隨著元宵節(jié)到來，“超長假期”即將結(jié)束，國內(nèi)疫情并未有明顯反彈。

2月4日，中疾控網(wǎng)站發(fā)布全國新型冠狀病毒感染疫情情況：1月27日至2月2日，31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)在院新冠病毒感染相關(guān)死亡病例3278例。其中新冠病毒感染導(dǎo)致呼吸功能衰竭死亡131例、基礎(chǔ)疾病合并新冠病毒感染死亡3147例。

2月2日，31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)新冠病毒感染現(xiàn)有住院病例98742例，現(xiàn)有重癥7918例，其中新冠病毒感染重癥653例、基礎(chǔ)性疾病重癥合并新冠病毒感染7265例。

這周，國產(chǎn)新冠口服藥的相繼獲批上市也打響了市場爭奪戰(zhàn)。2月3日，四川省醫(yī)療保障局網(wǎng)站公示了新冠治療藥品，由君實(shí)生物和旺實(shí)生物研發(fā)的氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維）的首發(fā)報(bào)價(jià)，每盒795元/盒。此前由先聲藥業(yè)研發(fā)的國產(chǎn)新冠口服藥“先諾欣”，首發(fā)報(bào)價(jià)750元/盒。

至此5家獲批上市的新冠口服藥已全部公布售價(jià)，市場競爭硝煙四起。同時(shí)，新冠抗體檢測市場又有新動態(tài)，繼北京、武漢多地發(fā)文提及開展新冠病毒抗體檢測后，2月3日湖南疾控發(fā)布通知，自2月7日起，湖南省疾病預(yù)防控制中心開展新型冠狀病毒2019-nCoV抗體檢測服務(wù)。

新藥市場，伴隨專利到期，首個(gè)“藥王”修美樂生物類似藥在美獲批，國產(chǎn)首款帶狀孢疹疫苗上市。健識局整理更多熱點(diǎn)新聞如下：

重磅政策一覽表

1.國家醫(yī)保局：逐步將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保

2月5日，針對關(guān)于建議將不孕不育治療納入免費(fèi)醫(yī)療的提案，國家醫(yī)保局近日答復(fù)，將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保基金支付范圍，并鼓勵中醫(yī)醫(yī)院開設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診，提供不孕不育診療服務(wù)。

2.中紀(jì)委發(fā)文，直擊醫(yī)院“一把手”受賄

2月1日，中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布《三堂會審 | 犯罪孳息還是受賄所得》一文，講述了一起公立醫(yī)院“一把手”利用職務(wù)便利為他人在醫(yī)院建筑工程招投標(biāo)、藥品采購、醫(yī)療器械及耗材采購等事項(xiàng)上謀取利益，并以借款為名收受賄賂的典型案件。

3.五部門聯(lián)合嚴(yán)打藥品犯罪，2月1日起正式施行

2月1日，《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》正式實(shí)施，這一工作辦法強(qiáng)化了多部門聯(lián)合查處大案要案，加強(qiáng)對藥品行刑銜接工作規(guī)范和指導(dǎo)。

“行刑銜接”即行政執(zhí)法和刑事司法相銜接，指及時(shí)將行政執(zhí)法中查辦的涉嫌犯罪的案件移送司法機(jī)關(guān)處理的工作機(jī)制，旨在防止以罰代刑、有罪不究、降格處理現(xiàn)象發(fā)生。

藥品領(lǐng)域的“行刑銜接”最先體現(xiàn)在醫(yī)保基金監(jiān)管之中。國家醫(yī)保局曝光的2022年第三期的9起典型案件中，有8起涉及刑事立案，各涉事被告人被判處有期徒刑六個(gè)月至十二年不等的刑罰，并處罰金。

