作者：小米

2月19日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，定坤丹、銀黃顆粒、金銀花軟膠囊、心腦欣丸等12種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

《通知》顯示，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，這12種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。請相關(guān)企業(yè)在2019年3月20日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂藥品說明書的補(bǔ)充申請報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

同時，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

由于，我國現(xiàn)行《藥品管理法》對處方藥一直有比較嚴(yán)格的管理規(guī)定，預(yù)計(jì)處方藥轉(zhuǎn)非處方藥對于藥品的管理及市場份額將會產(chǎn)生較大影響。

以銀黃顆粒為例，健識局在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢，全國擁有該品種批準(zhǔn)文號的企業(yè)多達(dá)90家，其中不乏香雪制藥、白云山、葵花、濟(jì)民可信、仲景、地奧等國內(nèi)龍頭藥企。

由于我國政策法規(guī)明確處方藥只能在“專業(yè)型醫(yī)藥報(bào)刊”進(jìn)行廣告宣傳;而且非處方藥品的廣告內(nèi)容經(jīng)“審查、批準(zhǔn)”便可在“大眾傳播媒介”進(jìn)行廣告宣傳。

有分析人士指出，盡管銀黃顆粒轉(zhuǎn)為OTC之后，零售終端讓銷售市場得到極大的釋放，但在眾多藥企的競爭下，未來市場的爭奪必定會更加殘酷。

除銀黃顆粒外，12個處方藥轉(zhuǎn)非處方藥的品種中，牛黃蛇膽川貝滴丸也是直接轉(zhuǎn)為乙類非處方藥，也就是說，這兩個品種的市場空間擴(kuò)容量更為可觀。

從市場角度看，這些產(chǎn)品轉(zhuǎn)換成OTC之后，在零售終端的位置也就有了變化。生產(chǎn)企業(yè)在零售藥店設(shè)立“處方柜”，可以直接與消費(fèi)者接觸，從而增加產(chǎn)品銷售量。

但值得注意的是，現(xiàn)如今的中國OTC市場由過去以單體店為主的普藥終端直供模式慢慢在走向以連鎖店為主的連鎖直供模式。

“市場終端在變化，需要企業(yè)做整體規(guī)劃。”重慶希爾安藥業(yè)有限公司總經(jīng)理陳犁在接受媒體時曾公開表示，首先是渠道和終端的把控，加強(qiáng)消費(fèi)者教育;其次是產(chǎn)品價(jià)格的維護(hù)和管理;并要結(jié)合公司品牌進(jìn)行市場維護(hù)。

他認(rèn)為，轉(zhuǎn)為OTC意味著不可控的因素增加。對企業(yè)來說，應(yīng)是兩支隊(duì)伍來操作，但最好能夠在戰(zhàn)略上達(dá)成一致，在戰(zhàn)術(shù)上密切配合，兩種渠道的產(chǎn)品包裝要進(jìn)行區(qū)分，注意渠道維護(hù)，不要對處方藥市場產(chǎn)生負(fù)面影響。