來源/賽柏藍

作者/顏色

 

最新重點監控藥品清單發布

昨日（3月30日），福建省醫保局發布《關于公布第二批醫保重點監控藥品和重點關注藥品清單的通知》（以下簡稱《通知》），涉及重點監控藥品10個品種，重點關注藥品59個品種。

 

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這些品種，不再重點監控

值得關注的是，對比第一批和第二批重點監控藥品清單可以發現，第一批有7個藥品已不在第二批名單中，不再被重點監控，分別是西南藥業的注射用頭孢唑肟鈉、遼寧海恩科制藥的甲磺酸多拉司瓊注射液、北京博恩特藥業的注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球、上海麗珠制藥的注射用醋酸亮丙瑞林微球、ALFASIGMA S.p.A.的低分子肝素鈉注射液、挪威Fresenius Kabi Norge AS 的利奈唑胺葡萄糖注射液、雙鶴藥業的注射用蘭索拉唑。

 

根據《福建省醫療保障局關于加強醫保重點監控藥品管理的通知》要求，對于重點監控藥品清單的制定，省藥采中心將會同省醫保中心在對省級采購平臺交易數據、藥物作用機理與臨床應用、日常履約監測、醫保稽核監管、舉報投訴情況等進行綜合分析基礎上，重點對屬于抗菌藥物、中藥注射劑、輔助性藥品、營養性藥品、無特殊原因使用量快速增長的藥品以及其他價格高、用量大的藥品進行評估，提出擬納入重點監控藥品清單報省醫保局研究確定。

 

重點監控藥品清單實行動態管理，原則上每半年調整一次。本次公布的第二批醫保重點監控藥品清單品種發生了很大變化，部分品種不再納入重點監控，就是與動態調整有關。經調整，原來第一批的部分品種不再納入重點監控評估范圍。

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保持警惕，應對重點監控

《通知》明確表示，對于納入重點監控清單的藥品，在省藥械聯合采購平臺上標注“黃色”標識。存在采購使用異常情形的，由省藥采中心、各級醫保部門通知生產、配送企業做出情況說明，進行約談督促整改。對使用占比較高的醫療機構進行使用異常預警通報。

 

對月發貨金額超過500萬元的，責成生產企業從次月起按照原福建省醫療保障管理委員會辦公室《關于開展以醫保支付結算價為基礎的藥品聯合限價陽光采購工作的通知》（閩醫保辦〔2017〕16號）規定調低掛網價，并相應調整最高銷售限價及醫保支付標準，調低的掛網價不再回調。

 

生產、配送企業對納入重點監控清單的藥品采購使用異常整改不力或拒絕整改的，視情予以暫停相關藥品貨款支付、暫停掛網、撤銷掛網等處理。對納入重點監控清單管理的藥品加強醫保稽核監管，稽核中發現存在使用不合理情況，按有關規定和醫療服務協議從嚴處理。對存在不合理用藥情形的醫師和醫療機構予以約談、通報、暫停醫保處方權等處理。

 

從以上要求可見，重點監控藥品面臨著巨大考驗和難題，而這些企業也將面臨更大的挑戰。

 

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重點監控之下，藥企迎挑戰

早在2019年，國家衛健委醫政局就印發了第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄，隨后各地衛健委相繼出臺當地的重點監控目錄。時代商學院此前關于重點監控目錄的研究分析提到，對于重點監控的藥品，降價將是必然的局面。

 

分析指出，這些藥品的濫用不僅使患者醫藥費用增長，也導致醫保基金不合理支出增加。重點監控出臺是想讓此類藥物使用回歸理性，把醫保費用留給那些療效和安全性更為確切的藥物，減輕醫保負擔，同時也使患者獲得最佳收益。

 

有別于其他地區的重點監控目錄，福建省本次是由醫保局發布的《關于加強醫保重點監控藥品管理的通知》后，在2020年公布《第一批醫保重點監控藥品和重點關注藥品清單》，本次是第二次發布清單，對重點監控藥品進行常態化調整。

 

根據福建醫保局的要求，下列情形藥品納入重點監控藥品評估范圍：

 

1.月均發貨金額超過500萬元的藥品（按全省數據統計，下同）；

2.月均發貨金額排名前20名的藥品；

3.月均發貨金額超過200萬，且環比增長30%以上的藥品；

4.非疾病治療必需、臨床療效證據不充分、未獲得權威疾病診療指南推薦或未納入臨床路徑表單、不具備藥物經濟學優勢的藥品；

5.通過履約監測、醫保稽核監管、舉報投訴發現存在銷售、使用異常的藥品；

6.需要納入重點監控的其他藥品。

原則上國家帶量采購藥品在采購周期內不納入重點監控范圍。

 

從以上要求看來，雖然一些藥品未被納入醫保重點監控和重點關注范圍，但對于企業來說，并不等同于相安無事，只要符合或者接近評估范圍的，都存在被重點監控的可能。而這些評估范圍，也無時無刻在提醒企業要保持警惕。

 

此外，值得注意的是，同是3月30日，福建省醫保局正式公布《福建省藥品集中帶量采購文件》，宣布對40個品種進行帶量采購。本輪的采購品種，就是在用量較大、采購金額較高、競爭充分、臨床使用成熟的藥品中，通過專家遴選形式確定的。可見，采購金額高不僅會被重點監控關注，還會被帶量采購盯上。

 

對于企業而言，應提前調整戰略布局，優化產品線。未來，在重點監控目錄動態調整和帶量采購的政策組合拳之下，重點監控藥品處境只會越來越難。在這一趨勢下，合理用藥、科學用藥，專業化推廣才是王道。

附：福建省第二批醫保重點監控藥品和重點關注藥品清單