▍來源/思齊俱樂部

▍作者/Felix Yao

28款醫保準入產品，誰是王者？

2020年最后一周工作日第一天，醫保主管部門放大招，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》調整完成并公布。

2020版國家基本醫療保險藥品目錄藥品總數為2800種，其中西藥1426種，中成藥1374種。目錄內中藥飲片未作調整，仍為892種。

本次調整，共對162種藥品進行了談判，119種談判成功，談判成功率為73.46%，談判成功的藥品平均降價50.64%。

十大外企發布28款醫保準入產品

這一次醫保目錄公布不同以往，似乎沒有掀起軒然大波，也未有心靈震撼，大多數醫藥媒體表現出平靜與理性。

十大外資藥企在企業公眾號公布了喜訊，涉及28個品種：

細數大外企好藥進入國家醫保目錄

1、諾華又雙叒叕進了8個品種

醫保目錄藥品準入之王，連續兩年醫保目錄準入藥品數量第一！

諾華公眾號“重磅！諾華又有8個產品及新適應癥進入國家醫保目錄，4個產品成功續約”，這么看來諾華已經有12個品種通過此次醫保目錄調整坐穩了醫保準入第一把交椅。

諾華共有8個產品及新適應癥通過醫保談判成功進入2020年版國家醫保藥品目錄，包括可善挺?（司庫奇尤單抗）、捷靈亞?（鹽酸芬戈莫德膠囊）、萬立能? (西尼莫德片)、派立噻?（布林佐胺噻嗎洛爾）、派立定?（布林佐胺溴莫尼定）、泰菲樂?（甲磺酸達拉非尼膠囊）、邁吉寧?（曲美替尼片）和贊可達? (塞瑞替尼膠囊)用于ALK陽性非小細胞肺癌一線治療的新適應癥。

此外，達希納?（尼洛替尼膠囊）、善龍?（注射用醋酸奧曲肽微球）、維全特?（培唑帕尼片）、贊可達?（塞瑞替尼膠囊）4個產品的原適應癥均成功續約。

一直以來，諾華以“承諾中華”為指引，在加快新藥上市步伐的同時，積極拓展藥物可及性，讓更多患者早用上、用得起高質量的創新藥物。

如今，諾華有超過80多個創新藥物在華獲批（自1987年以來），共計30個藥物（不含新適應癥）被納入國家醫保目錄（2017-2020年），未來將在中國提交50個新藥申請（2020-2024年）。

這么看，諾華還有50多個藥物未進入國家醫保目錄，與進入目錄的8+4相比，諾華進入國家目錄的創新藥還可以再創佳績。

2、輝瑞醫保準入四喜臨門迎新年

輝瑞這次有四款產品進入2020年國家醫保目錄：1個醫保目錄+2個成功續約+1個乙類目錄。輝瑞公眾號發文，用緣定一詞，涵義頗深。

也許好藥進入國家醫保目錄是必然，也許借助藥品降價換取醫保主管部門認可，也許一款上市10年的產品進入醫保也是必然。

3、GSK憑借全球首個治療藥物進入目錄

全再樂（氟替美維吸入粉霧劑）作為全球首個三聯藥物治療COPD，在中國進入醫保目錄后，將對單方、復方制劑帶來極大挑戰。

去年諾華COPD藥物杰潤剛進入醫保，醫保報銷后比單方制劑還要優惠。而這次全再樂進醫保后，鐘南山院士表示，與臨床雙聯治療對比，三聯治療對相當一部分慢阻肺患者獲益更為顯著。期待3月1日價格公布。

倍力騰作為全球首個獲批應用于治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的生物制劑，此次在中國被批準與常規治療聯合，適用于在常規治療基礎上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的SLE成年患者。

這兩款都屬于該治療領域全球首個治療藥物，相信進入國家醫保目錄后，將惠及更多患者。

另一款進入醫保產品安立生坦，該產品主要治療肺動脈高壓患者，但是國內正大天晴、華海藥業仿制品均已上市。

4、武田消化新藥全部進入醫保目錄

富馬酸伏諾拉生和維得利珠單抗進入醫保將進一步強化武田在消化領域領導者地位，目前武田消化產品線有潘妥洛克和蘭索拉唑。

富馬酸沃諾拉生是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑，用于治療酸相關疾病，包括幽門螺桿菌感染、胃食管返流、消化性潰瘍、十二指腸潰瘍、胃潰瘍以及食管炎，該藥物成為即AZ耐信之后消化領域又一個重磅產品。

