4月14日-19日，2023年美國癌癥研究協會（AACR）年會正在美國佛羅里達州召開。

AACR成立于1907年，是世界上創立最早、規模最大的聚焦癌癥防治研究的組織，目前會員超過50000名，遍布全球129個國家。眾多創新藥企通過該會議傳遞早期研發成果，為后續獲得更好得資本轉化做準備，因此AACR也成為創新藥行業投資的重要指示標。

近年來AACR年會上，中國創新藥企的身影越來越多。這一次，不少國內企業公布了參會的研究成果，行業內的下一個重磅品種可能就在其中。

健識局匯總重點品種如下：

恒瑞醫藥：推出2款重磅ADC品種

在本次AACR上，恒瑞醫藥重點披露了兩款在研的ADC產品：一是SHR-A1811在HER2表達/突變晚期實體瘤患者中的全球多中心Ⅰ期研究，以及在HER2突變非小細胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期研究；二是靶向TROP2的ADC品種SHR-A1921在腫瘤領域的進展。

目前行業內公認效果最好的ADC產品是第一三共/阿斯利康的DS-8201。安信證券將SHR-A1811與DS-8201的臨床數據進行對比，表明在安全性和有效性上，恒瑞的SHR-A1811具有一定優勢。

恒瑞已有6款ADC產品進入到臨床開發階段，靶向Claudin18.2、CD79b、Her-3、Nectin4、c-Ｍet等靶點。SHR-A1811是進展最快的產品，其乳腺癌二線適應癥、HER2低表達乳腺癌已進入到Ⅲ期臨床。

諾誠健華：BTK抑制劑奧布替尼

最新數據獨家披露

在本次AACR會上，諾誠健華披露BTK抑制劑奧布替尼、CD19單抗tafasitamab、來那度胺聯合治療B細胞惡性腫瘤的研究成果。

這項研究對標治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的一線標準療法R-CHOP，該療法包含有利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星等多種藥物的聯用。但這種應用R-CHOP后，30%-50%的患者會出現復發或難治。奧布替尼聯合tafasitamab和來那度胺的協同作用，可能會為臨床中的聯合療法提供科學依據。目前該聯合療法還在Ⅱ期臨床試驗中。

健識局獨家獲取相關數據：在對截至2022年11月14日的所有數據分析后，該療法顯示總緩解率 (ORR) 為 57.5%，其中完全緩解率（CR）為41.2%，部分緩解率（PR）為16.2%。

同時，中位隨訪44個月，中位持續緩解尚未達到。中位總生存期為 33.5 個月，中位無進展生存期為 11.6 個月。

西南證券認為，如果該療法效果優異，基于聯合方案的安全性和價格優勢，有望在臨床上受到重視。

康寧杰瑞：創新雙抗成果披露

在本次AACR會上，康寧杰瑞披露其新型PD-L1/OX40雙抗KN052在抗腫瘤的臨床前研究成果。這是參與AACR大會中少有的將臨床前研究數據對外公布的品種。

據康寧杰瑞，KN052可有效阻斷PD-L1與PD-1/CD80的相互作用，并激活OX40信號通路，且兩者存在協同效應。

在MC38和MCA205小鼠模型中，KN052 3mg/kg和15mg/kg有明顯的抗腫瘤效果，且對腫瘤有長期的抑制作用；食蟹猴的毒性實驗中，KN052顯示安全性良好，最高非重度毒性劑量（HNSTD）為30mg/kg。目前KN052的Ⅰ期臨床實驗正在中國進行，預計今年會取得初步結果。

2022年年底，康方生物的PD-1/VEGF雙抗以高達50億美元的高價售出后，國內雙抗產品進展逐步受到重視。

加科思藥業：廣譜KRAS抑制劑效果初顯

在本次AACR會上，加科思藥業披露了廣譜KRAS抑制劑－KRASmulti抑制劑JAB-23425對多種KRAS基因所致腫瘤的臨床前研究成果。

據加科思，JAB-23425顯著抑制包括G12D、G12V、G13D在內的多種KRAS突變腫瘤細胞，以及KRAS野生型擴增腫瘤細胞。但對非KRAS依賴的腫瘤細胞，作用不大。

據相關數據統計，在KRAS突變陽性癌癥中，發病人數排名前三的癌種為結直腸癌、非小細胞肺癌、胰腺癌。但是一直以來，靶向KRAS的藥物研發并不順利，KRAS也一度被視為不可成藥靶點。

2021年年中，安進研發的AMG510獲FDA批準上市，這是全球第一款獲批上市的KRAS抑制劑，后續百濟神州獲得該產品在中國區的商業化權益。在此之后，對于KRAS抑制劑的研究開始熱火，研究多集中在KRAS G12C，國內貝達藥業、勁方藥業、勤浩醫藥、益方生物等均有布局。廣譜KRAS抑制劑研制也已在路上。

亞盛醫藥：“三代格列衛”向腎癌發起挑戰

在本次AACR會上，亞盛醫藥披露了第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑：奧雷巴替尼聯合免疫療法治療腎細胞癌的研究成果。

據研究成果，在腎細胞癌小鼠模型中，奧雷巴替尼聯合檢查點抑制劑，有實現協同抗腫瘤作用。

一直以來，奧雷巴替尼被視為“第三代格列衛”，諾華原研藥“格列衛”對慢粒白血病療效良好，但容易產生耐藥，奧雷巴替尼可以克服這種耐藥性，成為一代、二代格列衛耐藥患者的新選擇。

目前，奧雷巴替尼在國內已獲批用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑耐藥、并伴有T3151突變的慢性髓細胞白血病（CML）慢性期或加速期的成年患者，并正在開展治療復發/難治性CML及胃腸間質瘤的臨床試驗。

更多信息由健識局整理如下：

撰稿｜煙酰胺

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 何安盈

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