編譯丨river 3月11日,據外媒報道,英國藥品和保健品管理局授予禮來公司的Retsevmo有條件上市許可,用于治療RET融合陽性的晚期肺癌和甲狀腺癌。特別是,該授權包括Restevmo(Selpercatinib)作為晚期RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者唯一的治療方案,這些患者在接受免疫治療和/或鉑類化療之前需要進行系統性治療。它還
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特別是,該授權包括Restevmo(Selpercatinib)作為晚期RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者唯一的治療方案,這些患者在接受免疫治療和/或鉑類化療之前需要進行系統性治療。
它還包括在接受Sorafenib/Lenvatinib治療后需要系統性治療的晚期RET融合陽性甲狀腺癌的成人,以及治療后需要系統性治療的12歲及以上晚期RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)的成人和青少年。
英國藥品和保健品管理局的批準是基于LIBRETTO-00 I/II期試驗的結果,這是一項針對700多名RET驅動型癌癥患者的單臂研究。
初步分析包括105名先前接受過非小細胞肺癌(NSCLC)治療的患者,其中64%的患者對治療有效,平均有效期為17.5個月。在先前治療的RET突變型MTC患者中,55例患者的初步分析有69.1%的應答率。
克里斯蒂NHS基金會信托基金會腫瘤顧問Yvonne Summers說:“這對RET驅動型癌癥患者來說是個好消息,因為他們很快就會有一種直接針對RET改變的治療選擇。試驗結果顯示,中位療效為17.5個月,這種治療方法代表了這個患者不斷增長的領域的重大進步。”
RET融合陽性腫瘤發生在1-2%的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,多見于60歲以下的人群。
參考來源:MHRA authorises Lilly’s RET inhibitor Retsevmo
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