普瑞巴林2004年被美國FDA和歐盟批準上市,目前已在全球130多個國家和地區上市,是全球最暢銷的鎮痛藥。公開資料顯示,近10年,原研輝瑞的普瑞巴林在全球的銷售額均保持在30億美元以上,其中銷售峰值出現在2014年,接近52億美元,2019專利到期后,全年仍獲得33
普瑞巴林2004年被美國FDA和歐盟批準上市,目前已在全球130多個國家和地區上市,是全球最暢銷的鎮痛藥。公開資料顯示,近10年,原研輝瑞的普瑞巴林在全球的銷售額均保持在30億美元以上,其中銷售峰值出現在2014年,接近52億美元,2019專利到期后,全年仍獲得33.21億美元的銷售額。
100mg國產獨家規格
萊瑞克?普瑞巴林膠囊由上海國創醫藥有限公司全資子公司重慶賽維藥業有限公司(以下簡稱賽維藥業)生產,2013年獲批,2020年通過一致性評價,是國產第一個上市的普瑞巴林。其中100mg普瑞巴林膠囊為國產獨家規格,并通過一致性評價。
國內獲批適應癥最全
萊瑞克?普瑞巴林膠囊獲批適應癥為帶狀皰疹后神經痛、纖維肌痛、成人部分性癲癇發作的添加治療。國內目前僅有國創醫藥的萊瑞克?普瑞巴林膠囊進行過《多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照評價普瑞巴林添加治療部分性癲癇發作的療效和安全性》的三期臨床研究,是目前唯一獲批該適應癥的普瑞巴林。而原研和其他國產普瑞巴林膠囊的適應癥僅為帶狀皰疹后神經痛、纖維肌痛。萊瑞克?普瑞巴林膠囊是國內適應癥獲批最全的普瑞巴林,在適應癥方面優勢明顯。
醫保目錄無適應癥限制
最新版的醫保目錄已經于2021年3月1日正式執行,普瑞巴林口服常釋劑型屬于醫保乙類,醫保編號958。同時在備注中無適應癥限制,對于萊瑞克?普瑞巴林膠囊已獲批的三個適應癥:帶狀皰疹后神經痛、纖維肌痛、成人部分性癲癇發作的添加治療,均在醫保報銷范圍內。
不受集中采購影響
2021年2月8日國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室(聯采辦)官方公示了第四批全國藥品集中采購中選結果的通知,普瑞巴林口服常釋劑型中標企業為重慶賽維、齊魯制藥、寧波美諾華、華潤雙鶴。集采規格為75mg、150mg。并未納入100mg規格。因此100mg普瑞巴林膠囊不受集中采購影響。
國內外權威指南推薦的一線用藥
普瑞巴林是新型鈣離子通道調節劑,可作用在脊髓背角、杏仁核、腦島等不同腦區,起到不同的治療效果。同時普瑞巴林安全性好,不良反應輕微,起效迅速、無藥物相互作用,是神經病理性疼痛、纖維肌痛、癲癇伴焦慮、廣泛性焦慮等疾病國內外權威指南推薦的一線用藥。目前國內在售普瑞巴林膠囊僅有75mg、150mg兩個規格,普瑞巴林100mg市場尚存空白。隨著普瑞巴林100mg推廣的不斷深人,將為中國醫生和患者提供更多更優的用藥選擇。
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上海國創醫藥有限公司成立于2003年,公司以品牌專科藥的研發&行銷起步。2005年首個產品代丁?阿德福韋酯片首仿成功上市,使公司躋身國內HBV抗病毒治療領域TOP3的市場地位。2011年10月公司成功于臺灣證券市場上市(股票代碼:4144.TW) ,是首個在臺灣上市的大陸醫藥企業。2018年收購重慶賽維藥業有限公司,成為集研發、生產、營銷一體化的綜合性藥業集團,目前公司已經形成以疼痛、精神、肝病、呼吸為主的四大產品管線。
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