實(shí)時(shí)疫情

截至北京時(shí)間4月9日11時(shí)51分，國(guó)內(nèi)新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達(dá)到 483  例，較昨日增加12人；全球現(xiàn)存確診 31087976 例，較昨日增加 334480  例。

融資快訊

麥濟(jì)生物完成超億元A+輪融資

4月9日消息，「麥濟(jì)生物」已于近日完成超億元A+輪融資。本輪融資由動(dòng)平衡資本、張江浩珩、天匯資本、石豐昕匯、以及盛世景共同完成。所募集資金將用于進(jìn)一步創(chuàng)新前沿管線，加快推動(dòng)MG-K10的臨床試驗(yàn)以及后續(xù)產(chǎn)品進(jìn)入臨床。

「麥濟(jì)生物」成立于2016年，是一家主要圍繞過(guò)敏性炎癥疾病、自身免疫性疾病等領(lǐng)域的未滿(mǎn)足臨床需求，通過(guò)差異化的競(jìng)爭(zhēng)策略進(jìn)行創(chuàng)新抗體藥物的自主研發(fā)與商業(yè)化的生物技術(shù)公司。創(chuàng)始人張成海博士帶領(lǐng)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)先后主持了十余個(gè)創(chuàng)新抗體藥物的研發(fā)和臨床申報(bào)，現(xiàn)已有5個(gè)創(chuàng)新抗體藥物處于臨床研究的各階段。（投資界）

AI制藥公司冰洲石生物完成數(shù)千萬(wàn)美元融資

4月8日消息，近日，AI制藥公司Accutar Biotechnology（冰洲石生物科技）宣布完成數(shù)千萬(wàn)美元的新一輪融資，云鋒基金、Coatue、3W Healthcare Fund 參與了此次投資。此前，AccutarBio曾獲得IDG資本、依圖科技、真格基金等參與的多次融資，IDG資本在2017年就領(lǐng)投了AccutarBio的A輪融資，并在之后的融資中持續(xù)加碼，是目前AccutarBio最大的機(jī)構(gòu)股東。

據(jù)悉，AccutarBio成立于2015年，致力于運(yùn)用通過(guò)深度學(xué)習(xí)和物理建模的方式在海量數(shù)據(jù)上進(jìn)行訓(xùn)練得到的計(jì)算模型來(lái)替代生物學(xué)和化學(xué)實(shí)驗(yàn)，以此來(lái)顯著加速創(chuàng)新藥研發(fā)。目前公司已在美國(guó)、上海布局了AI計(jì)算實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室、結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。（投資界）

智能手術(shù)機(jī)器人企業(yè)EDDA科技完成1.5億美元戰(zhàn)略融資

4月7日消息，智能手術(shù)機(jī)器人和精準(zhǔn)外科智能全方案創(chuàng)新者EDDA健康科技（EDDA Healthcare and Technology Holding Ltd.）及旗下子公司醫(yī)軟信息科技（上海）有限公司、醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技（蘇州）有限公司、和EDDA Technology，Inc. （美國(guó)普林斯頓），（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“EDDA科技”），今日宣布完成1.5億美元融資。

本次投資由軟銀愿景基金2期*領(lǐng)投，知名醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金奧博資本、3W基金聯(lián)合投資。此前公司投資人包括晨興創(chuàng)投、經(jīng)緯中國(guó)、軟銀中國(guó)、中銀投、摯信資本、德鼎創(chuàng)新等知名基金。本輪資金將主要用于加強(qiáng)公司在研產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、現(xiàn)有產(chǎn)品線的市場(chǎng)推廣及商業(yè)化、推進(jìn)戰(zhàn)略合作規(guī)劃，進(jìn)而全面打造以智能云服務(wù)+智能手術(shù)機(jī)器人為核心的精準(zhǔn)外科技術(shù)平臺(tái)，賦能醫(yī)生更好地服務(wù)病人。（投資界）

皮膚外用創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)特科羅生物完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資

4月7日消息，皮膚適應(yīng)癥創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)嘉興特科羅生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特科羅生物”）宣布完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣A輪融資，本輪融資由知名一線投資機(jī)構(gòu)鼎暉VGC（創(chuàng)新與成長(zhǎng)基金）領(lǐng)投，海松醫(yī)療創(chuàng)投和領(lǐng)道資本共同注資。

據(jù)悉，特科羅公司是一家專(zhuān)注皮膚病新藥研發(fā)的小分子藥物研發(fā)型創(chuàng)新企業(yè)。公司目前產(chǎn)品線包括脫發(fā)治療、皮炎、 銀屑病、和紅斑狼瘡等。（投資界）

派真生物獲數(shù)億元Pre-C輪融資，招銀國(guó)際領(lǐng)投

4月7日消息，國(guó)內(nèi)基因療法CDMO領(lǐng)先公司廣州派真生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“派真生物”或PackGene）宣布完成數(shù)億元人民幣Pre-C輪融資，本輪融資由招銀國(guó)際領(lǐng)投，廣州高新區(qū)投資集團(tuán)旗下廣州聚觀跟投，老股東紅杉中國(guó)、凱輝基金、元禾原點(diǎn)、德誠(chéng)資本和凱泰資本持續(xù)加注，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本次融資將用于團(tuán)隊(duì)搭建、建設(shè)新生產(chǎn)線及基地，持續(xù)擴(kuò)大基因治療載體rAAV產(chǎn)能。（投資界）

融晟醫(yī)療獲千萬(wàn)元天使輪融資，推進(jìn)首款產(chǎn)品膽道粒子支架臨床申報(bào)

