年度星榜

數(shù)智健康，創(chuàng)興未來

2022銳意進(jìn)取之星

● 科亞醫(yī)療科技股份有限公司

【申報(bào)項(xiàng)目】

深脈分?jǐn)?shù)DEEPVESSEL FFR——冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件

【項(xiàng)目簡介】

DVFFR是全球第一款采用人工智能技術(shù)實(shí)現(xiàn)計(jì)算冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)分析的國產(chǎn)設(shè)備，能夠快速、準(zhǔn)確、僅需無創(chuàng)的方式即可進(jìn)行血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）分析。

美國主流的的HeartFlow需要48小時(shí)甚至一周的計(jì)算時(shí)間，該產(chǎn)品分析時(shí)間僅需10分鐘，即可完成冠脈血管任一點(diǎn)FFR數(shù)值的計(jì)算，進(jìn)而評估冠脈狹窄是否引起心肌缺血。該產(chǎn)品在保持診斷冠脈缺血高敏感性的情況下，可大幅提高診斷特異性，顯著降低對冠脈缺血的假陽診斷幾率，降低患者醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。同時(shí)，此項(xiàng)技術(shù)可以提高科室冠心病綜合診療能力。

DVFFR于2021年1月14日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的首張人工智能三類醫(yī)療器械注冊證，2022年 4月獲得了美國FDA認(rèn)證，作為全球第二款CT-FFR產(chǎn)品，打破了美國的HeartFlow公司在北美市場8年的壟斷，也是到目前為止唯一一款同時(shí)擁有NMPA、FDA、CE認(rèn)證的CT-FFR產(chǎn)品。

推薦理由

對于醫(yī)院來說，借助深脈分?jǐn)?shù)DVFFR可以大大縮短檢測時(shí)間成本，每個(gè)患者的診斷和治療的時(shí)間可以縮短2天。而且深脈分?jǐn)?shù)可以在CTA檢查基礎(chǔ)上做精準(zhǔn)無創(chuàng)判斷，幫助醫(yī)生更好規(guī)劃冠心病治療方案。中國冠心病功能學(xué)診斷衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)報(bào)告指出，深脈分?jǐn)?shù)DVFFR為中國總CAD健康與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)每年節(jié)約至少60億元。

● 藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司

【申報(bào)項(xiàng)目】

柏騰?“優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”

【項(xiàng)目簡介】

該產(chǎn)品由球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及球囊上的藥物涂層組成，球囊導(dǎo)管由球囊、遠(yuǎn)端管、過渡管和近端管等組成。藥物涂層含有優(yōu)美莫司和聚環(huán)氧乙烷載體，藥物劑量為3μg/mm2。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

這款藥物最大的特點(diǎn)是搭載了全新一代雷帕霉素類衍生物——優(yōu)美莫司Biolimus A9?（BA9），憑借公司獨(dú)家專利的BA9藥物、結(jié)合獨(dú)特的晶體化工藝、配合PEO親水涂層，攻克了雷帕霉素類藥物難以應(yīng)用于藥物球囊的壁壘，為藥物球囊提供了安全劑量范圍更大、安全性更高的藥物選擇，有力填補(bǔ)了雷帕霉素及其衍生物在DCB領(lǐng)域中應(yīng)用的空白，為原發(fā)小血管病變患者提供了新的選擇。

柏騰?BA9 DCB作為國內(nèi)首款獲得小血管原發(fā)病變適應(yīng)癥的莫司類國產(chǎn)DCB，率先打開了雷帕霉素衍生物藥球時(shí)代的大門，為冠脈小血管病變患者的介入治療帶來更加安全、有效的治療方案選擇。

推薦理由

平均每分鐘都有一名患者植入藍(lán)帆醫(yī)療的支架，全球已有超過500萬名患者受益。柏騰?搭載的BA9是藍(lán)帆獨(dú)家專利的抗增殖藥物，作為雷帕霉素衍生物，在分子結(jié)構(gòu)上保持了雷帕霉素的分子框架，又獲得了遠(yuǎn)高于其原型藥物的親脂性，達(dá)到雷帕霉素的10倍，即使沒有載藥聚合物的控釋，其在組織中的藥效依然可以持久保持。

