三四月間，是各上市公司的年報(bào)密集發(fā)布期，有人歡喜有人憂：康龍化成凈利潤13.74億元，同比下降17.24%；昭衍新藥凈利增加92.71%；華大基因凈利潤同比下降45.06%，達(dá)安基因增長49.59%；互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)中，京東健康凈利潤3.8億元，同比增長135.41%，首次實(shí)現(xiàn)財(cái)年正面盈利，平安好醫(yī)生則繼續(xù)虧損，虧損額為6億元……

本周，醫(yī)藥企業(yè)人事透露新跡象。百時(shí)美施貴寶任命張妍為免疫腫瘤事業(yè)部負(fù)責(zé)人，在此之前為復(fù)星醫(yī)藥新冠疫苗業(yè)務(wù)部總經(jīng)理；百濟(jì)神州任命Jilius Pryor為公司首位全球多元性和健康公平負(fù)責(zé)人，被外界視為全面走向全球化的信號(hào)。

更多資訊，整理如下：

重磅政策一覽表

1.河北、江西衛(wèi)健委主任調(diào)整

3月30日，河北省第十四屆人大常委會(huì)第二次會(huì)議通過一批任免職人員名單，包括任命王現(xiàn)坤為河北省衛(wèi)生健康委員會(huì)主任，免去楊猛的河北省衛(wèi)生健康委員會(huì)主任職務(wù)。

據(jù)公開資料，王現(xiàn)坤，男，漢族，1969年9月出生，河北邯鄲人。山西財(cái)經(jīng)學(xué)院會(huì)計(jì)專業(yè)，大學(xué)學(xué)歷，中共黨員。曾任辛集市、邢臺(tái)市委副書記、河北省衛(wèi)生健康委員會(huì)黨組書記。

在新任命的前一天，王現(xiàn)坤就帶隊(duì)赴國家衛(wèi)生健康委老齡健康司走訪對(duì)接，匯報(bào)河北醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作的進(jìn)展、成效。

3月31日，江西省第十四屆人大常委會(huì)第一次會(huì)議決定任命龔建平為江西省衛(wèi)健委主任。

公開資料顯示，龔建平為衛(wèi)生管理碩士，在江西省衛(wèi)生系統(tǒng)任職多年。歷任江西省衛(wèi)生廳婦幼保健與社區(qū)衛(wèi)生處副處長、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管處處長，江西省衛(wèi)生計(jì)生委體制改革處處長，江西省衛(wèi)生健康委人事處處長兼江西省衛(wèi)生人才交流中心主任，江西省衛(wèi)生健康委黨組成員、副主任。2022年5月任江西省衛(wèi)生健康委黨組成員、南昌醫(yī)學(xué)院黨委書記。

2.海南將執(zhí)行線下購藥實(shí)名制

3 月 28 日，海南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范使用有效身份憑證進(jìn)行醫(yī)保結(jié)算的公告》。自4 月 1 日起，海南省各定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)須嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)名制就醫(yī)購藥等相關(guān)規(guī)定。

公告稱，各定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)要做好醫(yī)保結(jié)算有效身份憑證的核驗(yàn)，嚴(yán)禁在 HIS 系統(tǒng)手工錄入?yún)⒈Ｈ松矸葑C號(hào)、社?？ㄌ?hào)等方式進(jìn)行醫(yī)保結(jié)算。參保群眾須持有效憑證（身份證、社保卡、醫(yī)保電子憑證）才能正常報(bào)銷。

據(jù)中國政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院教授廖藏宜介紹，實(shí)名制購藥是門診共濟(jì)制度改革的一個(gè)配套監(jiān)管政策，有利于醫(yī)?；鸶侠砗弦?guī)地使用，避免醫(yī)?？ūI刷、套刷風(fēng)險(xiǎn)。

3.京津冀“3+N”聯(lián)盟心臟介入耗材集采大降價(jià)

近日，京津冀“3+N”醫(yī)藥產(chǎn)品集中帶量采購聯(lián)盟，開展了冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈擴(kuò)張球囊、冠脈藥物涂層球囊四類醫(yī)用耗材集采，參與集采的省份達(dá)到21個(gè)，中選企業(yè)52家。此次中選耗材價(jià)格平均降幅78.29%，預(yù)計(jì)天津每年可節(jié)省采購金額6.04億元。

至此，冠脈介入手術(shù)使用的主要耗材都納入集采，實(shí)現(xiàn)了全覆蓋。預(yù)計(jì)4月份中選結(jié)果將在天津市率先執(zhí)行。同時(shí)，今年內(nèi)，“3+N”集采平臺(tái)還將推進(jìn)起搏器、開放吻合器等多類產(chǎn)品集采。

