4月24日,一家115年歷史、有158個國藥準(zhǔn)字號產(chǎn)品的中藥企業(yè)紫光辰濟藥業(yè)宣布:自己被全資收購了。
收購百年字號的,是一家日本企業(yè):津村,花費人民幣2.5億元買進這家中國藥企。這已經(jīng)不是津村第一次收購中國中藥企業(yè),2021年4月,津村還全資收購了中藥飲片企業(yè)天津盛實百草中藥科技有限公司,花費12億元。
中藥,在日本被稱為“漢方藥”,日本津村是漢方藥最具代表性的一家。津村憑借婦人用藥“中將湯”發(fā)家,是如今商業(yè)化產(chǎn)品占據(jù)日本漢方藥市場80%的企業(yè)。
中藥出海一直是困擾國內(nèi)藥企的大問題。但日本的漢方藥不僅在國際上取得成功,而且還確立了國際標(biāo)準(zhǔn),布局了豐富的專利。有數(shù)據(jù)指出,日本漢方藥在海外專利申請上遠超于國內(nèi)中藥。漢方藥壟斷70%以上的中藥專利,中國只有0.3%。
津村從生藥(即未加工的純天然中藥材)栽培和鑒別、微生物和農(nóng)藥殘留檢查、成分分析等各種專利都有完整布局。中醫(yī)藥界“中國原產(chǎn),韓國開花,日本結(jié)果”不只是一條傳言而已。津村的百年歷史,就是漢方藥在日本從衰弱走到興盛,再從本土到國際化邁步的整個歷程。
傳奇婦科藥“中將湯”
5、6世紀(jì)佛教、中醫(yī)等中國文化通過朝鮮半島傳入日本。之后,兩國交流逐漸加深。在中醫(yī)的浸潤下,17世紀(jì)江戶時代,以《傷寒論》、《金匱要略》為本源的古方派出現(xiàn),視作日本漢方藥的開端。
津村的發(fā)家史從一個婦科用藥“中將湯”說起。
別看日本漢方藥如今在世界上享有盛名,過去它也一度瀕臨滅亡。明治時代,日本從封建社會向資本社會的轉(zhuǎn)型中選擇了全盤西化,建立完全以西醫(yī)為中心的醫(yī)制,漢醫(yī)不僅從法律、學(xué)制還是執(zhí)業(yè)都受到嚴(yán)厲的壓制。漢方醫(yī)學(xué)由此逐漸式微,僅在民間小范圍地存續(xù)了下來。
漢醫(yī)衰弱歸衰弱,但復(fù)興的思潮仍在暗處涌動。
1893年,創(chuàng)始人津村重舍決意離開家鄉(xiāng)奈良,去東京創(chuàng)業(yè),建立了中將湯津村順天堂。嗅到漢方復(fù)興些微苗頭的他想起了自己母親一族常用的“中將湯”。
據(jù)傳,“中將湯”原是奈良時期日本皇室的秘方,用來治療月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、荷爾蒙失調(diào)、更年期障礙等女性常見病癥。古時一皇室公主流落民間,這一秘方傳入老百姓的生活,就自此流傳了下來。
圖源:津村創(chuàng)始人津村重舍和“中將湯”
津村重舍在創(chuàng)業(yè)初時,婦女和兒童的疾病并不得到多少重視?!爸袑钡拇嬖谡锰钛a了這部分空白。于是,一手是復(fù)興漢方,一手是為女性健康謀福,津村牢牢地把產(chǎn)品的價值底色印在了“中將湯”上。
在之后對“中將湯”的推廣里,津村重舍使用了各種華麗花哨的營銷手段。
1893年,他先是以“婦女之友”為主題、中將公主為形象親自設(shè)計廣告,輔以大量婦產(chǎn)科名醫(yī)的觀點背書,之后便開始了在東京各大知名報紙鋪天蓋地的宣傳。在自家的店面設(shè)計上,津村重舍也沒少下功夫:每到夜幕降臨,銀座8丁目的一個店鋪就會亮起一個中將公主的燃氣燈廣告牌。這家店鋪就是津村順天堂。
遍地打廣告的賣藥手法,或許在現(xiàn)在看起來并不出奇,但在當(dāng)時作為第一個吃螃蟹的人,津村也算是走在了前面。漢方藥一片頹勢的時候,“中將湯”成為了那個年代里最讓人記憶深刻一個,也成為津村重舍的第一桶金。
政策東風(fēng)吹起,爭奪國際市場
津村重舍的好運很快就來了。
20世紀(jì)五六十年代,一面日本東洋醫(yī)學(xué)會成立,漢方復(fù)興運動走向成熟;另一面日本社會老齡化問題加劇,國內(nèi)又反復(fù)發(fā)生了各種藥物副作用事件,西醫(yī)的地位開始動搖,漢方藥的未來逐漸迎來曙光。
同時,政策也開始向漢方藥傾斜。1960年,在日本藥典重記載的生藥被納入本國的醫(yī)保藥價體系;1970年,厚生勞動省藥物局監(jiān)制的《一般用漢方處方指南》出臺,漢方藥便有了官方承認(rèn)的地位。
1976年,漢方藥正式得到醫(yī)保承認(rèn)后,津村的33種醫(yī)療用漢方制劑即被納入在內(nèi)。至今,被納入在日本醫(yī)保的148個醫(yī)療用漢方制劑處方里,日本津村占了129個。
更關(guān)鍵的是,以津村為代表的漢方藥自此走上了標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的道路。
