國家集采“常態化”之后，中選企業的續約一直是由各省自己操辦。然而，近期卻有藥企反映：有的省份在集采續約中出現了不公平的狀況。

近期，健識局獲得一份統計表格，列舉了川藏兩地第二、四批國家集采續接品種第二輪擬中選結果中的部分品種價格。同樣入圍四川、西藏兩地的集采續約，不同企業的同一品種價格差最高竟達6倍以上。

國家醫保局組織歷次國采，都有一條基準線：“中選的同組藥品價差在1.8倍以內”。這一原則保證了不同的集采品種的價格差不會太大，患者使用不同品牌的集采藥，花費是相對接近的。

然而在續約時，同一品種間的價差一下就拉大了。藥企擔心：同一種集采藥之間價差那么大，容易滋生新的灰色空間；另外，對積極降價的企業也不公平。

同樣集采中選，價格最多差6倍

健識局回溯第二、四批國采在各省的續約情況發現，上述企業描述的問題主要出現在四川、西藏等幾個省份的續約中。

4月28日，四川省公布：川藏兩地第二、四批國采品種的續約工作基本操作結束。上述材料中反映的主要是第二批國采的續約品種。

注射用紫杉醇（白蛋白結合型）產品是其中較有代表性的續約品種。川藏集采續約共有四家企業入選，分別為恒瑞醫藥、石藥集團、齊魯制藥和科倫制藥，對應的中標價格分別為每支736元、148元、135元和114.8元。最高和最低價之間差了6倍以上。

為何出現這樣的局面？

規格為100mg的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）是2020年1月第二批國家集采品種，當時三家企業中選，分別為恒瑞、石藥和原研廠家新基公司，中選價分別為每支780元、747元和1150元。新基公司（現被施貴寶收購）因跨境飛檢不合格，很快就被取消中選資格，國采這一標基本由恒瑞和石藥瓜分全國市場。

但到了續約時，情況發生了很大變化。

第二批國采2020年4月陸續落地執行，供貨周期大部分是兩年。這兩年間，齊魯和科倫的紫杉醇（白蛋白結合型）陸續獲批上市，形成了銷售能力，自然希望爭取續約機會。

機會出現在2022年4月河南牽頭組織的十三省聯盟采購，對國家集采第二、四批協議期滿藥品開展集中帶量采購。可能是河南注意到了紫杉醇（白蛋白結合型）這一品種出現了競爭格局變化，當時給出的最高限價只有579元，低于恒瑞和石藥的國采中選價格20%以上。

沒想到的是，結果比預想的更加慘烈。6月份，河南省醫保局公布了聯盟采購的結果，紫杉醇（白蛋白結合型）的中選企業有三家，分別為石藥、齊魯和科倫，最高中選價僅為165元，最低價148元。

業內人士分析：“齊魯、科倫是新進者，殺低價在情理之中；石藥從700多元降到100多元，可能考慮國采時其在這13省里中選較少，所以也拼命降價來搶市場。”

降價爭奪市場，各企業比拼成本和質量控制，本就是集采的目標。但在2023年4月四川的國采續約中，不僅石藥、齊魯、科倫這三家低價品種入選，此前在國采內的恒瑞基本維持了原價中選，令人大跌眼鏡。

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企業競爭熱情高，續約政策反成阻礙

按規定，第二批國采續約應當是2022年4月左右落地。知情人士分析：川藏國采續約之所以拖到了2023年，可能是因為去年四川省醫保部門忙于完成國家局交辦的種植牙集采工作，沒有精力組織國采藥品續約。

除了注射用紫杉醇（白蛋白結合型）之外，此次川藏續約中，醋酸阿比特龍、硼替佐米、索拉非尼、比伐蘆定等品種也存在價差過大的問題。低價的品種都是在其他省份續約或者集采中降價的，而高價品種基本執行的是國采原價。

健識局注意到，這樣大的價差并不只是這次川藏續約中出現，在其他省份也有過類似情況。

2022年6月，江蘇省公布了第二、四批國家集采品種的續約工作。在最終的中選結果中，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）品種共有4家企業入圍：齊魯、石藥、科倫和恒瑞。

江蘇并沒有參加河南13省集采聯盟，紫杉醇這個品種的續約價格出現了較大的差額。同樣，阿比特龍的續約納入了江蘇杰瑞制藥等幾家新面孔，杰瑞制藥以500多元的低價入圍，只有國采價的五分之一。

江蘇藥品掛網價格表

出現類似情況的省份可能還不在少數，原因可能是近幾年過評產品陸續獲批，新進企業急于通過低價沖擊集采市場。仍以紫杉醇為例，到了2022年續約時，國內有資格參與競價的企業已達5家。新進企業顯然比石藥、恒瑞這樣的老前輩更渴望分享集采市場，因此價格也就有了進一步下探的空間。

有的省份考慮到了這一層因素，通過組織國采到期品種的“二次集采”，來平衡新老供應商之間的利益，打散市場重新分配；另一些省份則新老品種同時納入，價格也沒有太強制的要求，便出現了價差過大的情況。

國家集采本來是全國一盤棋，而如今的續約卻出現了互相割裂的趨勢：續約品種之間價差過大，而且不同省份續約規則也不完全統一。

價差一大，企業的神經最為敏感。眾所周知，過去幾十年里，中國醫療腐敗問題最大的溫床就是屢禁不絕的藥品回扣。價格越高，灰色空間越大。這正是國家下決心搞集采，盡最大可能壓縮仿制藥價格的原因。

如今，集采續約規則反倒又給了新的機會。

價差應當公允合理，期待醫保局出手規范

當下集采續約的混亂之下，反倒是愿意降價入局的企業開始吃虧。這必然會影響相關企業在后續國內藥品集采的積極性。

實際上，國家醫保局是有考慮到續約問題的。

2021年，國家醫保局發布《關于做好國家組織藥品集中帶量采購協議期滿后接續工作的通知》，對即將到來的續約做出指引。例如，在市場最為關心的續約價格上，基本上不允許高出此前談判的最高價，或者是此前談判最低價的1.5倍。

這一條原則主要是考慮到了原料成本上漲的因素，但從各地的續約情況來看，續約價格均低于上一次談判的最低價，極少有敢上調價格的案例。

但第一次國采中的價格空間，如何在續約中進一步壓縮？全國各省份之間如何保證價差基本合理，使參與企業感到公平有序？這其中仍有討論空間。

醫保局發布的續約通知中還提到過：需求量較大或供應保障要求較高的省，鼓勵同一品種由多家企業中選，不同中選企業的價格差異應公允合理。

什么樣的價格差異算是公允合理的？這也并沒有明確的標準。各地在執行時，難免會有理解差異，如川、藏、蘇這些省份的續約中，同一品類不同企業的中標價格可以相差五六倍，這樣是否也算公允合理？

最初，為了降低企業和醫院之間的回扣空間，降低患者的支付壓力，國家藥品集采營運而生。眼下這種大額差別背后的不公平，可能會影響藥企參與一致性評價和集采的積極性。這才是各方期待國家醫保局再度出手，規范集采續約的根本原因。

撰稿｜煙酰胺

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 廿十三

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