▍來源/賽柏藍(lán)

▍整理/知微

隨著全國集采的常態(tài)化進(jìn)行，品種、時(shí)間都變得有跡可循，醫(yī)藥企業(yè)要提前做好市場調(diào)研，調(diào)整自己的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，作出應(yīng)對了。

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第五批時(shí)間有跡可循

近日，央視針對全國集中采購的常態(tài)化消息，作了專題報(bào)道，確認(rèn)了每年兩批帶量采購的常態(tài)化消息。

2020年11月5日，我國首次對冠脈支架進(jìn)行集中帶量采購，10個(gè)品種中標(biāo)，價(jià)格由均價(jià)1.3萬元下降到700元左右，冠脈支架一下子從“天花板價(jià)”降到了“地板價(jià)”，引起業(yè)界嘩然。

國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示：“高值醫(yī)療耗材領(lǐng)域費(fèi)用虛高，流通領(lǐng)域 ‘帶金銷售’詬病已久，導(dǎo)致老百姓負(fù)擔(dān)很高，臨床用藥，包括耗材的使用很亂。”

國家醫(yī)療保障局價(jià)格招采司招標(biāo)采購處副處長董朝暉說：“在藥品領(lǐng)域?qū)⒊B(tài)化開展集中帶量采購，預(yù)計(jì)每年可能會開展兩批帶量采購；在耗材領(lǐng)域會繼續(xù)探索，將更多的產(chǎn)品納入集中帶量采購范疇，同時(shí)會加強(qiáng)對地方的指導(dǎo)，在國家和地方兩個(gè)層面推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購。”

事實(shí)上，按照風(fēng)云藥談梳理，從第二批開始，每一批帶量采購的大致時(shí)間，已經(jīng)變得有跡可循。

第二批時(shí)間表：

報(bào)量：2019.11.28

統(tǒng)計(jì)：2019.12.10——12天完成統(tǒng)計(jì)

發(fā)布：2020.01.13——44天發(fā)布現(xiàn)價(jià)及報(bào)量

報(bào)價(jià)：2020.01.17——47天完成報(bào)價(jià)公示--發(fā)布后四天準(zhǔn)備時(shí)間。

春節(jié)：2020.01.25——春節(jié)前8天完成

第三批時(shí)間表：

報(bào)量：2020.06.22

統(tǒng)計(jì)：2020.07.09——17天完成統(tǒng)計(jì)

發(fā)布：2020.07.29——37天發(fā)布現(xiàn)價(jià)及報(bào)量

現(xiàn)價(jià)：2020.08.20——59天完成報(bào)價(jià)公示

第四批時(shí)間表：

報(bào)量：2020.12.10

統(tǒng)計(jì)：2021.01.01——21天完成統(tǒng)計(jì)

發(fā)布：1月15日——發(fā)布報(bào)量，18天完成報(bào)價(jià)

報(bào)價(jià)：2月3日，報(bào)價(jià)

春節(jié)：2021.02.11——春節(jié)前8天完成

如今，按照時(shí)間表來看，一年兩次的全國集采已經(jīng)逐漸常態(tài)化和固定化，或許明年6月，第五批帶量采購就會如期而至。

2

醫(yī)保目錄，用量大品種納入集采

1月15日，總理召開了國務(wù)院常務(wù)會議，部署“兩節(jié)”期間加強(qiáng)對受疫情災(zāi)情影響困難群眾和低保等群體的生活保障；部署進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中帶量采購改革，以常態(tài)化制度化措施減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

會議指出：近年來國家推進(jìn)藥品集中帶量采購和使用重大改革，截至去年底已開展了三批集采，覆蓋的藥品平均降價(jià)54%，每年節(jié)約費(fèi)用530多億元，惠及億萬患者。近期又將開展第四批集采，并擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采范圍。

會議要求，按照醫(yī)改部署，堅(jiān)持三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)藥品集采常態(tài)化制度化。

一是按照保基本、保臨床原則，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品和耗材。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加集采。研究對治療罕見病的“孤兒藥”采購作出特殊安排。

二是符合條件的仿制藥、原研藥和參比制劑均以通用名參與集采，通過質(zhì)量和價(jià)格公平競爭產(chǎn)生中選企業(yè)和藥品、耗材。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要確保優(yōu)先使用中選藥品，按需求盡可能提高采購量。中選企業(yè)要確保降價(jià)不降質(zhì)量、不減療效，保證供應(yīng)。加強(qiáng)對中選藥品和耗材生產(chǎn)、流通、使用全鏈條監(jiān)管。

三是集采要在為患者減負(fù)同時(shí)，兼顧企業(yè)合理利潤，推動(dòng)藥品、耗材行業(yè)在競爭中提高集中度，促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新升級，對節(jié)約的醫(yī)保費(fèi)用按規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)，努力使這項(xiàng)改革實(shí)現(xiàn)患者和企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)都受益。

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注射劑大范圍集采開始

2021年，1月15日上海市陽光采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購文件》，標(biāo)志著第四批全國藥品帶量采購正式開始，2月3日進(jìn)行價(jià)格申報(bào)和競價(jià)確定。

數(shù)據(jù)顯示，第四批國采共有45個(gè)產(chǎn)品，80個(gè)品規(guī)，涉及藥企數(shù)量預(yù)計(jì)超過120家。據(jù)研究機(jī)構(gòu)梳理，45個(gè)品種中有8個(gè)注射劑品種，3個(gè)滴眼劑，其余為口服劑型。

值得注意的是，第四批國采的正式啟動(dòng)，意味著注射劑臨床大品種的集中采購正式開始。本次入圍的8個(gè)注射劑品種為多索茶堿注射劑、布洛芬注射液、氨溴索注射劑、丙泊酚中長鏈脂肪乳、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑和注射用比伐蘆定，這8個(gè)產(chǎn)品在2019年樣本醫(yī)院收入占45個(gè)品種總樣本醫(yī)院收入的30%以上。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)院終端化藥注射劑市場規(guī)模超過6300億元，前20個(gè)臨床大品種的合計(jì)銷售額超過1000億元，此次8個(gè)注射劑品種納入國采，或?qū)?shù)十家藥企的銷售收入產(chǎn)生影響。

從醫(yī)保品種來看，45個(gè)品種中，有7個(gè)為國家醫(yī)保甲類藥品，35個(gè)為乙類藥品，2個(gè)非醫(yī)保藥品為布洛芬注射液和注射用比伐蘆丁。

結(jié)合1月15日國務(wù)院常務(wù)會議的精神——重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍。某種程度上，為了騰籠換鳥，節(jié)約醫(yī)保基金，醫(yī)保目錄中的用量大品種，將被優(yōu)先考慮納入集采，從幾輪集采的品種數(shù)據(jù)也可以清晰的看出這一趨勢。

隨著全國集采的常態(tài)化進(jìn)行，品種、時(shí)間都變得有跡可循，醫(yī)藥企業(yè)要提前做好市場調(diào)研，調(diào)整自己的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，作出應(yīng)對了。