1993年,小柴胡湯副作用致22人死亡。此后,日本政府陸續(xù)在藥品生產(chǎn)、藥材種植各個環(huán)節(jié)做出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,以此保證漢方藥的質(zhì)量。
津村早在2004年就開始在中國建立中藥材可追溯體系,整個上中下游,津村從種植到切片、浸膏粉末制作、存儲運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)都要求溯源,生產(chǎn)走向機械化、自動化。參照化藥一致性評價的標(biāo)準(zhǔn),津村也要求對配方中藥品的成分、含量、規(guī)格作明確的檢測標(biāo)準(zhǔn)。
向現(xiàn)代醫(yī)學(xué)靠攏、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)給津村的漢方藥插上了翅膀,開始向海外起飛。
津村把力氣花在了對公司已有藥物的西醫(yī)式基礎(chǔ)研究和臨床試驗上,企圖用有說服力的功效和安全性數(shù)據(jù)來推動國際化。大建中湯顆粒劑是津村力推出海的第一個選項。顆粒制劑有利于統(tǒng)一制作標(biāo)準(zhǔn),保證藥物療效,也方便攜帶,接受度自然更高。這一類型對出海來說最合適不過。
2015年起,津村就開始和FDA溝通,積極尋求大建中湯在美上市的可能性,很快就在美國完成了8項臨床試驗。中藥難以確認(rèn)適應(yīng)癥的問題也有了結(jié)果:術(shù)后腸梗阻(POI)作為大建中湯在美上市的適應(yīng)癥。
進展是喜人的,但現(xiàn)實還并未達到預(yù)期。至今,大建中湯在FDA還沒有得到獲批。
從財報數(shù)據(jù)看,津村的海外凈銷售額實際還不到總凈銷售額的5%??磥?,包括漢方藥在內(nèi)的中藥在海外的獲批之路,遠比所有人都想象得要復(fù)雜。
“返回”中國的津村
到2023年,津村制藥已經(jīng)走過了整130個年頭?,F(xiàn)任社長加藤照和已經(jīng)是津村的六代目。對于中國市場,他曾豪言“力爭在中國市場成為最有名的重要品牌”。
津村之于中國的聯(lián)系,比漢方藥之于中藥的關(guān)系更深。漢方藥的藥材有80%左右要從中國進口。因此,津村一面在積極尋求歐美等海外市場,一面和中國保持著高度的聯(lián)系。
早在1991年3月,日本津村曾投資1.12億美元,在深圳設(shè)立分公司,開展中國產(chǎn)原料生藥的采購、分選加工、品質(zhì)管理和保管儲存業(yè)務(wù)。2001年、2018年又分別在上海、天津設(shè)立分公司,主要用于完成漢方浸膏粉末的生產(chǎn)。同時,津村也與中國平安合作,成立分公司統(tǒng)籌生產(chǎn)質(zhì)量、采購等環(huán)節(jié)的管理業(yè)務(wù)。
作為中藥的發(fā)源地,中國一直是日本漢方藥的主要出口地。始于中國的國外藥在中國產(chǎn),又在中國賣。從外界看上去,似乎有些矛盾。不過對于國內(nèi)企業(yè)而言,津村與中國的合作其實也是交流學(xué)習(xí)的機會。
事實上,中國中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度建立較晚,和日本相比已經(jīng)有了差距。截至2015年,國內(nèi)共195個GAP藥材種植基地,日本津村占了70多個,有三分之一。而同期,國內(nèi)擁有第二多GAP基地的企業(yè)同仁堂,其數(shù)量也不超過10個。
2022年8月,國內(nèi)有著385年歷史的中藥老字號健民集團發(fā)公告稱,其子公司將與平安津村成立一家新中成藥合資公司。當(dāng)時與津村合作的消息一出,外界猜測紛紛。健民集團對外的說法也稱,是為借鑒僅存的生產(chǎn)質(zhì)量體系建設(shè)和管理經(jīng)驗,向現(xiàn)代化中成藥企業(yè)方向發(fā)展。
日本企業(yè)收購中藥企業(yè),危機是肯定的。日本醫(yī)學(xué)權(quán)威大塚敬節(jié)晚年去世時曾留下一句叮囑:“現(xiàn)在我們向中國學(xué)習(xí)中醫(yī),10年后讓中國向我們學(xué)習(xí)。”
這句話或許有些扎心,但也并非沒有道理:幾百年前,中國中藥是日本學(xué)習(xí)的對象。幾百年后,國內(nèi)藥企再向做得好的日本藥企學(xué)習(xí)也未嘗不可。
撰稿|楊曦霞
編輯|江蕓 賈亭
運營 | 何安盈
圖|視覺中國
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本文來源:健識局 作者:健識局 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系