▍來源/賽柏藍(lán)

▍作者/遙望

2020年新版醫(yī)保目錄已經(jīng)于今年3月1日正式開始執(zhí)行，不過119種談判藥品的落地問題卻引發(fā)了業(yè)內(nèi)熱議——據(jù)多家媒體報道，不少談判藥品進(jìn)不了醫(yī)院，患者在醫(yī)院也買不到

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新版醫(yī)保目錄，已經(jīng)開始執(zhí)行

4月9日，中國醫(yī)療保險研究會以“暢議談判藥品落地”為主題舉辦研討會，多位專家就談判藥品的進(jìn)院問題，表達(dá)了各自的看法。

回顧2020版醫(yī)保目錄，共收載西藥和中成藥2800種，協(xié)議期內(nèi)談判藥品221種。

經(jīng)過2020年醫(yī)保談判，共119種藥品（含獨(dú)家藥品96種，非獨(dú)家藥品23種）談判成功被納入醫(yī)保支付乙類范圍，本輪醫(yī)保談判成功率達(dá)73.46%，平均降價50.64%。

在發(fā)布醫(yī)保目錄的同時，國家醫(yī)保局要求，各地醫(yī)保部門要會同有關(guān)部門，指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備、使用目錄內(nèi)藥品，可結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際用藥情況對其年度總額做出合理調(diào)整。加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備使用《2020年藥品目錄》內(nèi)藥品的情況納入?yún)f(xié)議內(nèi)容。

創(chuàng)新工作方式方法，通過完善門診保障政策、開通醫(yī)保定點(diǎn)藥店通道、合理調(diào)整總額控制等方式，推動《2020年藥品目錄》落地。

2021年醫(yī)保工作要點(diǎn)進(jìn)一步明確，今年將抓好2020年版醫(yī)保藥品目錄落地落實(shí)，組織開展談判藥品落地監(jiān)測工作。同時各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以醫(yī)保總額控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制、藥占比等為由影響協(xié)議期內(nèi)談判藥品配備、使用。

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談判藥品為什么進(jìn)不了醫(yī)院

國家醫(yī)保對本輪談判藥品的支付將一直持續(xù)到2022年12月31日，對于119個談判藥品來說，其通過超過50%的平均降幅，獲得了兩年的醫(yī)保支付期，可以說時間就是金錢。

那么在價已經(jīng)降下來的基礎(chǔ)上，如何更好的上量、如何更大范圍的推動患者藥品可及就成為了藥企最為關(guān)注的問題。

既然醫(yī)保層面有意推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備使用新版醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品，那談判藥品進(jìn)不了醫(yī)院的問題究竟出在哪里呢？

據(jù)賽柏藍(lán)了解，最新的三級公立醫(yī)院績效考核辦法已經(jīng)提出“以合理用藥指標(biāo)取代藥占比考核”，減少醫(yī)院一刀切的管理傾向。

醫(yī)院主管部門國家衛(wèi)健委也發(fā)文提出，“醫(yī)院不得以醫(yī)療費(fèi)用總控、醫(yī)保費(fèi)用總控、藥占比和藥品品種數(shù)量限制等為由影響談判藥品的供應(yīng)保障與合理用藥需求”。

但是數(shù)據(jù)顯示醫(yī)院對談判藥品的配備情況仍不理想——根據(jù)中國藥學(xué)會針對1420家樣本醫(yī)院的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2018年納入國家醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥，截至2019年底，僅有不到20%完成了進(jìn)院。2019年納入醫(yī)保的品種，截至 2020 年第三季度，僅有約25%實(shí)現(xiàn)了進(jìn)院，75%的醫(yī)院患者都無法從院內(nèi)獲得常規(guī)處方。

醫(yī)院為什么仍然缺乏進(jìn)藥的積極性呢？

在上述座談會的現(xiàn)場，一位業(yè)內(nèi)專家對賽柏藍(lán)表示，公立醫(yī)院取消藥品加成，藥品成本醫(yī)院的成本；藥占比限制；醫(yī)保總額限制；醫(yī)院新藥進(jìn)院的流程復(fù)雜；公立醫(yī)院配備藥品數(shù)量的限制；基于現(xiàn)有的院內(nèi)藥品，醫(yī)院有既得利益等原因，都影響了醫(yī)院引進(jìn)談判藥品的積極性。

根據(jù)原衛(wèi)生部辦公廳2011年發(fā)布的一項(xiàng)規(guī)定，目前公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)中，對藥品品規(guī)限制有明確規(guī)定，三級醫(yī)院不超過1500個，二級醫(yī)院不超1200個——根據(jù)上述規(guī)定，有藥品進(jìn)來，就要有藥品出去。

