▍來源/賽柏藍

▍整理/知微

多家大醫(yī)院發(fā)出禁令：無備案，不接待

停止進急診區(qū)域，否則限量

今日，張家港市第一人民醫(yī)院官方平臺發(fā)布：嚴禁醫(yī)藥代表進入我院門急診區(qū)域的重要通知。

通告顯示，根據(jù)近期多次信息反饋，醫(yī)院發(fā)現(xiàn)有少部分醫(yī)藥代表無故擅自進入門急診區(qū)域活動，甚至進入醫(yī)生診室進行非診療活動，擾亂醫(yī)療秩序，目前經(jīng)調(diào)取監(jiān)控，已鎖定部分醫(yī)藥代表與相關醫(yī)師，如再次發(fā)現(xiàn)將根據(jù)相關規(guī)定嚴肅處理，必要時醫(yī)務處將暫停醫(yī)師處方權和職業(yè)資格。

根據(jù)相關規(guī)定，藥學部將對醫(yī)藥代表實行備案登記管理，請各醫(yī)藥代表識別二維碼填寫真實信息，藥學部審核后將統(tǒng)一制作接待證，無接待證者不接受預約登記及拜訪。

請各醫(yī)藥代表遵守相關規(guī)定，不隨意進入診療區(qū)域，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有違反者，將對相關產(chǎn)品進行限量。

通知也附上了張家港市第一人民醫(yī)院藥學部醫(yī)藥代表信息登記及預約接待流程：根據(jù)相關要求，公立醫(yī)療機構實行來訪醫(yī)藥代表登記備案管理，即日起我院實行醫(yī)藥代表掃碼預約制，請您根據(jù)實際情況如實填寫，接待當日只限接待事先預約人員，感謝您的配合！

接待時間：每周三（上午8:00-11:00，下午13:30-16:30）

接待內(nèi)容：1.相關產(chǎn)品資料及信息；2.會議有關事宜；3.反饋產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務。

具體信息登記及預約接待流程如下：

1.掃描二維碼關注公眾號

2.進入公眾號，點擊左下角藥學部-醫(yī)藥代表信息登記表，如實填寫相關信息。

3.信息登記后，領取接待證，方可進行預約！無接待證者一律不接受拜訪！

4.打開藥學部-醫(yī)藥代表接待預約單，根據(jù)預約單內(nèi)容進行填寫并提交。

5.請根據(jù)預約時間準時拜訪。

多家醫(yī)院，發(fā)出禁令

事實上，自醫(yī)藥代表備案制實施以來，已經(jīng)不僅一家醫(yī)院明確對醫(yī)藥代表下達禁令，這一定程度上意味著，醫(yī)藥代表備案制已經(jīng)正式落地：

8月中旬，浙江某三甲醫(yī)院向發(fā)布通知稱，根據(jù)國家衛(wèi)健委2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設工作專項行動方案，凡在本院進行藥品學術推廣的相關人員必須實行備案登記。

8月11日，中南大學湘雅二醫(yī)院向各醫(yī)藥公司通知稱：醫(yī)藥公司業(yè)務員及廠家代表不能隨意進入藥庫及辦公區(qū)域，一周指定2天送藥時間，其余時間不再接待，只允許一名業(yè)務員前往，且不得在工作場地逗留。

中南大學湘雅醫(yī)院其他部門表示，醫(yī)院一直在狠抓醫(yī)德醫(yī)風及行風建設，嚴禁回款及統(tǒng)方行為，嚴禁醫(yī)藥代表進入醫(yī)生診室及辦公室等地，違者將停用該廠家相關藥品。

7月27日，中南大學湘雅醫(yī)院發(fā)布公告，要求各醫(yī)藥從業(yè)人員（制藥企業(yè)的所有銷售人員、醫(yī)藥代表；配送公司的商務代表、送貨員等）將相關信息在藥學部備案，即日起，不再接待未備案的醫(yī)藥代表。

備案制落地，更多禁令即將發(fā)出

這主要來源于國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》；據(jù)了解，該辦法經(jīng)過了長達兩年多的兩次征求意見，并最終于2020年9月22日發(fā)布，12月1起正式施行。按《辦法》，醫(yī)藥代表未經(jīng)備案開展學術推廣，未經(jīng)醫(yī)療機構同意開展學術推廣等7種行為被嚴禁。

隨著備案制的正式實施，此次多家醫(yī)院向醫(yī)藥代表發(fā)出禁令的現(xiàn)象，只會是個開始。

值得注意的是，藥品上市許可持有人對醫(yī)藥代表的備案和管理負責，也意味著其對醫(yī)藥代表的聘用、登記和管理負責，這將醫(yī)藥代表和藥企直接綁定。備案制啟動的那一刻，醫(yī)藥代表的工作透明化，并且與藥企捆綁，由藥企直接負責。

對此，曾有業(yè)內(nèi)人士告訴賽柏藍：外企因為合規(guī)比較嚴，比較少的涉及回扣問題，因此他們的執(zhí)行相對簡單，只是備案就可以了。但很多內(nèi)資企業(yè)的應對方式，是建立分公司，跟總公司是平行關系，把醫(yī)藥代表的編制遷出來。如果出了什么事，則直接向分公司這個法律實體追究法律責任，不用聯(lián)系到總公司。

但業(yè)內(nèi)普遍認為，醫(yī)藥代表備案制施行以后，面對面拜訪的受限以及營銷合規(guī)化將成為行業(yè)的大勢所趨，很多企業(yè)都將面臨較大的銷售挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)以銷售指標為主要核心的帶金銷售則必須要轉(zhuǎn)型，企業(yè)要隨之作出調(diào)整：比如重新梳理銷售制度和日常的考核管理，調(diào)整產(chǎn)品結構。

此外，醫(yī)藥代表自身也要進行能力升級，提高學術推廣的能力，并且尋找新的銷售渠道和觸達目標人群的方式。

正如國家藥監(jiān)局相關領導在11月28日的講座中表示，隨著備案政策的實施，醫(yī)藥代表的價值將被重塑和調(diào)整，沒有學術推廣能力的代表將必面臨淘汰，醫(yī)藥代表將在未來發(fā)揮更加重要的作用。

需要注意的是，此次備案制已經(jīng)明確了備案的平臺和藥企的責任，也對醫(yī)藥代表的未來工作形式作了引導，仍有一些問題需要進一步細化——備案制仍有較長的一段路需要實施和探索。