▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

 

就第五批國采的開展時間以及幾個重要的節點，業內傳出了最新的消息

 

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第五批國采，最新消息

 

據風云藥談消息，第五批國采相關信息已經確定，納入品種數量可能創歷史新高。

據業內消息，綜合來看，7月1日前可能完成第五批國采，根據第四批國采的推進時間，以及一年開展兩批的進度安排來看， 4月新一輪國采可能開始報量，5月中旬可能進入開標階段，7月新一輪國采有機會落地。

 

另有消息指出，近日，相關部門召開第五批國家帶量采購目錄討論會， 對第五批國家帶量采購目錄進行充分研討。

 

就上述時間節點，賽柏藍向行業權威人士了解了可能的情況——7月1日前完成新一輪集采的時間節點是可能的， 至于納入品種的數量則不好確定，多納入或者少納入都是可能的。

 

根據目前的規則，只要積累了一定數量的符合3家競爭格局的品種，新一輪集采的開展條件就基本成熟了。

 

米內網數據顯示，截至3月15日，有79個通用名藥品符合國家集采條件， 即過評企業數達3家及以上或1家原研+2家及以上過評企業。

 

據賽柏藍統計，截至目前開展的四輪國采共納入品種155個，納入品種數量最多的第三輪一次性納入品種55個，就目前滿足集采條件的品種數量較多的問題，上述權威人士對賽柏藍指出——雖然過一致性評價藥企滿3家或者一家原研+兩家過評藥企是現階段化藥納入國家組織藥品集采的客觀條件， 但是具體納入哪些品種、納入多少品種，還需要考慮更多的因素，如醫院使用量、醫保資金占用情況，以及其他更為復雜的因素。

 

所以說，具體納入多少品種尚不能確定。

 

 2 

國家組織藥品集采的規則基本明確

今年3月5日，相關部門召開藥品集中采購工作會議，根據會議確定的內容，國家組織藥品集采的方案不會有大的變化。

 

從第四輪集采的規則來看：全國參與，45個品種，最多允許10家企業中選，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

 

至于更重要的競價規則， 滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，仍然是企業獲得擬中選資格的條件。

 

另據賽柏藍觀察，從首輪4+7到目前已經開始在全國范圍內落地的第四批國采，除了去年因為疫情的影響外，總的來看， 集采加速的趨勢顯現。

 

今日一位行業權威人士對于賽柏藍表示，隨著集采規則的成熟與企業參與集采經驗的積累，集采的加速推進也是大概率事件。 另外還有一個不容忽視的原因，那就是2022年之前的時間限制。

 

 3 

更多品種，由地方探索  

今日國家醫保局官方微信發布消息稱，3月25日，國家醫保局召開全面推進藥品和醫用耗材集中帶量采購改革專題座談會。國家醫保局副局長陳金甫在總結講話中強調， 全面推進藥品和耗材集中帶量采購使用改革。

 

另外在今年的政府工作報告也提到，采取把更多慢性病、常見病藥品和高值醫用耗材納入集中帶量采購等辦法，進一步明顯降低患者醫藥負擔。

 

1月28日，國務院印發《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》明確，重點將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采；同時探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。

  

日前，相關部門召開集采會議，再度明確2021年的省級帶量采購以500個品種目錄，結合具體品種的國采和過評情況等繼續推進。

 

根據此前流出的消息，各地方可以根據具體情況確定集采數量， 具體是2021年覆蓋250個，2022年要全覆蓋，國家沒有開展的，將由各省組織開展。

 

就納入集采的品種范圍，上述權威人士對賽柏藍表示，無論是500個，還是多少個，總的來說，納入集采的重點品種主要是那些臨床使用多，且價格偏高，營銷費用異常的品種， 相關部門希望通過國家組織藥品集采擠出藥品價格水分，打擊帶金銷售。

 

至于中成藥和生物制劑，由于目前仍然缺乏明確的評價規則，短期內納入國采的可能性不高。 針對這些品種以及沒有通過一致性評價的品種，省級、省際聯盟可能是開展集采的主體。

北京鼎臣醫藥管理咨詢中心創始人史立臣也對賽柏藍表示，比如中成藥等缺乏明確評價標準的品種，短期內集采的可能性較低。

 

截至目前，陜西牽頭的11省聯盟、5省聯盟、六省二區省際聯盟、京津冀聯盟、長三角藥品聯盟均有相關消息傳出，省級聯盟迅速擴大覆蓋品種范圍的情況值得關注。

 

根據2020年醫療保障事業發展統計快報，各省普遍以獨立或聯盟方式開展藥品、醫用耗材集中帶量采購，涉及229種藥品、19類醫用耗材。

 

除了國家組織藥品集采，省際聯盟集采可能也是集采改革中不容忽視的重要一環。

 

附：符合國家集采條件的藥品

 

（來源：米內網數據庫）