● 諾和諾德（中國）制藥有限公司

【申報(bào)項(xiàng)目】

諾和筆?6

【項(xiàng)目簡介】

2022年9月，由諾和諾德研發(fā)生產(chǎn)的智能胰島素筆諾和筆?6正式在中國上市，是中國首支可連接可傳輸?shù)闹悄芤葝u素筆[1]。

諾和筆?6的數(shù)字化功能，是對糖尿病數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)的重要補(bǔ)充，使糖尿病閉環(huán)管理成為可能。諾和筆?6將胰島素注射行為“數(shù)字化”，能夠精確記錄近800次的胰島素使用情況，包括注射時(shí)間和注射劑量，而且支持近距離無線通信（NFC）技術(shù)，可與支持NFC的手機(jī)等智能設(shè)備連接，“碰一碰”即可將胰島素注射記錄傳輸?shù)街悄苁謾C(jī)等設(shè)備，患者可通過諾和筆?6的合作 APP 便捷查詢既往胰島素注射數(shù)據(jù)。

通過“智云健康”等數(shù)字化醫(yī)療健康A(chǔ)PP，諾和筆?6可自動(dòng)生成可視化的注射日志，在診療過程中，便于醫(yī)生了解患者真實(shí)的胰島素注射情況，從而精確調(diào)整治療方案，助力更高效的醫(yī)患溝通。

[1]2022年1月14日經(jīng)檢索NMPA網(wǎng)站查詢得知

推薦理由

諾和筆?6是糖尿病管理數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)的重要補(bǔ)充，實(shí)現(xiàn)了糖尿病數(shù)字化管理的一次新突破。隨著慢性病防治由疾病治療向健康管理轉(zhuǎn)變，諾和諾德攜手合作伙伴，加速數(shù)字化創(chuàng)新步伐，構(gòu)建“線上+線下”一體化的數(shù)字化慢病管理模式，致力于助力提升患者對疾病的認(rèn)知，提高治療的依從性。

● 寧波健世科技股份有限公司

【申報(bào)項(xiàng)目】

LuX-Valve Plus經(jīng)導(dǎo)管介入三尖瓣置換系統(tǒng)

【項(xiàng)目簡介】

LuX-Valve Pro經(jīng)導(dǎo)管介入三尖瓣置換系統(tǒng)是健世科技自主研發(fā)的第二代經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)，適用于重度三尖瓣關(guān)閉不全，經(jīng)臨床評估為不適合常規(guī)外科手術(shù)的高風(fēng)險(xiǎn)患者。

LuX-Valve Pro創(chuàng)新性實(shí)現(xiàn)頸靜脈入路，在設(shè)計(jì)理念、治療效果、臨床進(jìn)度上全球領(lǐng)先。這一產(chǎn)品已進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，預(yù)計(jì)將在2023年進(jìn)入市場，有望成為全球首批上市的三尖瓣置換介入治療產(chǎn)品。

推薦理由

這一產(chǎn)品能有效降低患者術(shù)后死亡率和并發(fā)癥比例、提升術(shù)后生活質(zhì)量，已經(jīng)得到海內(nèi)外學(xué)術(shù)權(quán)威的高度認(rèn)可。

● 中紅普林醫(yī)療用品股份有限公司

【申報(bào)項(xiàng)目】

超柔丁腈手套

【項(xiàng)目簡介】

中紅醫(yī)療的超柔丁腈手套，其拉伸性能遠(yuǎn)高于當(dāng)前國際和國內(nèi)為丁腈手套制定的標(biāo)準(zhǔn)。相對于乳膠手套來說，丁腈手套具有不易過敏、更輕薄、氣味溫和、性價(jià)比高等優(yōu)勢，但在柔軟度和拉伸性能方面始終略遜一籌。中紅醫(yī)療超柔丁腈手套將拉伸率提高至700%以上，高于國標(biāo)對天然乳膠手套拉伸率的要求；同時(shí)將模量M300下降到2.5以下，使產(chǎn)品的手感更加柔軟舒適，利于增加操作靈活度，并且緩解手部疲勞，長時(shí)間佩戴不易酸累。

推薦理由

中紅醫(yī)療20年來在一次性手套領(lǐng)域持續(xù)深耕，在一次性手套制造領(lǐng)域全球排名前五，國內(nèi)排名前三。近年來，中紅醫(yī)療推動(dòng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的壯大和多團(tuán)隊(duì)間的聯(lián)動(dòng)，力求在一次性手套的研發(fā)上取得更多突破。

*排名不分先后,按公司名稱首字母順序排序

撰稿 |賈亭

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 廿十三