▍來源/賽柏藍

▍作者/凱西

消息傳出，知名醫院，開始嚴查醫藥代表

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知名醫院，嚴查醫藥代表

據微信公眾號“醫藥招聘”發布的消息，廣州某腫瘤醫院近期開始嚴查醫藥代表，醫院的每個樓層都安排了保安巡查，主要是檢查檢測外送和醫藥代表。

據相關知情人士透露，此輪嚴查可能和某基因檢測公司的代表在開展院內拜訪的時候碰到了紀委的相關工作人員，卻說了一些不太合規的政策有關，隨后該名醫藥代表被醫務處直接帶走。

就這一事件，一位醫藥推廣人士對賽柏藍表示，在很多業內人士看來，基因檢測領域競爭一直比較激烈，加上基本是患者自費且費用不低，所以存在部分廠家會不合規推廣。

有業內人士進一步對賽柏藍表示，去年的紀委巡查主要集中在第三、第四季度，據聽聞，四川、河北的巡查力度較大，至于今年的巡查尚不清楚所在的省份——他進一步表示，紀委的巡查一般是全國巡查的同時重點在幾個省份加大巡查力度。

據賽柏藍梳理，進入今年以來，部分醫院針對醫藥代表的院內推廣采取的仍然是限制的態度。

早前，張家港市第一人民醫院通過其官方平臺發布通知稱，嚴禁醫藥代表進入醫院門急診區域。

通告顯示，根據近期多次信息反饋，醫院發現有少部分醫藥代表無故擅自進入門急診區域活動，甚至進入醫生診室進行非診療活動，擾亂醫療秩序，目前經調取監控，已鎖定部分醫藥代表與相關醫師，如再次發現將根據相關規定嚴肅處理，必要時醫務處將暫停醫師處方權和職業資格。

根據相關規定，藥學部將對醫藥代表實行備案登記管理，請各醫藥代表識別二維碼填寫真實信息，藥學部審核后將統一制作接待證，無接待證者不接受預約登記及拜訪。

請各醫藥代表遵守相關規定，不隨意進入診療區域，一經發現有違反者，將對相關產品進行限量。

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醫藥代表不備案，不能進入醫院

其實，根據已經落地的醫藥代表備案管理辦法的規定，自2020年12月1日起，醫療機構有權按備案要求查詢醫藥代表信息或要求醫藥代表出示備案表。

此外，醫藥代表開展的學術推廣活動應當獲得醫療機構同意，同意的形式、內容沒有作具體要求；醫療機構不得允許未經備案的醫藥代表對本醫療機構醫務人員或者藥學人員開展學術推廣等相關活動。

可以看到，隨著醫藥代表備案制度的全面推開，沒有備案的醫藥代表將無法開展學術推廣活動。而針對醫藥代表的推廣活動，醫療機構是有權進行相應的規范的，一旦醫院不同意，醫藥代表則不能進行學術推廣活動。

管理辦法規定，2020年12月1日后，需要開展學術推廣活動的醫藥代表，持有人應當確保已到國家局指定的備案平臺完成備案。

同時醫藥代表備案管理辦法規定，醫藥代表不能有以下行為：未經備案開展學術推廣等活動；承擔藥品銷售任務，實施收款和處理購銷票據等銷售行為；參與統計醫生個人開具的藥品處方數量等。

在備案制下，醫藥代表的姓名、性別、照片等信息均被公示，公眾可以通過藥代備案平臺查詢相關醫藥代表的備案信息，至于醫藥代表的第一責任人仍然是藥品上市許可持有人，后者應當對所聘用或者授權的醫藥代表嚴格履行管理責任，嚴禁醫藥代表存在不合規情形。

對存在不合規情形的醫藥代表，藥品上市許可持有人應當及時予以糾正；情節嚴重的，應當暫停授權其開展學術推廣等活動，并對其進行崗位培訓，考核合格后重新確認授權。

值得注意的是，凡是給醫療機構人員進行信息傳遞，學術推廣，不良反應收集反饋的人員均在需要備案的范圍內——也就是說，上述人員如果不按照相關規定完成備案，將難以在醫院內開展相應的業務活動。

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醫藥代表院內推廣持續承壓

事實上，早在備案制落地之前，很多大型醫院就已經要求醫藥代表在開展院內推廣活動之前，在醫院內部進行備案。

比如，2020年7月27日，中南大學湘雅醫院，發布公告要求各醫藥從業人員（制藥企業的所有銷售人員、醫藥代表；配送公司的商務代表、送貨員等）將相關信息在藥學部備案，即日起，不再接待未備案的醫藥代表。

除了被要求備案外，不少醫院還明確，嚴禁醫藥代表進入醫生、藥庫等工作區域；有的醫院則規定，醫藥代表開展院內拜訪需要提前申請。據賽柏藍此前的關注，去年有醫藥代表曾因在門診區域聚集就被帶走。

上海更是對于醫藥代表的接待，出臺了明確的三定一有政策——定時間、地點、人員，有記錄進行接待。

今年醫藥代表的院內推廣環境又將如何呢？

在中紀委部署2021年的任務中包括：持續整治群眾身邊腐敗和不正之風，持續糾治教育醫療、食品藥品安全、執法司法等領域腐敗和作風問題。

2019年11月，國家衛健委辦公廳發布《關于印發大型醫院巡查工作方案（2019—2022年度）的通知》表示，新一輪大型醫院巡查，自2019年11月啟動，于2022年6月底前完成。

國家衛健委負責委屬委管醫院巡查工作，接受巡查的原則上為二級以上公立醫院，每所醫院巡查天數原則上不少于7天。

方案要求，針對大型公立醫院的巡查要圍繞熱點問題，重點巡查醫療衛生行風建設“九不準”落實情況——比如：是否有加強監管、杜絕醫師在藥品處方、醫學檢查、檢驗等醫療服務中實行開單提成的具體措施；是否對醫院內部人員與醫藥相關企業間接觸作出了細致具體、便于查驗的管理辦法等。

不難看出，國家衛健委的巡查，中紀委的糾治以及國家藥監局出臺的醫藥代表備案管理辦法等，都給醫院端規范藥企推廣行為傳導了相當的壓力，而這種壓力轉化到醫藥代表身上，可能就是更難的院內推廣、更高的執業風險。

雖然仍然處于上半年，但是各位醫藥代表還是需要加強合規意識，做到安全推廣。