為醫(yī)保局比較直接的向相關(guān)藥企表示，如果談判不成功可能就需要退出醫(yī)保目錄，這些藥品的同類藥品也在醫(yī)保目錄內(nèi)，所以即便這些藥品沒有談判成功被踢出去了，也不影響患者的使用，所以企業(yè)還是有相當(dāng)?shù)慕祪r壓力的。

至于后續(xù)醫(yī)保目錄內(nèi)的10億級藥品會不會面臨進一步的降價談判，熊先軍表示還不確定，今年只是初步探索了一下針對目錄內(nèi)藥品的談判，今后會隨著每年的具體情況來確定目錄內(nèi)參與談判的獨家藥品的條件。

不過，這一機制此后將延續(xù)下去，應(yīng)該是大概率事件了。

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藥企如何提高談判成功率？

回看今年的醫(yī)保談判有不少創(chuàng)新嘗試——比如，首次實行申報制，實現(xiàn)從“海選”向“優(yōu)選”的轉(zhuǎn)變；將8月17日之前上市的新藥均納入談判范圍。可以說，上述措施均體現(xiàn)了對于創(chuàng)新藥品的高要求與高支持力度。

根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，目錄外藥品有7類符合被納入醫(yī)保的條件，根據(jù)申報條件，共計704種目錄外藥品申報成功。

最終，162個藥品參與談判，119個藥品談判成功。通過談判降價成功進入醫(yī)保目錄，實現(xiàn)以價換量是眾多藥企尤其是商業(yè)化能力缺乏的藥企渴求的市場通道，那藥企又應(yīng)該如何提高談判的成功率呢？

根據(jù)央視焦點訪談欄目的報道，臨床證據(jù)、價格計算模型、專業(yè)價格測算，都是形成醫(yī)保基金支付底價形成的關(guān)鍵階段。根據(jù)醫(yī)保局的相關(guān)規(guī)定，藥企在談判過程中的兩輪報價如果均不在醫(yī)保局底價15%的范圍內(nèi)，將直接出局。

熊先軍則對賽柏藍進一步指出，藥企要想提高談判的成功率，需要做好幾下幾點：

第一，企業(yè)要做好藥物經(jīng)濟學(xué)相關(guān)的前期研究，把產(chǎn)品的療效、副作用，以及對于醫(yī)保基金的壓力等等問題了解清楚。

第二，藥企對于醫(yī)保局的規(guī)則要很好的掌握，因為任何價格的確定，不是僅僅通過藥物經(jīng)濟學(xué)的一個公式就能算出來的，是一個綜合的判別，既要看病人的獲益，也要看國際價格，還要在產(chǎn)品在中國市場的競爭程度。

比如PD-1，如果僅從病人獲益的角度來看的話，醫(yī)保局可能傾向于給高一點的價格，但是中國有那么多的PD-1，它們之間就形成了激烈的競爭，醫(yī)保局肯定會考慮到企業(yè)之間競爭的因素。

所以總的來說，國家醫(yī)保局對于藥品支付價格的判斷是一個綜合的判斷。另外，企業(yè)對于產(chǎn)品的定位也要非常清楚，是不是創(chuàng)新藥品，是不是競爭性很強的藥品，相比于已經(jīng)在目錄內(nèi)的藥品能夠增加患者獲益多少等等，這些都是需要企業(yè)今后來注意的。

熊先軍建議企業(yè)要做好藥物經(jīng)濟學(xué)的研究，不能像有些企業(yè)一樣，到目前為止，一些藥品的不良反應(yīng)還是尚不明確，建議企業(yè)特別是國內(nèi)的企業(yè)，在藥品上市之后，要進一步做好相關(guān)的評價。