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創新藥收入突破100億元,復星醫藥穩中向好

這年頭,biotech企業的虧損已不再是新聞,但當業績表現穩健的藥企年報出來,市場反而不討論了?

3月27日,復星醫藥公布2022年業績:營業收入439.52億元,同比增長12.66%;歸母扣非凈利潤38.73億元,同比增長18.17%。

公司披露的信息顯示,合作開發的mRNA新冠疫苗“復必泰”、新冠口服藥阿茲夫定片都取得了10億元以上的年銷售額。

除了新冠相關的產品,復星醫藥旗下的利妥昔單抗“漢利康”、曲妥珠單抗“漢曲優”等都獲得了10億元以上的年銷售額,PD-1斯魯利單抗“漢斯狀”上市首年也實現3-5億元的營收。

縱向來看,復星醫藥這些創新藥、生物類似藥收入同比增長20%,已經占公司制藥業務的30%以上。

28號下午的媒體溝通會上,復星醫藥董事長吳以芳透露:從2019年“漢利康”上市到2022年底,短短4年間,復星醫藥的創新藥品的營收已突破100億元。

就在市場還在苦苦尋找創新藥龍頭的時候,復星醫藥依舊還是那匹熟悉的大白馬。

創新轉型成效初顯

在吳以芳看來,在集采的大背景下,藥企正在加速創新轉型。如今,復星醫藥的創新藥業務已經快速崛起,挑起了公司營收的大梁。

復星醫藥的創新藥思路相對踏實,并沒有把所有的精力都拿去扎堆熱門領域,對新藥項目也不是照單全收,而是有所取舍。

按公司董事長吳以芳的思路:盡可能做全新的東西,在產品管線上我們要加快臨床價值高、創新屬性強的產品的開發。

復星醫藥在生物藥領域的創新產品2022年貢獻了兩個10億級大單品,雙雙在競爭激烈的生物類似藥賽道突圍成功。

2019年,復星醫藥的利妥昔單抗“漢利康”獲批上市,成為中國第一款上市的生物類似藥,并創造了逆襲的經典范例。

2021年”漢利康“實現收入26.72億元,同比增長125%,成為國內利妥昔單抗的最主要品種之一。

2022年,“漢利康”大賣150萬支,同年獲批了原研沒有的類風濕關節炎適應癥(RA)。今年1月,“漢利康”通過國家醫保談判新增的RA適應癥成功進入醫保目錄,2023年有望繼續放量。

2020年下半年上市的“漢曲優”,既是國內首個獲批上市的曲妥珠單抗生物類似藥,也是首個中歐報批的國產單抗生物類似藥。2022年“漢曲優”賣出128萬支,銷售額同比增長71%,躋身“10億元俱樂部”。

相比這兩款明星產品,復星醫藥的PD-1“漢斯狀”雖然錯過了國內PD-1的第一波紅利,但是通過適應癥的選擇,H藥“漢斯狀”占據了市場的空白,其首個適應癥MSI-H實體瘤至今仍是尚未開發的藍海。很快,復星醫藥又選中小細胞肺癌(SCLC)這一前景廣闊的市場,并打敗O藥、K藥,成為全球首個獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌的靶向 PD-1 單抗藥品。

在這樣的適應癥策略下,H藥上市后僅9個月就實現超3億元的營收成績單。

2022年,復星醫藥新品和次新品的業務收入占制藥板塊的比重超30%,比上一財年的25%有所提升。對于以后的布局,吳以芳透露,“ ADC是肯定要去做的,都不是ADC而是AC,因為還有ARC,除此之外, CAR-T細胞治療技術也要升級, mRNA疫苗也要繼續在腫瘤領域發力。”

對一個年營收近440億元的大型藥企來說,全面轉型并不容易,復星醫藥對創新戰略的推進呈現出明顯的風格:

轉型堅決,步伐穩健。

整合效應逐步顯現

市場可能會擔憂復星醫藥的新冠業務。

前幾天,騰盛博藥旗下的首款國產新冠中和抗體療法官宣停產,令不少人嘆息。但吳以芳覺得,比營收更重要的是挽救生命。近幾年,復星醫藥在抗疫上的布局也頻頻為外界矚目。2022年,mRNA新冠疫苗“復必泰”、新冠口服藥阿茲夫定片銷售雙雙超過10億元,對公司營收作出巨大貢獻。

事實上,在全球新冠產品競備賽中,復星醫藥出手可謂神速。

2021年3月,“復必泰”納入中國香港和澳門特區政府接種計劃,當年實現2200萬劑接種;2022年,復必泰二價疫苗在港澳地區的注冊獲批,相關兒童、幼兒劑型也分獲兩地的緊急使用認可。阿茲夫定片“捷倍安”是2022年7月25日作為首款國產抗新冠口服藥獲批上市,換句話說,在去年年末全國大規模感染新冠的時期,國內新冠口服藥只有阿茲夫定片和昂貴的輝瑞P藥。

在短短5個月時間里,阿茲夫定片覆蓋全國 31 個省份近5萬家醫療機構,這是業內令人艷羨的進院水準。同時,“復必泰”在中國港澳臺地區的商業化實踐,也是國內很多藥企缺乏的。

新冠疫情變化很快,復星醫藥正在率先布局自費私立市場,將疫苗、特效藥等轉為常態產品銷售,確保藥品可及。目前,復必泰二價mRNA疫苗已可在中國香港和澳門特區自費接種。

復星醫藥的創新藥物許可引進、合作開發不止發生在疫情時期。吳以芳稱,復星醫藥的目標是成為一家真正的跨國公司,也就是全球性的以制藥為核心的創新驅動的醫藥企業。借助全球化運營能力,復星醫藥一方面引進更多創新品種,另一方面努力把自己的優勢產品推出去。

2020年,復星醫藥引進首個創新藥“蘇可欣”獲批上市,到2022年就貢獻了超5億元收入;2022年,復星醫藥與安進就歐泰樂?(阿普米司特片)和Parsabiv(依特卡肽)2款創新藥物在中國境內(不包括港澳臺地區)的獨家商業化授權許可達成合作,其中,阿普米司特片已進入醫保,有望在今年成為新的增長點。

全球化運營能力,意味著有進有出,雙向許可。復星醫藥自研產品“漢曲優”是首個中歐報批的國產單抗生物類似藥,截至目前,已在30多個國家獲批上市,銷售峰值有望達20-30億元;H藥在出海方面也不甘示弱,成為國內第3個歐洲申報上市的PD-1。

2022年,復星醫藥在中國大陸以外地區和其他國家收入139.38億元,占營業收入比重達31.71%,是國際化比較成功的中國藥企代表。

復星醫藥的下一步計劃,是在將自有品種推出去之外,也幫助國內其他公司的創新藥打入海外市場,“為國內創新醫藥的出海貢獻復星力量”。

有股民戲稱復星醫藥的業績“四平八穩”,在當下跌宕起伏的創新藥行業中,“穩”這個字恐怕是對一個創新藥企最中肯的點評。

撰稿 | 李傲

編輯|江蕓 賈亭

運營 | 曦辰

圖源 | 視覺中國

本文來源:健識局 作者:健識局
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