客服微v信：
手機(jī)APP
移動版
腫瘤藥，醫(yī)藥代表慎重選擇了
▍來源/E藥狗子 ▍作者/狗子 腫瘤，真的不能隨便玩了..... 但凡現(xiàn)在有點自主研發(fā)能力的公司，都得跟腫瘤沾下邊，可以說腫瘤現(xiàn)在是所有公司的黃金賽道。一方面市場規(guī)模龐大，另一方面超適應(yīng)癥用藥真的太香了，課代表PD-1..... 但是就在近日，《新型抗腫瘤藥物
▍來源/E藥狗子
▍作者/狗子
腫瘤，真的不能隨便玩了.....
但凡現(xiàn)在有點自主研發(fā)能力的公司，都得跟腫瘤沾下邊，可以說腫瘤現(xiàn)在是所有公司的黃金賽道。一方面市場規(guī)模龐大，另一方面超適應(yīng)癥用藥真的太香了，課代表PD-1.....
但是就在近日，《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2020年版）》正式發(fā)布，涉及24個瘤種、115種腫瘤藥。腫瘤的用藥規(guī)范又將更進(jìn)一步.....
圖源：醫(yī)藥魔方Med
一些廢話就不往這里擺了，總結(jié)了3點大家可能比較關(guān)注的信息：
1/ PD-1
臨床常用的幾款PD-1，都不需要檢測靶點。剛剛進(jìn)了醫(yī)保的恒瑞、百濟(jì)、君實的PD-1，又該偷笑了。
2/ 超適應(yīng)癥
不抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用須遵循藥品說明書，不得隨意超適應(yīng)癥使用。
3/ 使用權(quán)
特殊情況下，抗腫瘤藥物的使用權(quán)應(yīng)當(dāng)僅限于三級醫(yī)院授權(quán)的具有高級專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師。
PD-1還會繼續(xù)是那個PD-1，但是腫瘤領(lǐng)域整體來看，管控進(jìn)一步加強(qiáng)了。
在國內(nèi)，獲批的腫瘤藥物的聯(lián)合用藥方案、適應(yīng)癥，一般都是根據(jù)其III期臨床研究的實驗結(jié)果。然后在III期臨床中，為了保證效果和適應(yīng)癥的順利獲批，一般藥企都會挑一個效果最好的瘤種和聯(lián)合方案。III期臨床怎么搞，獲批的信息就怎么來，所以如果局限在獲批的適應(yīng)癥里，銷量肯定受到很大的影響。因此，在腫瘤領(lǐng)域，超適應(yīng)癥的問題非常普遍，大家也都習(xí)慣了，畢竟現(xiàn)在講究的是聯(lián)合方案，這個不行，我換用或者聯(lián)合一下那個，死馬當(dāng)活馬醫(yī)，醫(yī)好了算賺的.....
現(xiàn)在規(guī)定了不能超適應(yīng)癥用藥，以及腫瘤藥物的使用權(quán)，需要在高級專業(yè)技術(shù)職稱身上（這里我理解的副高及以上的醫(yī)生），勢必一些產(chǎn)品的推廣策略產(chǎn)生影響，也要求藥企更集中地在適應(yīng)癥里使用，跨適應(yīng)癥的做更多的臨床研究，確保療效以及安全性。
具體藥物信息如下（紅色部分為今年新增）：
圖源：醫(yī)藥魔方Med
本文來源：賽柏藍(lán) 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
2543
0
京公網(wǎng)安備 11010802031568號
