中成藥國(guó)家集采規(guī)則終于落地。

3月27日晚，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)文件》的征求意見(jiàn)稿。集采品種明確為復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧等16類42個(gè)品種，覆蓋湖北、河北等全國(guó)30個(gè)省級(jí)單位，采購(gòu)周期為2年。

文件并沒(méi)有指明是“首輪”集采，也沒(méi)有提到后續(xù)的集采計(jì)劃。

中成藥集采是2023年國(guó)家醫(yī)保局布置的三大聯(lián)盟藥品集采項(xiàng)目之一，要求湖北省在此前的18省聯(lián)盟集采基礎(chǔ)上“牽頭擴(kuò)大采購(gòu)品種和區(qū)域范圍”。

健識(shí)局對(duì)比2021年底的湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟集采和此次的全國(guó)中成藥集采發(fā)現(xiàn)，湖北聯(lián)采辦基本是重做了一版集采目錄。大類上看，聯(lián)采辦選定的類別完全“避開(kāi)”了湖北聯(lián)盟集采，和廣東聯(lián)盟、山東集采的重復(fù)度也不大。

這樣可以大幅避免“省里集采了一次，國(guó)家又集采一次”的尷尬局面。當(dāng)時(shí)湖北聯(lián)盟集采，76個(gè)臨床常用中成藥品種的平均降幅達(dá)到42%。這次中成藥全國(guó)集采基本也會(huì)達(dá)到這個(gè)降價(jià)幅度。

按照聯(lián)采辦的規(guī)定，本次征求意見(jiàn)稿的反饋日期截至到3月30日。

40%是底線，部分品種會(huì)被重復(fù)降價(jià)

一周之前，中成藥聯(lián)采辦曾邀請(qǐng)110家相關(guān)企業(yè)開(kāi)展座談會(huì)，神威藥業(yè)、天津同仁堂等主流中藥企業(yè)悉數(shù)到場(chǎng)。據(jù)行業(yè)測(cè)算，本次中成藥國(guó)采規(guī)模將達(dá)100億元，部分單品的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)達(dá)到了10家以上，激烈程度可想而知。

從已經(jīng)披露的集采品種來(lái)看，國(guó)家集采的產(chǎn)品不少都是地方中成藥集采的“老面孔”。

例如，國(guó)采名單中“口服復(fù)方血栓通”就先后在廣東和山東兩地降價(jià)；止痛藥華蟾素和口服接骨七厘也都曾出現(xiàn)在山東集采名單上。

這意味著國(guó)家會(huì)在地方集采的基礎(chǔ)上再對(duì)這些產(chǎn)品砍價(jià)。

此前有市場(chǎng)聲音猜測(cè)，經(jīng)歷了多輪地方集采“洗禮”后，這些中成藥或許會(huì)在國(guó)家集采中有特殊的對(duì)待。但從聯(lián)采辦本次發(fā)布的《采購(gòu)文件》來(lái)看，這份期待最終未能成為現(xiàn)實(shí)。按照規(guī)定，參與企業(yè)的申報(bào)價(jià)不高于“基準(zhǔn)價(jià)格和省級(jí)、省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格”的才能算作有效報(bào)價(jià)。

地方集采價(jià)成了國(guó)家集采的最高限價(jià)，在此基礎(chǔ)上還要打折，這就是本次國(guó)采的“可怕”之處。

按照《采購(gòu)文件》，中成藥國(guó)家集采雖沿用過(guò)去的思路，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)量區(qū)分了A、B兩個(gè)競(jìng)價(jià)組，但兩組的中選規(guī)則其實(shí)是一樣的：同組降幅排名前70%，或降幅大于40%兩項(xiàng)條件之一就可以入選。

此前的地方中成藥集采中，湖北和山東兩地的平均降幅和最高降幅均達(dá)到了40%和80%以上；廣東聯(lián)盟包含了大量獨(dú)家品種，平均降幅30%，最高降幅超過(guò)90%。有的品種經(jīng)歷了一次集采，如果還要現(xiàn)行價(jià)格上再降40%，不知道有幾家企業(yè)能夠扛得住。

不過(guò)，值得一提的是，中成藥國(guó)采中，B組品種擁有和A組產(chǎn)品一樣的復(fù)活機(jī)會(huì)。兩個(gè)競(jìng)價(jià)單元中，如果申報(bào)產(chǎn)品的日均費(fèi)用不超過(guò)同采購(gòu)組日均費(fèi)用均值的1.8倍，而且能接受16個(gè)采購(gòu)組中所有A單元入圍企業(yè)降幅前50%中的最低降幅，也有可能中選。

未中選品種將被監(jiān)控，

供應(yīng)成為關(guān)注重點(diǎn)

供應(yīng)能力是中成藥聯(lián)采辦格外關(guān)心的問(wèn)題。

在采購(gòu)量分配上，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的需求就是擬中選品種，那么同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)降幅最高的中選品種可獲得全部采購(gòu)需求份額，其他的按照90%來(lái)分配。如果是二次議價(jià)后中選的產(chǎn)品，就只能拿到采購(gòu)需求的70%。

為最大程度保護(hù)集采中選品種，中成藥聯(lián)采辦規(guī)定：未中選產(chǎn)品和沒(méi)有中選企業(yè)的采購(gòu)組藥品將被“納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理”。

這個(gè)“監(jiān)控管理”比衛(wèi)健委的重點(diǎn)監(jiān)控還要嚴(yán)格。按規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未中選產(chǎn)品的比例不得超過(guò)實(shí)際采購(gòu)量的10%；如果需要超額采購(gòu)，要提前向醫(yī)保部門報(bào)備，且實(shí)際采購(gòu)量不得超過(guò)采購(gòu)需求量的50%。

為了保證集采藥的供應(yīng)，這次湖北聯(lián)采辦提出，要對(duì)中選企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)及生產(chǎn)原料、質(zhì)量等問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查。

集采供應(yīng)問(wèn)題歷來(lái)備受關(guān)注，中成藥又受到藥材等因素的影響，品質(zhì)和供應(yīng)的不確定性更大。

3月中旬，廣州公共資源交易中心曾發(fā)文斥責(zé)集采企業(yè)未供貨，或供應(yīng)率不高，涉及神威藥業(yè)、浙江康恩貝、廣州白云山等諸多知名企業(yè)均在內(nèi)，涉及清開(kāi)靈顆粒、藍(lán)芩顆粒等多個(gè)臨床常用品種。

在國(guó)家集采中如果出現(xiàn)這類情況，影響的范圍無(wú)疑更大。壓力給到了湖北聯(lián)采辦這一邊。

中成藥聯(lián)采辦在《采購(gòu)文件》中格外強(qiáng)調(diào)，中選企業(yè)需要在公布結(jié)果的1個(gè)月內(nèi)，向聯(lián)采辦報(bào)送年度生產(chǎn)計(jì)劃，并在之后的每個(gè)月報(bào)送中選藥品的庫(kù)存數(shù)量。

撰稿 | 蘇林

編輯 | 江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 王嘉琪

圖源 | 視覺(jué)中國(guó)