上述人士對賽柏藍(lán)表示，三級醫(yī)院的藥品配備不超過1500種，這其中還包括了一定比例的自費(fèi)藥品，由于自費(fèi)藥品相比于醫(yī)保藥品，定價更自由，且可能有一定的空間，面臨的監(jiān)管也沒有那么多，醫(yī)院或許是愿意使用的，其中輔助性、營養(yǎng)性藥品就有不少自費(fèi)藥品。

據(jù)賽柏藍(lán)在研討會現(xiàn)場了解，首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院副研究員曹莊認(rèn)為，談判藥品自身的相關(guān)因素也可能影響了醫(yī)院的配備。

一是藥品在臨床治療上的需求程度，通常治療領(lǐng)域廣泛、臨床需求迫切的藥品配備率高；二是藥品類別（適應(yīng)癥）會影響其在不同類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配備情況，大型綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)各自配備的藥品種類會有較大差別；三是同類藥品的競爭，相同治療領(lǐng)域、相同作用機(jī)理的藥品進(jìn)院時存在競爭關(guān)系，會影響其配備情況；四是藥品的上市時間，剛獲批上市的藥品需要經(jīng)歷市場推廣、臨床數(shù)據(jù)積累、臨床專家認(rèn)可的一個過程，客觀上影響了其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的時間。

可以看到，藥品的自身價值（安全性、有效性）、藥品在臨床上的需求程度、獲批適應(yīng)癥的患者數(shù)量、是否彌補(bǔ)臨床空白、治療領(lǐng)域是否廣泛、是否滿足患者治療需求，都影響了醫(yī)院對一個藥品的配備率。

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藥企需要加大學(xué)術(shù)推廣力度和醫(yī)生教育

仍然需要看到的是，根據(jù)西南證券醫(yī)藥杜向陽團(tuán)隊(duì)的研報《回顧五次國談，持續(xù)看好創(chuàng)新型龍頭藥企》，醫(yī)保談判對于創(chuàng)新藥銷售額有非常顯著的提升作用。

2017年一共17個談判成功的品種均實(shí)現(xiàn)了銷售額的大幅增長，進(jìn)入醫(yī)保后第一年總的銷售額增長了251%。阿斯利康的奧希替尼從0.92億元增長到了10.04億元。默克的西妥昔單抗從2.16億元的銷售額，增長到了4.98億元。

上述人士對賽柏藍(lán)表示，很多迅速放量的品種往往在臨床上的使用已經(jīng)比較成熟，而放量緩慢的藥品往往是新近上市的品種，它們?nèi)狈ψ銐虻呐R床使用經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)生對其也缺乏相應(yīng)的了解。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖也在研討會現(xiàn)場提到，藥企要積極開展談判藥的學(xué)術(shù)推廣，加強(qiáng)與臨床醫(yī)生的溝通交流，在力所能及的范圍內(nèi)為促進(jìn)談判藥落地做好準(zhǔn)備工作。

作為首個通過談判進(jìn)入醫(yī)保的PD-1信迪利單抗注射液的合作方之一，禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文在賽柏藍(lán)日前的一次專訪中，就談判藥品進(jìn)院的最后一公里，對賽柏藍(lán)表示，最重要的是做好醫(yī)生教育，當(dāng)然醫(yī)生教育的基礎(chǔ)是產(chǎn)品到底是不是出色，也是基于循證醫(yī)學(xué)，之后是快速響應(yīng)的成熟的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。

除了藥企需要做出相應(yīng)的努力外，針對談判藥品進(jìn)院難的問題，有專家認(rèn)為目前已經(jīng)有較成功的地方探索方案可供參考

一個是四川省的實(shí)踐——通過對國家醫(yī)保談判的藥品實(shí)行單行支付，使其不受藥占比控費(fèi)等指標(biāo)的束縛；一個是在實(shí)踐中運(yùn)用更廣泛的雙通道政策。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院醫(yī)保辦主任冷家驊提出，外配處方+定點(diǎn)藥店可以形成醫(yī)院準(zhǔn)入之外的第二條通路。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊提供的一組數(shù)據(jù)顯示，近兩年上市的創(chuàng)新藥，其銷售渠道主要是在DTP藥房（銷售占比可達(dá)90%）而非醫(yī)院。相比醫(yī)院，在DTP藥房，從藥品獲批上市到開出首張?zhí)幏降臅r間已經(jīng)縮短至1到2個月。

此外，從國家層面出臺政策，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)對1類新藥進(jìn)院開辟綠色通道，減免不必要的流程和限制；鼓勵商業(yè)保險加大對于創(chuàng)新藥品的支付力度等都是相關(guān)方面針對談判藥品放量給出的有益探索經(jīng)驗(yàn)。

附：

協(xié)議期內(nèi)談判藥品（西藥）

協(xié)議期內(nèi)談判藥品（中成藥）

備注：企業(yè)申請價格保密的，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)一欄標(biāo)識為*