▍來源/賽柏藍

▍整理/知微

多家大醫院發出禁令：無備案，不接待

停止進急診區域，否則限量

今日，張家港市第一人民醫院官方平臺發布：嚴禁醫藥代表進入我院門急診區域的重要通知。

通告顯示，根據近期多次信息反饋，醫院發現有少部分醫藥代表無故擅自進入門急診區域活動，甚至進入醫生診室進行非診療活動，擾亂醫療秩序，目前經調取監控，已鎖定部分醫藥代表與相關醫師，如再次發現將根據相關規定嚴肅處理，必要時醫務處將暫停醫師處方權和職業資格。

根據相關規定，藥學部將對醫藥代表實行備案登記管理，請各醫藥代表識別二維碼填寫真實信息，藥學部審核后將統一制作接待證，無接待證者不接受預約登記及拜訪。

請各醫藥代表遵守相關規定，不隨意進入診療區域，一經發現有違反者，將對相關產品進行限量。

通知也附上了張家港市第一人民醫院藥學部醫藥代表信息登記及預約接待流程：根據相關要求，公立醫療機構實行來訪醫藥代表登記備案管理，即日起我院實行醫藥代表掃碼預約制，請您根據實際情況如實填寫，接待當日只限接待事先預約人員，感謝您的配合！

接待時間：每周三（上午8:00-11:00，下午13:30-16:30）

接待內容：1.相關產品資料及信息；2.會議有關事宜；3.反饋產品質量及售后服務。

具體信息登記及預約接待流程如下：

1.掃描二維碼關注公眾號

2.進入公眾號，點擊左下角藥學部-醫藥代表信息登記表，如實填寫相關信息。

3.信息登記后，領取接待證，方可進行預約！無接待證者一律不接受拜訪！

4.打開藥學部-醫藥代表接待預約單，根據預約單內容進行填寫并提交。

5.請根據預約時間準時拜訪。

多家醫院，發出禁令

事實上，自醫藥代表備案制實施以來，已經不僅一家醫院明確對醫藥代表下達禁令，這一定程度上意味著，醫藥代表備案制已經正式落地：

8月中旬，浙江某三甲醫院向發布通知稱，根據國家衛健委2020年醫療行業作風建設工作專項行動方案，凡在本院進行藥品學術推廣的相關人員必須實行備案登記。

8月11日，中南大學湘雅二醫院向各醫藥公司通知稱：醫藥公司業務員及廠家代表不能隨意進入藥庫及辦公區域，一周指定2天送藥時間，其余時間不再接待，只允許一名業務員前往，且不得在工作場地逗留。

中南大學湘雅醫院其他部門表示，醫院一直在狠抓醫德醫風及行風建設，嚴禁回款及統方行為，嚴禁醫藥代表進入醫生診室及辦公室等地，違者將停用該廠家相關藥品。

7月27日，中南大學湘雅醫院發布公告，要求各醫藥從業人員（制藥企業的所有銷售人員、醫藥代表；配送公司的商務代表、送貨員等）將相關信息在藥學部備案，即日起，不再接待未備案的醫藥代表。

備案制落地，更多禁令即將發出

這主要來源于國家藥監局頒布的《醫藥代表備案管理辦法(試行)》；據了解，該辦法經過了長達兩年多的兩次征求意見，并最終于2020年9月22日發布，12月1起正式施行。按《辦法》，醫藥代表未經備案開展學術推廣，未經醫療機構同意開展學術推廣等7種行為被嚴禁。

隨著備案制的正式實施，此次多家醫院向醫藥代表發出禁令的現象，只會是個開始。

值得注意的是，藥品上市許可持有人對醫藥代表的備案和管理負責，也意味著其對醫藥代表的聘用、登記和管理負責，這將醫藥代表和藥企直接綁定。備案制啟動的那一刻，醫藥代表的工作透明化，并且與藥企捆綁，由藥企直接負責。

對此，曾有業內人士告訴賽柏藍：外企因為合規比較嚴，比較少的涉及回扣問題，因此他們的執行相對簡單，只是備案就可以了。但很多內資企業的應對方式，是建立分公司，跟總公司是平行關系，把醫藥代表的編制遷出來。如果出了什么事，則直接向分公司這個法律實體追究法律責任，不用聯系到總公司。

但業內普遍認為，醫藥代表備案制施行以后，面對面拜訪的受限以及營銷合規化將成為行業的大勢所趨，很多企業都將面臨較大的銷售挑戰，傳統以銷售指標為主要核心的帶金銷售則必須要轉型，企業要隨之作出調整：比如重新梳理銷售制度和日常的考核管理，調整產品結構。

此外，醫藥代表自身也要進行能力升級，提高學術推廣的能力，并且尋找新的銷售渠道和觸達目標人群的方式。

正如國家藥監局相關領導在11月28日的講座中表示，隨著備案政策的實施，醫藥代表的價值將被重塑和調整，沒有學術推廣能力的代表將必面臨淘汰，醫藥代表將在未來發揮更加重要的作用。

需要注意的是，此次備案制已經明確了備案的平臺和藥企的責任，也對醫藥代表的未來工作形式作了引導，仍有一些問題需要進一步細化——備案制仍有較長的一段路需要實施和探索。