編譯丨newborn 近日,外媒報道,英國國家衛生保健卓越研究所(NICE)通過癌癥藥物基金(CDF)推薦阿斯利康/默沙東的Lynparza(奧拉帕尼,Olabarib)聯合羅氏的Avastin(貝伐單抗,bevacizumab),用于對一線鉑基化療和貝伐單抗完全或部分反應的同源重組缺陷(HRD)陽性晚期卵巢、輸卵管和腹膜癌患者的維持治療。 該推薦基于
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該推薦基于3期臨床研究PAOLA-1的數據,奧拉帕尼聯合貝伐單抗與單獨使用貝伐單抗治療相比,患者的疾病進展或死亡風險降低67%。奧拉帕尼聯合貝伐單抗也將患者的無進展生存期(PFS)從17.7個月增加到37.2個月。
在該研究中,約48%的患者為新診斷的有HRD陽性的晚期卵巢癌患者。
英國國家衛生系統(NHS)支持引入奧拉帕尼聯合貝伐單抗治療方案,該組織正在為首次使用該療法的患者提供基因組HRD檢測。這個檢測僅檢查一個腫瘤樣本,確定HRD和體細胞BRCA突變狀態。
Olabarib(奧拉帕尼)作為聚ADP核糖聚合酶(PARP)的抑制劑,被稱為PARP抑制劑。BRCA1/2突變可能在遺傳上易導致某些癌癥的發生,也可能對其他癌癥治療方式產生耐藥性。然而,這些癌癥有時有一個獨特的脆弱性,因為癌細胞越來越依賴PARP來修復它們的DNA,使它們能夠繼續分裂。這意味著,如果癌癥易受這種治療方法的影響,選擇性抑制PARP的藥物可能是有益的。
2014年12月,歐盟的歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品和藥物管理局(FDA)批準奧拉帕利作為單一藥物使用。美國FDA批準該藥物用于接受了三種或三種以上化療的生殖系BRCA突變(gBRCAm)晚期卵巢癌。2018年1月,奧拉帕利成為首個被美國FDA批準用于gBRCAm轉移性乳腺癌的PARP抑制劑。該藥物是由英國生物技術公司KuDOS Pharmaceuticals開發并首次應用于患者,自從2006年KuDOS被阿斯利康收購以來,阿斯利康和默沙東已經對該藥物進行了臨床開發,奧拉帕利聯合temozolomide對復發性小細胞肺癌具有顯著的臨床活性。
參考來源:
1.維基百科
2.NICE approves Lynparza plus Avastin via Cancer Drugs Fund
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