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賽諾菲終止帕金森venglustat等多個研發計劃


編譯丨范東東


渤健并不是在帕金森氏癥試驗中唯一遇到障礙的大型生物技術公司。 日前,賽諾菲在年終收益中透露,該公司決定暫停神經退行性疾病的II期研發計劃。 兩天后,賽諾菲又在其收益公告中,表示將終止旗下帕金森氏癥藥物venglustat的II期試驗。


此前,賽諾菲認為venglustat能夠降低患者血漿和腦脊液中的GSL水平,更有望成為首款改變這類帕金森病患者疾病進程的創新療法。


然而根據最新消息顯示,賽諾菲在1月底宣布招募270人的venglustat帕金森試驗失敗,但該公司表示將繼續在少數罕見疾病中研究葡糖神經酰胺合成酶(GCS)抑制劑venglustat的潛在療效,包括多發性腎臟病、Tay-Sachs病和戈謝病。研究人員發現在編碼葡萄糖腦苷脂酶(GBA)的基因出現突變帕金森病患者中,由于GBA的缺失,患者大腦中的GSL積累會引發α突觸核蛋白的積聚。


賽諾菲此前預計venglustat可以抑制該類患者中產生α突觸核蛋白,達到治療的效果。但是,盡管有充分的臨床前證據,但venglustat最終仍未達到試驗的主要終點,也因此終止研發。


此舉也是賽諾菲首席執行官Paul Hudson提出的繼續淘汰非必要產品線、推動公司做出研發構架和研發方向改革的一部分。2019年12月,Hudson宣布賽諾菲將集中精力和資源對6大重點項目進行開發,并且將研發重心逐步轉向腫瘤學、免疫學和罕見病。此次,賽諾菲還披露了中期產品線的一些變化,包括將不再繼續開發抗IL4/IL13雙特異性單克隆抗體romilkimab用于系統性硬皮病。此外,抗IL-33療法itepekimab在哮喘方面的研發也不會再繼續,而isatuximab與cemiplimab聯合治療淋巴瘤的項目也被停止。


根據賽諾菲公布的2020年財報顯示,凈收入達到了360.41億歐元,同比下降了0.2%。2020年制藥業務收入達到了256.74億歐元,同比上升了3.1%,疫苗業務收入達到了59.73億歐元,同比增長8.8%,而消費者保健業務收入沒有實現凈增長,達到了43.94億歐元,同比下降了1.9%。


賽諾菲的全部產品線中,最為看重的無疑是Dupixent。2020年,Dupixent的全球銷量在成人和青少年特應性皮炎的臨床需求推動下繼續維持高速增長,去年5月Dupixent適應癥再次擴大,獲批用于6至11歲兒童特應性皮炎患者,再加上對哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉市場,2020年Dupixent銷售收入大幅提高了70%,上市僅4年累計銷售額就達到35.34億歐元,有望實現賽諾菲此前做出的對該藥物銷售峰值超過100億歐元的銷售預期。


此外,Dupixent在中國獲批上市并成功進入中國醫保目錄,也為沖刺這一目標創造了利好條件。除此之外,賽諾菲研發的腫瘤藥物Sarclisa(isatuximab)也在2020年3月獲得了美國食品和藥品監督管理局的批準,是全球第二款上市的CD38單抗藥物,作為三線療法用于治療多發性骨髓瘤。2020年,Sarclisa的銷售收入達到了4300萬歐元。



參考來源:

1.Sanofi flunks Parkinson's Phase II, axes handful of mid-stage programs in Q4 earnings

2.Sanofi Q3 2020 business EPS growth of 8.8% at CER


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本文來源:醫藥第一時間 作者:范東東
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