4.最高不超過4500元，多地開始調(diào)控種植牙價(jià)格

“萬元種植牙”時(shí)代將落幕。近日河南、安徽等多省醫(yī)保局發(fā)布通知，公布種植牙集采落地日期和目標(biāo)價(jià)格等。

自2023年2月10日起，河南單顆常規(guī)種植牙醫(yī)療服務(wù)價(jià)格全流程調(diào)控目標(biāo)為4300元，單顆常規(guī)種植全流程費(fèi)用不高于調(diào)控目標(biāo)的97%；湖南、河北等省更是已經(jīng)于1月31日執(zhí)行了種植牙的目標(biāo)價(jià)格：湖南省三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)單顆常規(guī)種植牙全流程醫(yī)療服務(wù)及藥品總費(fèi)用不超過4300元；河北省確定省級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)控目標(biāo)為4300元；安徽則將總費(fèi)用控制在了4280元。

醫(yī)藥衛(wèi)生大事件

1.湖南2月7日起開展新冠抗體檢測

2月3日，湖南疾控微信公眾號發(fā)出通知：自2月7日起，湖南省疾病預(yù)防控制中心開展新型冠狀病毒2019-nCoV抗體檢測服務(wù)。

湖南疾控在通知中還提到，新冠抗體檢測費(fèi)用32元，每日限號100人。

今年1月份時(shí)，湖北、深圳、北京等地也曾發(fā)布消息，要在當(dāng)?shù)亻_展抗體檢測。北京市疾控中心副主任王全意曾介紹，在北京開展抗體水平檢測，是為了未來優(yōu)化資源配置和新冠防控提供參考。

2.因哄抬血氧儀價(jià)格，魚躍醫(yī)療被罰270萬元

2月1日，因哄抬血氧儀價(jià)格，魚躍醫(yī)療被鎮(zhèn)江市市場監(jiān)管局罰款270萬元。

根據(jù)通報(bào)，鎮(zhèn)江市市場監(jiān)管局認(rèn)為，自2022年12月開始，魚躍醫(yī)療利用市場供需緊張狀況，在血氧儀生產(chǎn)入庫平均成本環(huán)比上漲47%的情況下，大幅度提高該產(chǎn)品銷售價(jià)格，平均銷售價(jià)格環(huán)比上漲了131.78%，銷售價(jià)格上漲幅度明顯高于成本增長幅度，推動了血氧儀市場價(jià)格過快、過高上漲，擾亂市場價(jià)格秩序。

一周新藥大盤點(diǎn)

1.美國批準(zhǔn)“修美樂”生物類似藥上市

被稱為制藥史上最賺錢藥品“修美樂”的壟斷時(shí)代即將落下帷幕。1月31日，安進(jìn)正式宣布，其研發(fā)的修美樂生物類似藥Amjevita正式進(jìn)入美國市場，這也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)修美樂生物類似藥。

修美樂是一種被批準(zhǔn)用于治療一系列炎癥的注射藥品，常用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等。自2002年首次獲批以來，修美樂已在全球范圍內(nèi)收入2080億美元。

2.國內(nèi)首款帶狀孢疹疫苗上市，尚未定價(jià)

1月31日，長春高新披露，其子公司百克生物終于收到了國家藥監(jiān)局下發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊證書》。百克生物的帶狀孢疹疫苗，是國內(nèi)第一款、世界第三款帶狀孢疹疫苗，也是國內(nèi)第一款減毒技術(shù)路線疫苗，目前還沒有官方定價(jià)。

目前，全球范圍內(nèi)僅有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。而中國地區(qū)僅有Shingrix于2020年6月28日上市銷售，用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預(yù)防，價(jià)格約為1600元/支，共需接種2針。

3.首款CD20/CD3雙抗在國內(nèi)申報(bào)上市

2月1日，中國國家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)公示，羅氏在中國遞交了1類新藥格羅菲妥單抗注射液上市申請。公開資料顯示，格羅菲妥單抗是一款CD20 × CD3雙特異性抗體，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。

4.口服降糖新藥DPP-4抑制劑申報(bào)上市

2月2日，生物藥企盛世泰科宣布向中國國家藥監(jiān)局遞交的DPP-4抑制劑盛格列汀的上市申請已獲受理，用于治療2型糖尿病。目前，國內(nèi)已有5款DPP-4抑制劑獲批上市：

默沙東的捷諾維、諾華的佳維樂、百時(shí)美施貴寶的安立澤、勃林格殷格翰的歐唐寧和武田公司的尼欣那。

撰稿 | 曾嘉藝

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 賈賽軒