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造影劑重磅品種!司太立/恒瑞「碘海醇注射液」獲批

6月28日,司太立發布公告稱其新4類仿制藥碘海醇注射液獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價。恒瑞于5月12日與司太立發達成合作協議,恒瑞將負責碘海醇注射液和碘帕醇注射液商業化運營。 碘海醇注射液適應癥包括:血管造影(腦血管造影、冠狀動脈造影、

山東省9品種調出省醫保目錄,3年消化工作方案另行制定

6月28日,山東醫保局發布關于將部分藥品調出《山東省基本醫療保險工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》的通知。 《通知》指出自2020年7月1日起,將屬于《國家衛生健康委員會辦公廳國家中醫藥管理局辦公室關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化...


6月28日,司太立發布公告稱其新4類仿制藥碘海醇注射液獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價。恒瑞于5月12日與司太立發達成合作協議,恒瑞將負責碘海醇注射液和碘帕醇注射液商業化運營。

碘海醇注射液適應癥包括:血管造影(腦血管造影、冠狀動脈造影、周圍及內臟動脈 造影、心室造影)、頭部及體部 CT 增強造影、靜脈尿路造影(IVP),亦可用于關 節腔造影、內鏡逆行胰膽管造影(ERCP)、經皮經肝膽管造影(PTC)、瘺道造影、 胃腸道造影、T 形管造影等。


公告顯示,碘海醇注射液100ml:30g(I)及100ml:35g(I)兩個規格分別累計研發投入分別為607.17萬元、874.12萬元。

諾華創新RNAi降膽固醇藥物在中國申報臨床

6月28日,諾華在中國提交的Inclisiran注射液臨床申請獲得CDE受理。該藥是諾華97億美元收購The Medicines Company獲得的一款首創小分子干擾RNA(siRNA)降膽固醇藥物,每年只需兩次皮下給藥。諾華已經向FDA和EMA提交了Inclisiran上市申請。 發表于NEJM的3項III...


碘海醇由奈科明阿莫仙(Nycomed Amersham pic)公司開發,屬于第二代非離子型單體造影劑,安全性高、造影所得的圖片質量優良,成為醫學界評估各種 X 射線造影劑的“金標準”。


碘海醇于1982 年首次在挪威和瑞典上市,商品名為歐乃派克(Omnipaque)。碘海醇屬于X射線非離子型碘造影劑,同類品種包括碘帕醇、碘克沙醇、碘普羅胺、碘美普爾等。


根據來自Newport Premium 數據庫的數據顯示,2018年, 碘海醇全球市場規模為12.37億美元,同比增長5.82%。其中,美國為全球最大的單體市場,規模約為4.73億美元,占比38.24%;歐洲的市場規模為2.52億美元;包括中國在內的其他地區2018年市場規模為5.12億美元。據中國醫藥工業信息中心的數據顯示,2019年國內的碘海醇市場規模為27.09億人民幣,同比增長7.54%。
目前,國內共有13家公司在售碘海醇制劑,獲得碘海醇制劑進口許可的僅有 GE Healthcare AS,近年國內醫院市場碘海醇份額占比較高的為揚子江、GE Healthcare AS 和北陸藥業。


康希諾新冠病毒疫苗獲得軍隊特需藥品批件

6月29日,康希諾發布公告稱其與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(“Ad5-nCoV”),已于2020年6月25日獲得中央軍委后勤保障部衛生局(以下簡稱“軍委后保部”)頒發的軍隊特需藥品批件,有效期一年。 Ad5-nCoV...

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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