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大批品種，主動降價

 

昨日（3月29日）  陜西公共資源交易中心發布消息：將注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球等其他部分產品掛網限價進行調整。

通知內容可見，部分藥品價格降幅顯著。其中，他達拉非片由675元/盒降至498元/盒，降幅達26%，烏司奴單抗注射液不同劑量包裝降幅不等，90mg/1.0ml由49895元/支降至29000元/支，降幅達42%；130mg/26ml由18500元/支降至10000元/支，降幅達46%；0.5ml:45mg由29350元/支降至17058.83元/支，降幅達42%。

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國采未中選品種，壓力顯現

本次降價的他達拉非，屬于2020年第二批國家帶量采購品種，中標企業為長春海悅藥業股份有限公司和江蘇天士力帝益藥業，20mg規格中標價分別是47.034元/片、42.4元/片，齊魯制藥的他達拉非報價78元/片落標。

從企業主動申請降價可以看出，國家集采未中選品種調價，是大勢所趨。縱觀目前已落地的這幾批國家集采，各地對于未中選產品的態度幾乎都是一致的——必須降價。

 

例如，對于第二批國家集采，此前上海陽光醫藥采購網就發布《全國藥品集中采購上海地區補充文件》，對中選藥品的使用、非中選藥品的使用規定進行了細化。對于“價高藥”按照“價格適宜”原則在梯度降價或限價后掛網公開議價采購，同時提高自負比例10%或20%。

 

此外，甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網此前也發布《關于國家組織藥品集中采購相關藥品價格調整的說明》，首次對未中選的原研藥品和通過一致性評價的仿制藥給出了具體的降價部署。按照甘肅要求，原研藥品原則上3年調整至中選價，首年降幅應不小于34%，或降至全國最低價；通過一致性評價的仿制藥原則上2年調整至中選價，首年降幅應不低于50%。甘肅同時也明確，未申報或未按照通知要求調整價格的已中標掛網藥品，將被取消中標掛網資格。

隨著國家集采的持續推進，無論是中選還是未中選，降價成為集采的必然趨勢。尤其是對于未中選藥企來說，主動降價成為保市場的一種重要方式。

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單抗大品種降價

本次主動申請降價的烏司奴單抗，是第一個用于治療銀屑病的白介素類單抗，最早于2009年9月首次獲美國FDA批準。作為強生銷售額最高的藥品之一，烏司奴單抗2020年銷售額達到77.07億美元。

近幾年，隨著國內創新藥崛起，藥品研發力度加大，單抗市場出現“井噴”趨勢。加上國家談判不斷推進，新一輪競爭態勢來臨。據悉，烏司奴單抗在進行大幅度的降價調整的同時，仍將繼續開展”自費1次，援助1次＂的慈善援助項目，在成功申請援助項目后，維持期月均治療費用可降至5000元以下。

實際上，近兩年降價的單抗藥物遠不止烏司奴單抗。例如，2019年國家醫保目錄納入了信達生物的信迪利單抗，2020國家醫保目錄則將其他三款國產PD-1單抗藥物全部納入。

可見，在一系列政策的疊加作用下，藥品價格下調是大趨勢。同時，在這樣的大環境下，老百姓對藥物的可及性將得到顯著提高。

附：產品價格調整表（陜西）