3月10日，羅氏旗下基因泰克宣布，評估抗炎藥Actemra（tocilizumab，托珠單抗）聯合Veklury（remdesivir，瑞德西韋）治療嚴重COVID-19肺炎患者的III期REMDACTA研究沒有達到主要終點和關鍵次要終點。

REMDACTA是一項全球性、隨機、雙盲、多中心III期研究（NCT04409262），在接受標準護理的嚴重COVID-19肺炎住院患者中開展，旨在評估Actemra+Veklury、安慰劑+Veklury對的療效和安全性。該研究是與吉利德科學合作開展，主要終點是到第28天出院時間方面的改善。關鍵次要終點包括死亡可能性、進展為機械通氣或死亡的可能性以及臨床狀況。臨床狀況由7類序貫量表衡量，該量表根據重癥監護和/或呼吸機使用的需要以及補充氧氣的需要跟蹤患者的臨床狀況。隨機化后對患者進行60天的隨訪。

結果顯示，該研究沒有達到主要終點：到第28天，與安慰劑+Veklury治療組相比，Actemra+Veklury治療組在住院時間方面沒有改善。此外，該研究也沒有達到關鍵次要終點。該研究中，Actemra未發現新的安全信號。

該研究的全部結果將于今年晚些時候在同行評議的期刊上發表。羅氏首席醫療官兼全球產品開發負責人Levi Garraway博士表示：“鑒于COVID-19肺炎對患者的全局影響，我們對REMDACTA研究沒有達到終點感到失望。我們繼續認為，所有數據表明Actemra在治療某些COVID-19患者方面可能發揮作用，并將與衛生當局討論結果。我們感謝我們在吉利德的合作伙伴，以及所有的患者、調查人員和醫療保健專業人員的參與。”

基因泰克將繼續評估REMDACTA研究、COVACTA研究、EMPACTA研究以及其他Actemra治療COVID-19肺炎研究的數據。其中，EMPAACTA研究達到了其主要終點，而COVACTA研究沒有達到其主要終點。這2項研究的結果均于最近在《新英格蘭醫學雜志》上發表。

Veklury是吉利德科學公司的一款抗病毒藥物，可以阻止新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）的復制，這種病毒可引起新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。目前，Veklury已獲美國FDA批準，用于治療年齡在12歲及以上、體重至少40公斤、需要住院治療的COVID-19兒童和成人患者。

Actemra是羅氏的一款單克隆抗體藥物，已獲批多個炎癥適應癥。該藥通過靶向結合并阻斷IL-6受體（IL-6R）抑制IL-6介導的信號傳導。IL-6是一種細胞因子，與多種炎癥性疾病相關，可能在COVID-19重癥或危重癥患者肺部過度活躍的炎癥反應中起作用。

除了Actemra之外，賽諾菲/再生元的同類藥物Kevzara也進行了COVID-19研究。在去年9月，Kevzara治療重癥和危重癥COVID-19住院患者的全球III期研究遭遇失敗。之后，雙方放棄了對Kevzara治療COVID-19進行進一步研究。

參考來源：Genentech Provides Update on the Phase III REMDACTA Trial of Actemra Plus Veklury in Patients With Severe COVID-19 Pneumonia