醫(yī)藥衛(wèi)生大事件

1.北京多所頂尖三甲醫(yī)院入駐雄安

繼四所北京“雙一流”高校將疏解到河北雄安新區(qū)，北京三家頂尖三甲醫(yī)院也將入駐雄安，其中雄安宣武醫(yī)院預(yù)計(jì)年內(nèi)建成交付，另外兩家醫(yī)院也將動(dòng)工建設(shè)。

雄安宣武醫(yī)院項(xiàng)目是雄安新區(qū)建設(shè)的第一所大型綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院，建筑面積約15.8萬平方米，計(jì)劃設(shè)床位600張，是未來雄安新區(qū)啟動(dòng)區(qū)的區(qū)域醫(yī)療中心。該項(xiàng)目也屬于北京援建的“三校一院交鑰匙”項(xiàng)目中的醫(yī)院項(xiàng)目。據(jù)規(guī)劃，雄安宣武醫(yī)院將于年內(nèi)交付。據(jù)河北省人民政府官網(wǎng)，該項(xiàng)目相關(guān)治療室需安裝四套承擔(dān)放射治療的大型醫(yī)療設(shè)備。

北京協(xié)和醫(yī)院雄安院區(qū)預(yù)計(jì)今年6月開始建設(shè)，2025年6月竣工。項(xiàng)目占地面積500畝，含2000個(gè)床位。項(xiàng)目主導(dǎo)功能北部以綜合醫(yī)院功能為主，南部以教學(xué)、科研功能為主。

北京大學(xué)人民醫(yī)院雄安院區(qū)年內(nèi)將開工建設(shè)，預(yù)計(jì)3年內(nèi)投入使用。

2.藥明生基證實(shí)裁員

3月28日，網(wǎng)上傳出藥明生基公司關(guān)停，裁員百余人的消息。3月29日，經(jīng)藥明康德互動(dòng)平臺(tái)回應(yīng)消息證實(shí)，藥明生基臨港生產(chǎn)基地確實(shí)涉及了部分業(yè)務(wù)調(diào)整，50人以上相關(guān)職工被裁。

藥明生基成立于2020年9月，主要承擔(dān)“細(xì)胞和基因療法”業(yè)務(wù)板塊的CDMO工作，代表性產(chǎn)品是CAR-T療法。據(jù)藥明康德披露，2022年，相關(guān)板塊營收13.08億元，同比增長27.44%；不過虧損依然在擴(kuò)大，毛利率為-6.68%。

有消息稱，主要調(diào)整的業(yè)務(wù)板塊為“商業(yè)化生產(chǎn)”，工藝開發(fā)板塊依舊保留，但被裁人數(shù)占臨港基地團(tuán)隊(duì)比例一半以上。

一周新藥大盤點(diǎn)

1. 華東醫(yī)藥拿下利拉魯肽國產(chǎn)首仿

3月30日，華東醫(yī)藥公告稱，其全資子公司杭州中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平)正式獲批，適應(yīng)癥為：成人2型糖尿病患者控制血糖，為首款獲批上市的國產(chǎn)利拉魯肽注射液。

利拉魯肽為GLP-1類產(chǎn)品，原研藥由諾和諾德公司開發(fā)，于2011年進(jìn)入中國市場。在海外，利拉魯肽已經(jīng)獲批用于肥胖或超重患者的治療，2022年合計(jì)為諾和諾德帶來近230億丹麥克朗收入，約123.28億人民幣，其中中國市場銷售額約為14.79億元。

華東醫(yī)藥已申報(bào)肥胖或超重適應(yīng)癥的上市申請，2022年7月獲得受理，為國內(nèi)首家提交注冊申請的廠家。3月29日，有國外媒體報(bào)道，世衛(wèi)組織表示，減肥藥可能首次被列入該組織的“基本藥物清單”，主要涉及利拉魯肽。

2. K藥MSI-H適應(yīng)癥在美國獲批

3月29日，默沙東宣布，抗PD-1單抗帕博利珠單抗獲美國FDA完全批準(zhǔn)，用于不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）實(shí)體瘤成人和兒童患者。

早在2017年5月，K藥就獲得美國FDA的加速批準(zhǔn)，成為全球首款治療MSI-H/dMMR泛癌種藥物。本次獲得完全批準(zhǔn)，是基于三項(xiàng)2期多中心臨床試驗(yàn)的結(jié)果，3項(xiàng)試驗(yàn)共納入504名成人和兒童患者的數(shù)據(jù)，涵蓋超過30種癌癥。

復(fù)宏漢霖的PD-1斯魯利單抗去年3月在國內(nèi)獲得MSI-H晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥批準(zhǔn)，當(dāng)年獲得3.391億元銷售收入。

截至目前，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)K藥涵蓋18個(gè)癌種的32個(gè)適應(yīng)癥，中國獲批的適應(yīng)癥達(dá)到10個(gè)。

撰稿｜李傲

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 何安盈

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