即使有首富李嘉誠“鈔能力”的加持，和黃醫(yī)藥的虧損跡象仍在擴大。

2月28日，主打腫瘤藥研發(fā)的藥企和黃醫(yī)藥發(fā)布2022年業(yè)績，2022年營收為4.26億美元，凈虧損從2021年的1.67億美元擴大115%，至3.6億美元。

和黃醫(yī)藥已上市的3款創(chuàng)新腫瘤藥物其實賣得不算好。呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼2022年一共實現(xiàn)了1.67億美元的銷售收入。三個新藥綁一起，剛剛勉強夠上年銷售額10億元的“重磅藥物”及格線。

這樣的成績，與和黃醫(yī)藥常年秉持的創(chuàng)新理念顯得有些格格不入。如果沒有麝香保心丸等中藥支撐，和黃醫(yī)藥的業(yè)績數(shù)字會更糟糕。

相比其他晚進的如百濟神州、信達生物、君實生物等創(chuàng)新藥企，和黃的商業(yè)化效率差強人意。公司當家產(chǎn)品“呋喹替尼”2020年經(jīng)過價格談判進入醫(yī)保后一度銷售額翻倍，2022年增速下降到32%，沒能維持高增長。

值得欣喜的是，2023年初，和黃醫(yī)藥將呋喹替尼中國以外地區(qū)的權益授權給了武田制藥，根據(jù)協(xié)議，和黃將獲得總額高達11.3億美元的付款。BD業(yè)務上的支撐會令2023年和黃的業(yè)績表現(xiàn)有所起色。

累計虧損超58億元

3月1日，和黃醫(yī)藥的賽沃替尼正式納入醫(yī)保，這意味著公司已有的三款創(chuàng)新藥已經(jīng)全部進入醫(yī)保。

腫瘤免疫業(yè)務是和黃醫(yī)藥希望打造的收入支柱。2022年，呋喹替尼收入達9350萬美元、索凡替尼收入3230萬美元、賽沃替尼收入4120萬美元，累計收入達1.67億美元，三個藥品的營收占比上遠不如傳統(tǒng)醫(yī)藥業(yè)務。

和黃醫(yī)藥三款抗腫瘤藥物的適應癥分布還是比較合理的，呋喹替尼用于結(jié)直腸癌；索凡替尼用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者；賽沃替尼用于間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細胞肺癌。

但這三款藥物的銷售體量無法支撐起公司的盈利。由于研發(fā)支出巨大，2022年達到3.87億美元，和黃醫(yī)藥只能靠李嘉誠的長和系一直提供銀行擔保。至今公司已經(jīng)累計虧損超8.5億美元（約58億元），還看不到盈利的跡象。

和黃的被動局面可能與公司銷售能力不足有關。盡管和黃醫(yī)藥投入在商業(yè)化、臨床、監(jiān)管及生產(chǎn)方面的資金越來越多，但依然沒法打造出一支銷售鐵軍。

在資本遇冷后，Biotech的商業(yè)化能力對于企業(yè)的良性發(fā)展至關重要。

2022年，和鉑醫(yī)藥、基石藥業(yè)等Biotech相繼戰(zhàn)略調(diào)整，和黃醫(yī)藥在2022年也將精力主要集中在后期藥物上，尋求項目海外權益出售等戰(zhàn)略調(diào)整。謀求商業(yè)化的意圖不言而喻。

出海是不二之選？

2021年，和黃醫(yī)藥第三個腫瘤藥物賽沃替尼參加了醫(yī)保談判，但卻沒有談成。

醫(yī)保談判砍價狠。賽沃替尼的商業(yè)化權益交給了阿斯利康，綜合考慮選擇放棄醫(yī)保渠道也算合理。賽沃替尼2021年的銷售收入為1590萬美元，不進醫(yī)保的情況下，2022年銷售額增長159%，至4120萬美元，看似是個不錯的結(jié)果。

但是，到2022年醫(yī)保談判，賽沃替尼卻成功談進了醫(yī)保目錄。或許是合作方也覺得這款藥物的銷售前景不樂觀。

和黃醫(yī)藥另一款進入醫(yī)保的呋喹替尼，2019年談判時價格降幅達68%，2020年為和黃醫(yī)藥帶來3370萬美元的收入，2021年收入增加到7100萬美元，2022年銷售9350萬美元，銷售增速已經(jīng)明顯放緩。這款藥物是三線結(jié)直腸癌治療藥物，商業(yè)化空間遠不及其他一二線品種。

在進入醫(yī)保后，呋喹替尼的銷售額增速雖然在首年達到91%，2021年繼續(xù)爬坡達到110%后，2022年卻大幅滑坡，驟降至32%。

和黃醫(yī)藥有著龐大的研發(fā)管線。截至2022年末，公司有13款腫瘤藥物進入臨床試驗，其中4種在美國和歐洲進行臨床開發(fā)，適應癥覆蓋乳腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。和黃醫(yī)藥CEO蘇慰國曾表示：“未來和黃醫(yī)藥的血液就是創(chuàng)新和全球化。”

2023年1月，和黃醫(yī)藥撤回了索凡替尼的美國新藥上市申請，原因是FDA要求和黃補做國際多中心臨床試驗。同時，在公司與歐盟EMA審評人員的溝通后，公司索凡替尼上市許可申請取得積極意見的機會較低。

索凡替尼出海失利，恰恰再次證明中國創(chuàng)新藥企要實現(xiàn)全球化并不那么容易。不過和黃醫(yī)藥并沒放棄，2022年12月公司的呋喹替尼開始向FDA滾動提交新藥上市申請，用于治療難治性結(jié)直腸癌。

目前，和黃醫(yī)藥把精力全部放在了成熟品種之上。蘇慰國在接受經(jīng)濟觀察報的訪談中表示：我們的目標是，最差的情況下假設不向資本市場融資、不尋找新的合作伙伴獲得現(xiàn)金，沒有任何現(xiàn)金進來的情況下要撐3年。

2023年才只是第一年。

撰稿 | 曾嘉藝

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 曦辰