4月6日獲悉，近期，蘇州融晟醫(yī)療科技有限公司（下文簡(jiǎn)稱(chēng)“融晟醫(yī)療”）宣布完成千萬(wàn)元天使輪融資，由喬景資本投資。

融晟醫(yī)療成立于2019年10月，是一家重點(diǎn)圍繞可載內(nèi)放射粒子的腔道、血管支架植入產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的平臺(tái)型公司，匯聚了南京中大醫(yī)院及介入科主任團(tuán)隊(duì)多年在介入領(lǐng)域的研究和臨床成果。目前，融晟醫(yī)療已完成可攜帶碘粒子支架在膽管惡性梗阻上的產(chǎn)品樣品的設(shè)計(jì)，生產(chǎn)，科研臨床等。（億歐健康）

新藥前沿

吉利德Trodelvy獲得FDA批準(zhǔn)治療三陰性乳腺癌

日前，吉利德科學(xué)宣布，美國(guó)FDA已完全批準(zhǔn)靶向抗癌藥物Trodelvy用于治療患有無(wú)法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）的成人患者，這些患者此前已接受了兩種或更多種先前的全身療法，其中至少一種療法是用于治療腫瘤轉(zhuǎn)移性疾病。

此次Trodelvy獲得批準(zhǔn)，得到了全球性、開(kāi)放標(biāo)簽III期ASCENT試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)的支持。ASCENT試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受Trodelvy治療的患者，疾病惡化或死亡無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生了具有臨床意義的、顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義降低，患者PFS的中位數(shù)從化療后1.7個(gè)月，延長(zhǎng)至4.8個(gè)月（HR：0.43；95％CI：0.35-0.54；p <0.0001），降幅高達(dá)57％?；颊咴谶M(jìn)行Trodelvy治療后，中位總生存期（OS）也從6.9個(gè)月延長(zhǎng)至了11.8個(gè)月（HR：0.51；95％CI：0.41-0.62；p <0.0001），也就是說(shuō)，Trodelvy治療可以降低患者49%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。（新浪醫(yī)藥）

特瑞普利單抗第3項(xiàng)適應(yīng)癥獲批！治療尿路上皮癌

4月8日，國(guó)家局官網(wǎng)顯示君實(shí)生物特瑞普利單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（受理號(hào)：CXSS2000018 、CXSS2000019）審批狀態(tài)已變更為“審批完畢-待制證”，即特瑞普利單抗用于治療既往接受過(guò)治療的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）適應(yīng)癥已獲得NMPA批準(zhǔn)。（醫(yī)藥魔方）

東陽(yáng)光藥神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品恩他卡朋片(0.2g)獲批準(zhǔn)上市

東陽(yáng)光藥公布，該公司自廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司收購(gòu)的產(chǎn)品恩他卡朋片(0.2g)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。后續(xù)通過(guò)補(bǔ)充申請(qǐng)，該產(chǎn)品的上市許可持有人將變更為該公司或該公司的控股子公司。

該產(chǎn)品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴╱芐絲肼或左旋多巴╱卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。恩他卡朋屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(「COMT」)抑制劑，是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周COMT的抑制劑，與左旋多巴制劑同時(shí)使用。(新浪醫(yī)藥)

武田「醋酸艾替班特注射液」在華獲批上市

近日，國(guó)家局官網(wǎng)顯示，武田醋酸艾替班特注射液在中國(guó)的新藥上市申請(qǐng)（受理號(hào)：JXHS2000083）狀態(tài)已變更為“審批完畢-待制證”，即該產(chǎn)品已正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療成人、青少年和≥2歲兒童的遺傳性血管性水腫（HAE）急性發(fā)作。

艾替班特是夏爾開(kāi)發(fā)的一種選擇性緩激肽B2受體拮抗劑，能通過(guò)抑制與HAE癥狀有關(guān)的緩激肽的影響，從而達(dá)到治療HAE急性發(fā)作目的。該藥于2008年7月在歐盟獲批，2011年8月獲得FDA批準(zhǔn)上市。2019年1月武田收購(gòu)夏爾，艾替班特成為武田產(chǎn)品，其2019年銷(xiāo)售額為3.06億美元。武田于2020年6月11日向NMPA遞交醋酸艾替班特注射液上市申請(qǐng)，并于10月23日獲CDE擬優(yōu)先審評(píng)。

賽諾菲CD38抗體組合療法獲FDA批準(zhǔn)

4月1日，賽諾菲宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其CD38抗體Sarclisa與卡非佐米和地塞米松標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)用，治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。這些患者已經(jīng)接受過(guò)1-3種前期治療。（藥明康德）

萬(wàn)春醫(yī)藥新藥普那布林向FDA、NMPA提交上市申請(qǐng)

3月31日，萬(wàn)春醫(yī)藥宣布向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和中國(guó)藥品監(jiān)督管理局提交首個(gè)原創(chuàng)新藥普那布林的中、美新藥上市申請(qǐng)。根據(jù)此前公開(kāi)信息可知，本次上市申請(qǐng)適應(yīng)癥為重度中性粒細(xì)胞減少癥。（新浪醫(yī)藥新聞）

普利制藥注射用更昔洛韋獲得意大利藥監(jiān)局上市許可

4月1日，海南普利制藥發(fā)布公告，公司于近日收到了意大利藥品監(jiān)管局簽發(fā)的注射用更昔洛韋的上市許可。更昔洛韋是鳥(niǎo)嘌呤核苷衍生物，與阿昔洛韋類(lèi)似，是第一個(gè)對(duì)人類(lèi)巨細(xì)胞病毒有效的藥物。（海南普利制藥公告）