自從GSK宣布停止細胞和基因療法開發之后,國內的行業風氣似乎也一下子變了。
2月底,康龍化成的細胞基因療法生產基地、寧波康龍生物的募資信息在行業內流傳。康龍化成決心在細胞和基因療法上布下重兵,想法是非常超前的。但對整個賽道的前景,業內卻看法不一。
最大的分歧在于:以CAR-T為代表的細胞基因療法,能否代表未來?
當下,資本市場和行業都明顯感覺到細胞基因療法在治療范圍和商業價值上的局限性。且不說幾款國產CAR-T的市場表現真的差強人意,就算在全球范圍內,不少CAR-T產品都很難符合商業要求,更不要提還在開發中的更前沿的產品。
反倒是ADC,進入2023年以來越來越火。
先是上月23日,樂普生物/康諾亞的CLDN18.2 ADC新藥CMG901以11.88億美元總金額授權給阿斯利康。緊接著24日,第一三共/阿斯利康重磅ADC新藥DS-8201落地中國,得名德曲妥珠單抗。再到27日,跨國制藥巨頭輝瑞又傳出談判收購ADC龍頭Seagen的消息。
有CRO業內人士認為,ADC是當前最能看到前景的創新方向。
2022年是DS-8201上市的第三年,年銷售額已經突破十億美元,且仍在高速放量。而同樣上市近3年的幾款CAR-T產品,銷售額都普遍徘徊在1億美元到3億美元之間。
如果拿手機芯片打個比方,CAR-T可以算是“6G”的,ADC頂多算個“4G”。早在2000年,輝瑞首款ADC藥物就問世了。2013年羅氏推出曲妥珠單抗的ADC版本恩美曲妥珠單抗,至今已經有10年。
但ADC藥物歷久彌堅,不斷給人驚喜。到2019年,DS-8201橫空出世,更令行業看到了ADC藥物在乳腺癌、胃癌、結直腸癌、肺癌等癌種上取得突破的希望。
ADC藥物整體展現出了出色的療效,有數據預測,全球ADC藥物市場規模于2026年將達到164億美元。在龐大的市場前景背后,ADC藥物研發浪潮卷席而來。截至2022年,全球ADC臨床開發項目已超470個。
全球范圍內,圍繞ADC的交易數量和交易金額,也以肉眼可見的速度飛漲。據啟德醫藥統計,相較于2017年,2021年ADC藥物的交易數量增長了2倍,交易金額翻了2番。
國內藥企也爭相布局ADC藥物。已經到了沒有ADC平臺就沒法在行業里說自己是創新藥企的地步。
目前,已有多個癌種的臨床試驗數據顯示:PD-1聯用ADC展現出優異的療效,甚至在某些癌種上具備沖擊一線治療標準的實力。
外資企業中,默沙東是最積極的。為了盡可能延長K藥的市場生命周期,默沙東最開始打算花400億美元溢價收購ADC藥物小巨人西雅圖遺傳學公司,去年連續與中國的科倫藥業開展多項合作。默沙東目前手里ADC的管線數量,可能并不比西雅圖遺傳學少多少。
國內有PD-1產品的企業中,恒瑞動作快一些。2月12日和14日,恒瑞在研ADC產品A1811和A1921相繼獲得進展,已進入III期臨床的A1811獲得兩項突破性療法認定,進度快于其他對手。
和當年的PD-1不一樣的是,國內大藥企對ADC的期待要低調的多。如果說當年做PD-1的有不少是靠燒錢一路燒起來的藥企,如今做ADC,可都是巨頭之間的游戲。
撰稿|李傲
編輯|江蕓 賈亭
運營 | 何安盈
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本文來源:健識局 作者:健識局 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系