國內藥企緊盯著跨國藥企重磅明星產品，沃諾拉贊片劑國內共有 25 家藥企仿制藥在研，其中有 5 家處在臨床試驗中，中美華東、瑞陽制藥和北京諾和按照新 3.1 類申報，正大天晴和魯南新時代為 BE備案在研。

此次進入國家醫保目錄傳統PPI將面臨巨大競爭壓力，尤其是PPI在重點監控背景之下，新藥進入目錄將重塑治療格局。

此外，維得利珠單抗將進一步拓展武田消化治療領域優勢，中華消化病學會主任委員陳旻湖教授指出，“上市以來全球多項真實世界研究結果證明維得利珠單抗在克羅恩病和潰瘍性結腸炎的治療中具有療效好、安全性高的特點。”

西安楊森好藥不斷，繼善思達（棕櫚帕利哌酮酯注射液）2017年進入國家醫保目錄后，2020年棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)進入國家醫保目錄，該藥一年僅需注射4次，使用更加方便，不僅提高患者的依從性，也可減輕醫務人員的工作負擔。

賽諾菲達必妥（度普利尤單抗），自上市后銷售額一路飆升，2017年-2019年銷售額分別為2.51億美元、 9.24 億美元和 23.13 億美元。

由于賽諾菲出色的新產品準入策略，該產品得益于“國九條”，達必妥?于2019年2月被引進博鰲超級醫院皮膚病臨床醫學中心，一位中重度特應性皮炎患者率先接受了首針注射。這款產品承載了賽諾菲新藥增長的重任。

還有拜耳、禮來、諾和諾德和勃林格殷格翰等企業均有好藥進入2020版國家醫保目錄，而有兩家大外企并未在企業微信號發布醫保準入喜訊，背后原因不得而知。

醫保目錄評審是企業發展風向標

其實，醫保目錄評審也是風向標，可以看到以下幾個方面：

1、各家藥企的中國戰略

尤其從醫保目錄談判準入的目標數量可以了解到各家藥企對醫保準入價值的認知，MNC藥企的產品價格均由總部統一確定，價格太低將影響全球其它國家業務進展，因此，對于中國市場的評估是每家外資藥企總部必修課。

看好中國市場，則積極擁抱政策，充分降價，即使賠本賺吆喝，也要給中國一個面子。如果不看好中國市場，則需要審慎考慮，雞肋食之無味棄之可惜。

因此，從降價準入醫保目錄就可以看出各企業對中國的信心，以及未來在中國的戰略。

2、從醫保目錄準入看研發實力與進程

大外企均是以創新藥物研發為使命的企業，從諾華在國家醫保目錄準入的數量和質量來看，其具備強大的研發實力，相信諾華中國及諾華腫瘤未來在中國會長足進步，很可能會對目前中國市場份額第一的外資藥企形成挑戰。

另外，GSK的研發實力不容小覷，該企業兩個目錄準入產品均為FIC（first in class）,這將奠定GSK在該治療領域的領導者地位。

3、醫保準入是企業協作能力重要體現

國家醫保目錄評審進入新的階段，醫保目錄準入不再是個別部門的工作，而是一個企業準入整體戰略，是以準入為核心的全部門的協同配合。

準入結果將直接反饋一個企業的組織協作能力，包括政府準入與市場、醫學、銷售、臨床、研發等部門協作。因此，從準入結果上，我們就可以看到該企業的協同作戰能力。

醫保目錄準入結束了，大外企均賺的盆滿缽滿，我們也會持續追蹤，2020版醫保目錄準入品種，對醫保目錄得準入價值進一步評估。外企都贏了，那么我們的民族藥企準入狀況如何呢？

在中國醫改背景下，醫保保險報銷改革在逐步與發達國家接軌，甚至在部分舉措中，已經更加優化，無論外資還是國內制藥企業均應該順應潮流，在關鍵節點和關鍵步驟與時代同步。