作者：小米

2月27日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布通知稱，經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)并核實(shí)，二甲雙胍片劑0.25g和瑞舒伐他汀片劑5mg已有3家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，現(xiàn)暫停未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的其他企業(yè)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購(gòu)資格。

據(jù)健識(shí)局梳理發(fā)現(xiàn)，此次尚未通過(guò)一致性的企業(yè)共46家，其中不乏齊魯、以嶺、雙鶴等多家知名企業(yè)。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，二甲雙胍目前已有9個(gè)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，市場(chǎng)銷(xiāo)售份額2017年已達(dá)到36億，涉及石藥集團(tuán)、北京四環(huán)、悅康藥業(yè)等8家企業(yè)。而瑞舒伐他汀目前已有8個(gè)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，原研廠家阿斯利康與浙江海正、浙江京新、正大天晴等5家企業(yè)搶奪52億的銷(xiāo)售市場(chǎng)。

根據(jù)2016年3月5日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))》明確要求，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

這意味著，一旦這個(gè)品種一致性評(píng)價(jià)已滿三家藥企，未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，將面臨失去醫(yī)院市場(chǎng)。

截至目前，浙江、湖南、廣西、福建、天津、河北、吉林、遼寧、陜西、甘肅等多省市，已相繼發(fā)文對(duì)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品暫停采購(gòu)有明確規(guī)定。

無(wú)疑，這將是優(yōu)化醫(yī)藥市場(chǎng)的一劑猛藥，政策組合拳為逼退大批無(wú)效低品質(zhì)仿制藥，重重出擊。曾有國(guó)家衛(wèi)健委官員公開(kāi)表示，此輪改革的重點(diǎn)已放在仿制替換原研。

隨著一致性評(píng)價(jià)的政策趨于明朗，藥品招標(biāo)的規(guī)則日漸完善，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，未來(lái)中國(guó)將會(huì)有90%的仿制藥退出市場(chǎng)，而未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，勢(shì)必將最先被淘汰。