▍ 來源/賽柏藍/同寫意

▍ 作者/小春

 

接連巨額投資，劍指生物藥

 

 1 

藥明生物再擴張

 

3月18日，藥明生物宣布與康橋資本、聚明創投等達成一項收購協議，收購蘇橋生物超過90%的股份，預計將在2021年第二季度完成交易。

 

此外，藥明生物與康橋資本建立了戰略合作，未來將賦能康橋資本被投企業發現、開發和生產生物藥。

 

據了解，蘇橋生物是總部位于中國蘇州的合同定制研發生產企業（CDMO），提供細胞株開發、工藝開發以及臨床GMP生產等服務，擁有超過250名員工。收購完成后，藥明生物將新增生物藥原液二十一廠（MFG21，總計7000升）和制劑十一廠（DP11，液體和凍干）。

 

近日，藥明生物在擴張生產線方面短時間發布多個大動作。

 

2020年12月21日，藥明生物宣布將以1.5億歐元收購拜耳在德國伍珀塔爾的生物藥原液制造工廠設施資產，以持續擴大集團的全球產能。3月17日，藥明生物宣布收購輝瑞在杭州的先進生物藥生產基地。交易完成后藥明生物將新增原液二十廠（將拓展至4x2000升）、制劑九廠（DP9，西林瓶）和制劑十廠（DP10，預充針）。

 

加上這次并購蘇橋生物，在短短3個月內，藥明生物的產能就增加了3萬L。

 

這并非藥明生物全球生產版圖的首次大規模擴張。實際上，作為藥明康德“一拆三”回歸的其中一步，早在2017年藥明生物登陸港股后便開啟戰略投資的新時期。

 

2018年上半年，藥明生物一連宣布3項投資建設決定，分別預計在石家莊、新加坡及愛爾蘭三地建設生產基地。公告披露信息顯示，三地合計投資額將超過60億港元。而在此之后，藥明生物也一直在大規模的投資建廠。

 

目前，藥明生物作為國內CDMO龍頭，產能超過8萬L，今年產能將超過13萬L，在全球大分子CDMO企業排名前五。方正證券預計，到2023年，藥明生物產能有望達到30萬升。

 

藥明生物CEO陳智勝此前明確表示“把護城河做深”。圍繞產能的擴建，這一目標似乎正逐漸變成現實。

 2 

正當其時

 

基于對市場情況和自身發展戰略的綜合考量，輝瑞賣掉了杭州的生物藥生產基地，但對于藥明生物來說，獲得這個基地正當其時。

 

隨著藥明生物的雙特異性抗體平臺WuXiBody?等創新技術平臺被業界應用，以及“Follow-the-Molecule”（跟隨藥物分子發展階段擴大業務）策略的實施，藥明生物的客戶量和訂單量穩步提高。

 

相關負責人曾在2020Q4會議上介紹，截至去年10月15日，藥明生物累計訂單已超過100億美元。其中，未完成服務訂單增長已逾63億美元。

 

如何消化這些訂單，是藥明生物需要考慮的問題。

 

此外，依據藥明生物所采取的“Follow-the-Molecule”戰略，從一個產品還在早期研發時便介入，隨著后續逐步推進到臨床批、商業化批次，將對產能有著更大的要求，這也就使得藥明生物在全球不斷的收購工廠以擴充產能。

 

不過值得注意的是，藥明生物大規模的產能擴張除了客戶及需求量的增加，更深層的目的還在于推進“全球雙廠生產”的戰略布局。

 

陳智勝曾在接受采訪時表示，“全球雙廠生產”商業化策略下，客戶可以選擇藥明生物位于中國、歐洲、美國的任意兩個生產基地進行商業化生產，從而降低在兩個供應商間進行技術轉移的風險。

 

通常，不同公司之間技術轉移需要16至18個月，而藥明生物通過“全球雙廠生產”內部技術轉移，這一周期可在一年內完成。并且，由于歸屬于同一家服務商，藥明生物可以根據客戶對于產能的需求，靈活調整生產計劃和規模。

 

 3 

市場需求旺盛

藥明生物不斷擴大相關產能，和國內目前的生物藥發展情況是分不開的。

 

2015年，國務院頒布了藥審改革的綱領性文件《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，進行了一系列改革，整體藥品審批的速度大大加速。加上醫保談判解決了藥品進入市場的問題，生物藥市場涌入了大量資金，獲得快速發展。

 

目前，隨著國內創新藥企業進入商業化前夜，藥品產能放量需求激增。自去年開始，多個國產生物類似藥獲批上市后，生物藥業內普遍認為，生物藥產能將會是后續市場競爭的一個關鍵點。多家生物藥企也在加緊步伐自建生產基地以擴充產能。

 

例如百濟神州于2020年12月建成廣州生物藥生產基地，產能為2.4萬L；君實生物在蘇州吳江和上海臨港建有2個生產基地。

 

不過，也曾有聲音質疑國內生物藥企擴張產能會否造成過剩。對于這個問題，某位國內生物藥企董事長向界面新聞表示，一旦藥品獲批快速放量，產能跟不上才是最大問題。此前就有媒體報道稱，復宏漢霖的利妥昔單抗和齊魯制藥的貝伐珠單抗在商業化后，都曾出現斷貨的情況。

 

自建產能的高投入和長周期，以及為達到持續穩定的生產需要不斷的調試與優化，這些要求使得自建廠房很難成為藥企的“標配”，但緊迫的是，生物類似藥的集采迫在眉睫。

 

1月底，國家醫保局副局長陳金甫在發布會上透露，生物類似藥納入集采勢在必行。近日，國家藥監局藥審中心發布《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》的通告也被業內認為是為今后生物類似藥的帶量采購“鋪路”。

 

類比仿制藥集采前后的市場競爭格局，研究機構在研報中表示，生物藥帶量采購將改變目前競爭格局，而降價意愿、生產成本、供應能力將成為企業的核心競爭力。

 

在這樣的情況下，藥明生物的擴張也在情理之中。

本文版權歸賽柏藍（ID：Mic366）所有，未經授權，禁止轉載引用