4月18日，國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)健委發(fā)布調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告，將奧賽利定列為麻醉藥品。

奧賽利定是由美國Trevena公司研發(fā)的First-in-class產(chǎn)品，為新型阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛藥，2020年在美國獲批上市。在中國，恩華藥業(yè)獨(dú)家引進(jìn)該品種并提交上市申請，去年1月28日獲受理。3月21日，恩華藥業(yè)在投資平臺回復(fù)稱：奧賽利定有望于近期獲批上市。

被列入麻醉藥品，意味著只有持精麻藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)才能生產(chǎn)這一藥物；同時(shí)，產(chǎn)品的臨床使用會有比較嚴(yán)格的限制。

此次調(diào)整精麻藥品目錄，除奧賽利定外，還有蘇沃雷生、吡侖帕奈、依他佐辛、曲馬多復(fù)方制劑等四款藥物被列入第二類精神藥品目錄。其中，蘇沃雷生為默沙東原研產(chǎn)品，目前僅在美國和日本上市銷售，被譽(yù)為“失眠神藥”。

此次目錄調(diào)整自今年7月1日起施行。

撰稿｜李傲

編輯｜江蕓 賈亭

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