客服微v信：
手機(jī)APP
移動版
2020上半年仿制藥獲批大贏家：中國生物制藥、齊魯制藥
醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫顯示，2020上半年獲批上市的仿制藥數(shù)量為234個，按受理號計為323個。按照仿制藥獲批的品種數(shù)量，今年獲批仿制藥最多（≥3個）的企業(yè)如下所示。 注：標(biāo)紅為首仿 中國生物制藥和齊魯制藥在2020上半年各自有10個仿制藥獲批上市。但從首仿
信達(dá)生物「注射用IBI362」啟動2型糖尿病臨床試驗(yàn)
7月3日，信達(dá)生物登記啟動IBI362在血糖控制不佳的中國2型糖尿病患者多次給藥的人體耐受性和藥代/藥效動力學(xué)研究。 該研究的主要目的為評價IBI362多次皮下注射用于生活方式干預(yù)或二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者的安全性、耐受性，確定其臨床使用的安全劑量范...
醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫顯示，2020上半年獲批上市的仿制藥數(shù)量為234個，按受理號計為323個。按照仿制藥獲批的品種數(shù)量，今年獲批仿制藥最多（≥3個）的企業(yè)如下所示。
冠脈支架帶量采購征求意見發(fā)布，高值耗材國采或?qū)⒔陂_啟
7月3日，有媒體傳出《關(guān)于委托開展<國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）＞ 征求意見的函》相關(guān)文件，國家醫(yī)保局將從冠脈支架入手探索開展國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。 采購產(chǎn)品入圍要求：本次集中帶量采購標(biāo)的為冠脈支架，產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門批...
注：標(biāo)紅為首仿
中國生物制藥和齊魯制藥在2020上半年各自有10個仿制藥獲批上市。但從首仿藥品來看，中國生物制藥上半年共有5個首仿藥獲批上市，涉及呼吸、內(nèi)分泌、心血管、抗感染等領(lǐng)域，分別為正大天晴的吸入用布地奈德混懸液、磷酸西格列汀片、達(dá)比加群酯膠囊和恩曲他濱替諾福韋片以及正大豐海的依達(dá)拉奉氯化鈉注射液。齊魯制藥上半年則未有首仿品種獲批，奧沙利鉑注射液為國內(nèi)第2家獲批上市，首家通過一致性評價。
從獲批數(shù)量來看，科倫藥業(yè)上半年共有9個品種獲批，位列第2。接下來為華海藥業(yè)和石藥集團(tuán)，分別獲批6、5個品種。其中，科倫藥業(yè)的唑來膦酸注射液和石藥集團(tuán)的注射用硼替佐米獲批后均視同通過一致性評價，為國內(nèi)首家。
另外，豪森藥業(yè)和東陽光上半年分別有4個品種獲批，首仿藥品各有2個。其中，豪森藥業(yè)上半年新獲批的品種分別涉及中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域，帕利哌酮緩釋片和馬來酸阿法替尼片為國內(nèi)首仿。東陽光上半年新獲批的品種分別涉及抗病毒、消化和內(nèi)分泌領(lǐng)域。其中，重組人胰島素注射液是東陽光獲批的首個胰島素產(chǎn)品。
點(diǎn)亮“在看”，好文相伴
華領(lǐng)醫(yī)藥首創(chuàng)糖尿病新藥聯(lián)合二甲雙胍III期研究達(dá)到主要終點(diǎn)
7月1日，華領(lǐng)醫(yī)藥公布其在研全球首創(chuàng)新藥雙重機(jī)制葡萄糖激酶激活劑（GKA）dorzagliatin（HMS5552）與二甲雙胍聯(lián)合用藥III期注冊臨床研究（HMM0302）的24周結(jié)果的核心數(shù)據(jù)。 在24周隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中，HMM0302順利達(dá)到了主要療效和安全性終點(diǎn)，根據(jù)...
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
2543
0
京公網(wǎng)安備 11010802031568號
